辅料性质

化学描述：优特奇?聚丙烯酸树脂是甲基丙烯酸二甲胺基乙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸酯按不同比例聚合得到的阳离子或阴离子型共聚物。（符合USP/NF, Eur., Ph., JP药典标准） 规格型号：EUDRAGIT?优特奇?非PH型丙烯酸树脂规格、型号如下：

商品名/牌号 化学组成 溶解性及渗透性 产品外观 主要应用 Eudragit? RL 100 丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯 不溶于水, 颗粒 缓、控释包衣 Eudragit? RL PO 、甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙 高渗透性 粉末 缓、控释包衣 Eudragit? RL 30D 酯共聚物（1:2:0.2） 30％水分散体 缓、控释包衣 Eudragit? RS 100 丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯 不溶于水, 颗粒 缓、控释包衣 Eudragit? RS PO 、甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙 低渗透性 粉末 缓、控释包衣 Eudragit? RS 30D 酯共聚物（1:2:0.1） 30％水分散体 缓、控释包衣 Eudragit? NE 30D 丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯 中等渗透性 30％水分散体 缓、控释包衣 （2:1）共聚物

Eudragit? RD 100 优特奇RL和羧甲基纤维素钠 不溶于水 粉末 速崩防潮包衣 (9:1)混合物

特性应用：1.Eudragit? RL, RS ,NE 30D作为水不溶性薄膜衣料用于缓、控释制剂，RL膜较RS膜渗透性好，将这两种类型的衣料混合时，可以得到不同渗透性的薄膜衣。

2.聚丙烯酸树脂可用水和有机溶剂制成湿颗粒，也可作为阻滞剂。较大的量（5%~20%）的干聚合物可控制有效成分从骨架片中的释放。含10%~50%量的聚合物可采用直接压片工艺。 二十三、日本Kawaken(川研)-系列产品 1.1．氢化蓖麻油-Hydrogenated Castor Oil

化学描述：氢化蓖麻油K-3 WAX-200?（Hydrogenated Castor Oil）为白色粉末，是精制、漂白、氢化且除臭的蓖麻油，主要由羟基硬脂酸甘油三酯组成。（符合USP/NF, Eur., Ph., JP药典标准） 品名规格：K-3 WAX-200?氢化蓖麻油(硬化油) 规格、型号：

药品名称(通用名) 商品名/牌号 物理形态 主要用途 氢化蓖麻油(硬化油) K-3 WAX-200 白色粉末 片剂润滑剂、油脂增稠剂

特性应用：K-3 WAX-200?在外用制剂中，用作软膏和乳膏的硬化剂、增稠剂。在口服制剂中，用作制备缓释片剂和胶囊剂。也可以作为包衣的衣膜，或缓控释制剂中形成固体骨架；压片冲模的润滑剂。

作者：麦芽糖

发表时间：2007-11-22 23:28:00

二十四、法国Sictia-橄榄油Olive Oil 1.1．药用级橄榄油Olive Oil

化学描述：橄榄油Olive Oil为橄榄提取的精制药典标准的橄榄油。（符合USP/NF, Eur., Ph., JP药典标准）

品名规格：Sictia?Olive Oil规格、型号：

通用品名 商品名/牌号 包装、规格 主要用途 橄榄油 Sictia Olive Oil 55 KGS/Drum 润滑剂、表面活性剂 特性应用：Olive Oil 在制药工业领域中主要作为液体制剂的润滑剂、表面活性剂。 二十五、德国JRS

（一）微晶纤维素VIVIPUR?

是固体制剂中具有出色性价比的粘合填充剂。根据粉末的粒径、比重和含水量，VIVAPUR? 共分成了十种规格来满足不同制剂制备的需要。

1.常用规格：TYPE101，TYPE102，TYPE200。 重质规格：TYPE12，TYPE301。

干燥规格：TYPE103，TYPE112，TYPE14。 超细规格：TYPE99，TYPE105。 2.产品介绍及应用

VIVAPUR?型号 平均颗粒尺寸 含水量 本体密度 应用指南 105 25 5 % max. 0.23 g/cm3 油性物质的吸附剂

101 50 5 % max. 0.29 g/cm3 最常用的湿法制粒的粘合剂

103 50 1.5 % max. 0.32 g/cm3 低含水量，适合于对水敏感药物的制剂 301 50 5 % max. 0.38 g/cm3 高比重，适合于小剂量片剂的压片 102 90 5 % max. 0.21 g/cm3 比101的流动性好，适合直接压片 112 90 μm 1.5 % max 0.35 g/cm3 低含水量，适合于对水敏感药物的制剂 12 160 μm 5 % max. 0.33 g/cm3 用于直接压片的粘合剂，极佳的混合性 14 160 μm 1.5 % max n. spec. 低含水量，适合于对水敏感药物的制剂 200 190 μm 5 % max. 0.34 g/cm3 直接压片的流动促进剂 （二）微晶纤维素(经济型)ARBOCEL?

