药品设置有统一警示标志。 5．防腐剂、外用药、消毒剂等药品与服药、注射剂分区储存。 6．药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置，并作明确标示。 7．实行药品采购、贮存、供应计算机管理，药品库存量及进出量、调剂室库存量及使用量定期盘点、账物相符。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 药库管理由药学专业人员负责，科室或病区备用药品应指定专人管理。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 药品管理资料完整、详实，有可追溯措施，如实行条形码管理。 【Ｃ】 1．麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度。 2．有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。 3．有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的药品可溯源到患者。 4．有“特殊管理药品”的应急预案。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．药剂科定期对“特殊管理药品”检查， 4．14．2．4 执行“特殊管理药品”管理的有关规定。 资料
4．14．2．5 对全院的急救等备用药品进行有效管理，确保质量与安全。 4．14．2．6 落实药品调剂制度，遵守资料
至少每月1次。 2．各相关科室有相应的“特殊管理药品”管理制度，并格实行。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 “特殊管理药品”管理各环节措施得当，有持续改进措施，原始记录完整。 【Ｃ】 1．有存放于急诊科、病房（区）急救室（车）、手术室及各诊疗科室的急救等备用药品管理和使用的制度与领用、补充流程。 2． 药剂科和各相关科室有急救等备用药品目录及数量清单，有专人负责管理急救药品，并在使用后及时补充，损坏或近效期药品及时报损或更换。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 药剂科对急救等备用药品管理情况定期检查，对存在问题及时整改。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 各科室备用急救等备用药品统一储存位置、统一规管理、统一清单格式，保障抢救时及时获取。 【Ｃ】 1．按《医疗机构药事管理规定》和《处管理办法》等有关规定制定药品调剂制度
药品调剂操作规程，保障药品调剂的准确性。 和操作规程。 2．药品调剂时，认真审核处或用药医嘱后调剂配发药品 3．有病房（区）不需要使用的药品定期办理退药的相关规定，对退药进行有效管理，确保质量并有记录。 4．为急诊科及病房应急用药，提供24小时X7天的药学调剂服务。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．有措施避免药品分装，如需药品分装，应有操作规程、适当的容器，外包装有药品名称、剂量及原包装的批号、效期和分装日期。 2．对病房（区）口服制剂药品实行单剂量配发，注射剂按日剂量发药。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 职能部门对调剂工作督导检查、追踪评价，持续改进调剂工作。 【Ｃ】 1．若医院配制制剂，应持有《医院制剂可证》，取得制剂批准文号，有制剂质量标准。 2．有保证制剂质量的设施、设备和管理制度，按规定配备药学专业技术人员。 4．14．2．7 制剂的配制与使用符合有关规定。（可选） 资料
3．经省级药品监督管理部门批准后，制剂可在医院之间调剂使用。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 药学专业人员负责制剂原料、制剂成品质量检验，原始记录及复核记录齐全。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 有制剂质量改进措施和召回制度，有原始记录。 4．14．2．8 【Ｃ】 根据临床需要开展的肠外营养液和危害药物等静脉用药在病房（区）分散调配的应参照《静脉用药集中调配质量管理规》和《静脉用药集中调配操作规程》进行改善，有管理制度、有措施。 根据临床需【Ｂ】符合“Ｃ”，并 要开展的肠 1．有卫生行政部门颁发的准予集中调配外营养液和的可证或批复件 危害药物等 2．由主管药师及以上人员审核处和参与静脉用药调静脉药物临床应用，对不适宜用药者定期配应符合规 分析、总结，能有效干预。 定。（可选） 3．处合格率＞99%；二级库账物相符率＞99.9%。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 1.有输液质量问题和输液重不良反应报告相关规定。 资料
2.药剂科对临床出现的输液质量问题和患者用输液后的重不良反应有分析报告、改进措施。 4．14．2．9 【Ｃ】 1．有药品召回管理制度与处置流程。 2．发现假、劣药品时，按规定及时报告有关部门并迅速召回，妥善保存，收集保留所有原始记录。 3．及时追回调剂错误的药品。 4．有患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的相关的处置预案与流程。 有药品召回【Ｂ】符合“Ｃ”，并 管理制度。 1．对假、劣药品，及时查明原因，追究相关责任。 2．对调剂错误，及时分析原因，有整改措施。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 有根据假、劣药品和调剂错误的原因分析，及时修订相关制度，加强环节管理，保障用药安全。 4.14.2.10 【Ｃ】 应建立药品1．有药品管理计算机软件系统，并与医管理信息系 院整体信息系统联网运行。 统，与医院整2．有信息系统联网的处用药技术支持软资料
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