医学装备管理委员会制度（八）

医学装备管理委员会制度 （八）

一、目的

为更好地贯彻落实《医疗机构医学装备管理办法》、《放射诊疗管理规定》、《中华人民共和国计量法》（2009年修正本）、等医疗器械法律法规，保证医疗器械质量，保障患者检查治疗安全，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量，明确各项工作管理主体、责任部门，体现三级质控。

二、使用范围

全院临床医技科室医学装备管理 三、内容

使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，制订出相应的使用操作规程，由专人负责，并严格按照说明书及操作规程进行操作。

所有计量器具都应建立使用记录并定期进行维护和保养；常用计量 器具应每次使用后擦净保养，不常用者应定期做通电试验。

存放计量器具的场所，要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。

在用计量器具必须有计量鉴定证书或合格标记，发现合格证书丢失或超期的，要及时查找原因，办理补证手续。

计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅自修理计量器具。精密贵重仪器经主管领导批准后送修，并做好记录。

有下列情况之一的计量器具不得使用： .1未经检定或检定不合格； .2过检定周期；

.3有效合格证书或印鉴；

.4计量器具在有效使用期内失准、失灵；

.5未经政府计量行政部门批准使用的非法定计量单位的计量器具；

本单位不能修理的计量器具，应委托取得《修理计量器具许可证》的单位修理，并在取得该单位开具的合格证后方可使用。

计量文件、技术档案资料管理制度

计量文件、技术资料、质量凭证、单据要由专人保管并进行编号、 登记，借出时履行借用手续，以防丢失和损坏。

.认真填写计量技术档案，做到内容完整、字迹端正，符合国家计量 部门的相关规范。

按规定的保存时间保管好计量文件和技术档案资料，若销毁档案资 料须经批准。 对发生丢失计量档案的事件应做好记录，查清原因再追究责任