是一种经济型的粘合填充剂。主要用于胶囊、片剂中。特别在湿法制粒中，ARBOCEL? M80，P290与其他经济型的辅料混合如淀粉、乳糖，具有很好的相容性，而且可以改善片剂的硬度和崩解性能。ARBOCEL? A300具有极佳的流动性，是胶囊直接灌充的流动促进剂。 1.产品介绍及应用

ARBOCEL?-型号 平均颗粒尺寸 干燥失重 本体密度 主要应用 M 80 60 μm 6 % max. 0.22g/ cm3 湿法和干法制粒的粘合剂

P 290 70 μm 6 % max. 0.30g/ cm3 湿法和干法制粒的粘合剂，尤其适合低堆密度的活性成分

A 300 200 μm 6 % max. 0.30g/ cm3 直接压片和胶囊的填充剂 （三）羟丙基甲基纤维素VIVIPHARMA?

VIVAPHARM? 在药物制剂中有著广泛的应用。特别是薄膜包衣和缓释制剂中的应用。 1.低粘性级别的VIVAPHARM? 3、5、6、15、50，可以作为薄膜包衣材料的成膜剂、粘合剂。 高粘性级别的VIVAPHARM?100、4000、15000、100000，用于制备活性成份缓控释溶出的骨架系统。 2.产品介绍及应用 ------薄膜包衣及缓释制剂

VIVAPHARM? 规格 药典型号 粘度 (2 %) 应用 3 USP 2910 3cps 薄膜包衣 5 甲氧基含量: 5 cps 混悬液 增稠剂 6 28.0-30.0% 6 cps (规格VIVAPHARM50)

15 羟丙基含量: 15 cps 制粒的粘合剂 (规格VIVAPHARM 15) 50 7.0-12.0% 50 cps

100 USP 2208 100 cps 缓释制剂

4000 甲氧基含量: 4000 cps 混悬液增稠剂（规格VIVPHARM 100 and 4000)

15000 19.0-24.0% 15000 cps 100000 羟丙基含量: 100000 cps 4.0-12.0% （四）羧甲基淀粉钠 VIVISTAR?(超级崩解剂)

经济有效的超级崩解剂。崩解机理是遇水自身膨胀，特别适合于疏水性的活性成份。内外加都可以，用量一般在3-5%。 1.产品介绍及应用

VIVASTAR?-规格 粘度 (溶液 2 %) 含水量 主要应用 P 无粘性 最多. 7 % 超级崩解剂 P 5000 > 5000 mPa·s 最多. 7 % 粘合剂/稳定剂 （五）交联羧甲基纤维素钠VIVISOL?

是一种纤维素性的高效崩解剂，解剂机理是毛细管作用。在片剂崩解和溶出中起到很好的作用，是固体口服制剂中综合效果最佳的超级崩解剂。用量一般在1-3%。VIVASOL? 适合于所有片剂配方，尤其是中药片剂。

VIVASOL?-规格 颗粒尺寸 含水量 主要应用 VIVASOL? 符合欧洲药典/美国药典. > 75 μm max.2 % 最多. 6 % 超级崩解剂 > 46 μm max. 10 %

（六）碳酸钙（直接压片级）VIVIPRESS?

功能性钙源。由纯碳酸钙制成，不含其他添加剂，如糊精或淀粉等。可在直接压片中用作填充剂，具有密度高、流动性好特点。 （七）硬脂富马酸钠

PRUV?是一种亲水性润滑剂。它能克服与硬脂酸镁有关的许多问题，如主药受到影响，过分润滑，在泡腾片中形成保护膜等问题。PRUV? 可以改善崩解，促进溶出，从而提高生物利用度。 （八）磷酸氢钙

EMCOMPRESS? 是一种性能优良 的无机粘合填充剂。在高速压片中，流动性非常好。ANHYDROUS EMCOMPRESS? 是无水磷酸氢钙，主要适合于对水敏感的活性成份。 （九）聚合糖

主要用作咀嚼片和泡腾片的理想填充剂，它具有很好的流动性、良好的可压性，并具有良好的口味，产生清凉的口感。 （十）氢化植物油

作为一种植物中提取的产品，它是用于固体口服制剂的良好润滑剂，它的润滑效果在片剂的外表面，以克服粘冲问题。还可以用作粘合剂和控释骨架。

作者：麦芽糖

发表时间：2007-11-23 18:39:00

二十六、美国FMC-AVICEL? PH(微晶纤维素MCC)系列 1.1．AVICEL? PH微晶纤维素(MCC)

