A.加强疫苗管理【正确答案】 B.保证疫苗质量和供应【正确答案】 C.规范预防接种【正确答案】 D.促进疫苗行业发展【正确答案】 E.保障公众健康【正确答案】 F.维护公共卫生安全【正确答案】
30. 疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的（ ）负责。
A.安全性【正确答案】 B.有效性【正确答案】 C.质量可控性【正确答案】
31. 从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守（ ），保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。
A.法律【正确答案】 B.法规【正确答案】 C.规章【正确答案】 D.标准【正确答案】 E.规范【正确答案】
32. 有关疫苗的宣传报道应当（ ）。 A.全面【正确答案】 B.科学【正确答案】
C.客观【正确答案】 D.公正【正确答案】
33. 疫苗行业协会应当（ ）。 A.加强行业自律【正确答案】 B.建立健全行业规范【正确答案】 C.推动行业诚信体系建设【正确答案】
D.引导和督促会员依法开展生产经营等活动【正确答案】 34. 疫苗临床试验申办者应当（ ）。 A.制定临床试验方案【正确答案】
B.建立临床试验安全监测与评价制度【正确答案】 C.审慎选择受试者【正确答案】
D.合理设置受试者群体和年龄组【正确答案】
E.根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益【正确答案】 35. 申请疫苗注册，应当提供真实、充分、可靠的（ ）。 A.数据【正确答案】 B.资料【正确答案】 C.样品【正确答案】
36. 从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件：（ ）
A..具备适度规模和足够的产能储备【正确答案】 B.具有保证生物安全的制度和设施、设备【正确答案】 C.符合疾病预防、控制需要【正确答案】
37. 在中华人民共和国境内从事（ ）活动，适用本法。 A.疫苗研制【正确答案】 B.生产【正确答案】 C.流通【正确答案】 D.推广 E.配送
F.预防接种及其监督管理【正确答案】 G.以上内容全对
38. 疫苗管理法未做规定的，适用于（ ）等法律、行政法规的规定。
A.《中华人民共和国药品管理法》【正确答案】 B.《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》 C.《疫苗流通和预防接种管理条例》
D.《中华人民共和国传染病防治法》【正确答案】 39. 新闻媒体应当开展（ ）。
A.疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的宣传教育、普及工作
B.疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的普及工作 C.疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的公益宣传【正确答案】
D.对疫苗违法行为进行舆论监督。【正确答案】
40. 疫苗上市许可持有人应当加强对（ ）人员的培训和考核，
及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人【正确答案】 B.生产管理负责人【正确答案】 C.质量管理负责人【正确答案】
D.质量受权人等关键岗位人员【正确答案】
41. 申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供（ ）。 A.批生产及检验记录摘要等资料【正确答案】 B.原产地证明
C.同批号产品等样品【正确答案】 D.批签发证明 E.免予批签发证明。
42. 从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。 [判断题]
对
错【正确答案】
43. 居住在中国境内的居民，依法享有接种疫苗的权利，履行接种疫苗的义务。 [判断题]
对
错【正确答案】
44. 县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免
疫规划疫苗。监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。 [判断题]
对【正确答案】 错
45. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部门协调机制，统筹协调疫苗监督管理有关工作，加强疫苗监督管理，保障疫苗供应。 [判断题]
对
错【正确答案】
46. 国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗。 [判断题]
对
错【正确答案】
47. 开展疫苗临床试验，应当取得受试者的知情同意。 [判断题] 对
错【正确答案】
48. 应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，国务院药品监督管理部门可以批准疫苗注册申请。 [判断题]
对
错【正确答案】
49. 出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健
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