纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序

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序号 版本 修订日期 条款 修订内容 修订者 1 1.0 2002.7.15 全文 编写 核准: 审核: 编写: 1.目的:

1.1. 调查不合格品和环境监测不符合的原因与防止再度发生所采取的纠正措施。 1.2. 分析所有过程、操作、让步接收事项、检查记录、客户抱怨、以探讨及消除造成不合格

品的潜在原因。

1.3. 依照可能承受的风险(如FMEA)主动采取适当的预防措施。 1.4. 应用各项控制，以确保纠正及预防措施的有效执行。

2. 范围:本公司内各部门及分包商所采取对质量系统和环境体系改善的措施。 3. 定义:无 流程: 4.

流程 职责部门 相关说明 表单

《不合格品控制程序》 问题异常发掘 质保部 《客户抱怨及退货处理相关部门 办法》 提出问题交流 [问题交流报 质保部 报告 告]

质保部 现状掌握调查 相关部门 异常原因分析 相关部门 N 问题异常 相关部门 原因

质量改善 Y 成立专案 小组 改善小组

相关部门 措施拟定 相关部门 N 审核 经理 Y

措施执行 相关部门 N 效果确认 质保部 Y

《文件控制程序》 [文件申请单] 效果维持 标准化 [质量履历表] 相关部门 管理评审 管理者代《管理评审程序》 表 资料归档 《质量与环境记录控制 质保部 程序》

5. 内容:

5.1. 内容异常发掘

5.1.1. 纠正措施(事后处理):各相关部门从进货、生产、检验、发货及客户抱怨与退

货的过程中确实发掘异常问题的现象。 5.1.2. 预防措施(事先处理): A. 凡设计、过程中可能造成产品不合格的潜在原因均须加以分析，并主 动采取措施防患未然。(如:防错措施)。

B. 新产品开发、试制阶段，由产品工程科根据过去累积的经验及客户的 问题点，参考各项质量记录，事先将可能发生不合格问题，按《失效 模式与效应分析程序》(WI-7.2-002)规定对不合格要因加以分析、记 录，并加以措施预防。

C. 过程中须运用QC七大手法及控制图等方法，对各项操作进行控制检 查，以达预防效果。

D. 在过程中发现不合格问题，须立即按本程序进行纠正改善，以追根究 底查知原因并改善。

5.2. 提出问题异常处理通知

5.2.1. 进货检验异常通知:由进货检验员开立[进货检验退货单]或[问题报告及解决

(PRR)]通知分包商提出改善对策。 5.2.2. 过程检验异常通知

TSP7.5)和[控制计划]进行过程能力分(1) 过程检验员按《过程控制程序》( 析和检验，若发现质量偏向规格上下限或个别不合格品时直接反应给部 门经理，并请其确认;若分析结果CPK小于1.33或批量不合格时，则 发出[问题交流报告]，生产制造部门经理须迅速分析原因并采取改善措 施，由质保部负责追踪确认。

(2) 生产制造部于过程中发现原物料或委外加工半成品不合格时，则由班组 长安排放置在不合格品区，经质保部确认责任归属，若是分包商责任则 依5.2.1.的条款处理。

5.2.3. 成品检验异常通知:成品检验员在成品检验时发现不合格品时，提出[问题交

流报告]通知相关责任部门，并将不合格品退回生产制造部，按《不合格品控 TSP8.8)处理。 制程序》(

5.2.4. 发货检验异常通知:发货检验发现不合格时，须立即停止出货，由质保部填

写[问题交流报告]通知责任部门实施100%全检，若可返工则由质保部填写[库 存返工单]办理返工。

5.2.5. 客户抱怨及退货通知:当质保部接获客户抱怨时，须立即进行调查处理，并

按《客户抱怨及退货处理程序》(WI-8.11-001)处理。