化学描述：艾维素?PH微晶纤维素是由精制已解聚α-纤维素而制成，白色无臭无味，流动性较好的粉末。（符合USP/NF, Eur., Ph, JP药典标准）

品名规格：AVICEL?PH(艾维素?)粉体规格：(*Specail Coarse Grade; *Not More Than) MCC商品名/牌号 级别 粒径(um) 水份％ 堆积密度g/cm3 AVICEL? PH-101 NF 标准型,湿法造粒 50 3.0-5.0 0.26-0.31 AVICEL? PH-102 NF 较大颗粒,直接压片用 90 3.0-5.0 0.28-0.33 AVICEL? PH-103 NF 低水分,湿度灵敏性高 50 NMT*3.0 0.26-0.31 AVICEL? PH-105 NF 小粒子, 高可压性 20 3.0-5.0 0.20-0.30 AVICEL? PH-112 NF 低水分,湿度灵敏性高 90 NMT*1.5 0.28-0.34

AVICEL? PH-113 NF 低水分,湿度灵敏性高 50 NMT*1.5 0.27-0.34 AVICEL? PH-102 SCG* 流动性好,直接压片用 150 3.0-5.0 0.28-0.34 AVICEL? PH-200 NF 流动性好,直接压片用 180 3.0-5.0 0.29-0.36 AVICEL? PH-301 NF 高密度,流动快,崩剂快 50 3.0-5.0 0.34-0.45 AVICEL? PH-302 NF 高密度,流动快,崩剂快 90 3.0-5.0 0.35-0.46

特性应用：1.低压力下也能形成高硬度片剂；低易脆性；较高稳定性。低润滑灵敏度；良好的崩解性；极高稳定的流动性；可再造性高。直接压片、湿法造粒、碾压工艺。 二十七、新西兰WYNDALE-乳糖系列 1.1．药用(直压)乳糖系列

化学描述：乳糖是白色或类白色结晶性粉末或颗粒，是良好的药用赋形剂。符合 USP/NF, Eur., Ph., JP药典标准

品名规格：药用乳糖规格、型号：

药品名称(通用名) 商品名/牌号 主要应用 一水乳糖 100 Mesh 湿法制粒填充剂 一水乳糖 200 Mesh 湿法制粒填充剂 无水乳糖 SUPER-TAB Anhydrous Lactose 对湿敏感直接压片用乳糖 喷雾干燥型一水乳糖 SUPER-TAB Dried Lactose 直接压片用直压乳糖 二十八、德国BASF-直压药辅LUDIPRESS?系列 2.1. Ludipress?

化学描述：Ludipress?由药用乳糖、PVP K30、PVPP物理混合后形成的流动性极好的混合物。（符合USP/NF, Eur., Ph., JP药典标准）

品名规格：Ludipress? 规格、型号如下：

药品名称 商品名/牌号 一水乳糖含量 PVP K30含量 PVPP-CL含量 特性应用 直压用改良乳糖 Ludipress? 93％±2％ 3.5％±0.5％ 3.5％±0.5％ 粉末直压用 直压用改良乳糖 Ludipress? LCE 96.5％±1.8％ 3.5％±0.5％ ―― 粉末直压用 特性应用：Ludipress?具有极好流动性的颗粒, 主要应用在直接压片的赋形剂；同时也可以作为硬胶囊中的填充剂使用。Ludipress? LCE具有极好流动性的颗粒, 主要应用于直接压片赋形剂；适用于口含片、泡腾片、咀嚼片及调整释放等制剂工艺中。 二十九、美国AQUALON-乙基纤维素(EC)系列 3.1．乙基纤维素(AQUALON?EC)

化学描述：乙基纤维素是一种非离子性乙基纤维素醚，它能溶解于多种有机溶剂中。（符合USP/NF, Eur., Ph., JP药典标准）；（化学名称：Ethoylcellulose）

品名规格：AQUALON?EC规格、型号（根据产品的黏度系数划分；25℃条件下，不同含量溶液黏度） 乙基取代度 乙基纤维素/牌号 黏度范围 cPs 乙氧基含量% 高取代含量T Aqualon? T-10 Pharm 8.0－11.0 49.6－51.0% 标准型取代度N Aqualon? N-7 Pharm 5.6－8.0 48.0－49.5% ―― Aqualon? N-10 Pharm 8.0－11.0 48.0－49.5% ―― Aqualon? N-14 Pharm 12－16 48.0－49.5% ―― Aqualon? N-22 Pharm 18－24 48.0－49.5% ―― Aqualon? N-50 Pharm 40－52 48.0－49.5% ―― Aqualon? N-100 Pharm 80－105 48.0－49.5%

（黏度是在甲苯/乙醇8：2的溶液中加入5％溶液重量的EC条件下测得；黏度系数为厘泊cPs） 特性应用：AQUALON?EC乙基纤维素作为非离子性水不溶性纤维素醚，AQUALON?EC易溶解于多种有机溶剂中。当遇到对水敏感的活性药物时，EC是个很好的选择。