第一章 绪论
工程设计是将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求，由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工作。一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序：
项目建议书 ??批准立项??可行性研究??审查及批准??设计任务书??初步设计??设计中审??施工图设计??施工??试车??竣工验收??交付生产
上述基本工作程序大致可分为三个阶段，即设计前期、设计期和设计后期。设计前期主要包括项目建议书、可行性研究和设计任务书；设计期主要包括初步设计和施工图设计；施工、试车、竣工验收和交付生产等，统称为设计后期。 工程设计人员应按照设计工作的基本程序开展工作，但由于工程项目的生产规模、所处地区、建设资金、技术成熟程度和设计水平等因素的差异，设计工作程序可能有所变化。例如，对于一些技术成熟又较为简单的小型工程项目(如小型制药厂、个别生产车间或设备的技术改造等)，工程技术人员可按设计工作的基本程序进行合理简化，以缩短设计时间。
第一节 项目建议书
项目建议书是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。项目建议书一般包括以下主要内容： (1) 项目名称。
(2) 项目提出的目的和意义。对于技改项目应阐明企业生产技术的现状及同国内外技术水平的差距，对于引进项目则应说明引进的理由。 (3) 产品方案、市场需求的初步预测和拟建规模。
(4) 工艺技术初步方案，包括各种原料路线和生产方法的比较、工艺技术和设备来源的选择和理由。
(5) 原材料、燃料和动力供应情况。 (6) 建设条件和建设地点初步方案。
(7) 环境保护和污染物治理措施，包括建设地区的环境概况，拟建项目污染物的种类、数量、浓度和排放方式，以及污染物的初步治理措施和方案。所有工程项目必须符合绿色生产的要求。
(8) 项目实施初步规划，包括建设工期和建设进度的初步方案。
(9) 工厂组织和劳动定员估算。
(10) 投资估算和资金筹措方案，包括偿还贷款能力的大体测算。 (11) 经济效益和社会效益的初步评价。 (12) 结论。
项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的，是设计前期各项工作的依据。项目建议书经过主管部门批准后，即可进行可行性研究。对于一些技术成熟又较为简单的小型工程项目，项目建议书经主管部门批准后，即可按明确的设计方案，直接进行施工图设计，使设计程序得以简化。
第二节 可行性研究
一、可行性研究的任务和意义
可行性研究是设计前期工作的核心，其研究报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据。项目建议书经国家主管部门批准后，即可由上级主管部门组织或委托设计、咨询单位，进行可行性研究。可行性研究的任务是根据国民经济发展的长远规划、地区发展规划和行业发展规划的要求，结合自然和资源条件，对工程项目的技术性、经济性和工程可实施性，进行全面调查、分析和论证，作出是否合理可行的科学评价。若项目可行，则选择最佳方案，编制可行性研究报告，为国家主管部门对工程项目进行评估和决策提供可靠依据。
对工程项目进行可行性研究可以实现工程项目投资决策的科学化和民主化，避免和减少投资决策的失误，保证工程项目的顺利实施和建设投资的经济效益。如果不进行可行性研究，或者可行性研究结果不能反映客观实际，就会给项目的投资决策带来失误，造成难以弥补的经济损失。因此，世界各国都很重视工程项目的可行性研究，并形成了一套系统的科学方法。世界银行等国际金融组织，都将可行性研究作为工程项目申请贷款的先决条件，对可行性研究没达到一定水平的工程项目，一律不予贷款。我国规定所有利用外资、技术引进和设备进口项目，都必须在可行性研究报告经过审查和批准后，才能与外商正式签约；大型工程、重大技术改造等工程项目，都要进行可行性研究；有条件的其它工程项目，也要进行可行性研究。
二、可行性研究的深度和阶段划分
可行性研究的深度主要体现在投资估算的准确度以及内容所涉及的范围和论述情况。按照深度不同，可行性研究可分为机会研究、初步可行性研究和可行性研究三个阶段。
机会研究的目的是提供一份可能进行建设的投资项目的研究报告，该报告也可以采用项目建议书的形式提出。机会研究的深度较浅，其投资额一般根据类似的工程估算，误差较大。如果机会研究获得“可行”的结论，则可进行初步可行性研究或可行性研究。
在机会研究的基础上，可以进行初步可行性研究。初步可行性研究的目的是分析机会研究的结论是否正确，工程项目是否应该投资，是否需要进行详细的可行性研究等。但并非所有的工程项目都要进行初步可行性研究，除非一些重大工程项目，一般工程项目可以越过初步可行性研究，而直接进行可行性研究。初步可行性研究的深度明显，研究报告提出的投资估算的偏差范围应在?20%以内。 可行性研究是工程项目投资决策的基础，是一个深入到技术和经济论证的阶段。可行性研究的深度应能满足工程项目投资决策所需的各项要求，研究报告提出的投资估算的偏差范围应在?10%以内。 三、可行性研究报告
对工程项目进行可行性研究，其成果就是编写出的可行性研究报告。一般说来，可行性研究报告应包括以下内容： 1.总论
(1) 项目提出的背景、投资的必要性和经济意义。 (2) 可行性研究的依据、范围和主要过程。 (3) 可行性研究的结论性意见。 (4) 存在的主要问题和建议。 2.市场需求预测
(1) 产品的国内、外需求情况预测。
(2) 国内、外相同或同类产品的生产能力、产量和销售情况。 (3) 产品的价格分析。
(4) 产品的销售预测和竞争能力分析。 3.产品方案及生产规模
(1) 产品方案和发展远景的技术经济比较及分析。
(2) 产品和副产品的品种、规格及质量指标(有国家和部颁标准的应作说明，如果是出口产品则应规定符合那一国家的产品标准和药典)。 (3) 产品规模的确定原则和拟建工程的最佳生产规模。 4.工艺技术方案
(1) 国内、外工艺技术概况。 (2) 工艺技术方案的比较与选择。
(3) 所选工艺技术方案的可行性、可靠性和先进性，以及技术来源和技术依托。
(4) 主要工艺设备和装置的选择及说明。 (5) 工艺流程图和生产车间布置的说明。 5.原料、辅助材料及燃料的供应
(1) 原料、辅助材料、燃料的种类和质量规格。 (2) 原料、辅助材料、燃料的数量、来源和供应情况。
6.建厂条件和厂址方案
(1) 厂址的自然条件，如地理位置、地形、地质、气象、水文、地震等情况。
(2) 厂址所在地区的社会经济、交通运输和能源供应现状及发展趋势。 (3) 厂址方案的技术经济比较和选择意见。 7.公用工程和辅助设施方案 (1) 全厂初步布置方案。
(2) 全厂运输总量和厂内、外交通运输方案。 (3) 水、电、汽供应方案。 (4) 采暖通风和空气净化方案。 (5) 土建方案及土建工程量的估算。 (6) 其它公用工程和铺助设施。 8.环境保护
(1) 建设地区的环境现状。
(2) 工程项目的主要污染源及污染物。 (3) 治理污染的初步方案。 (4) 环境保护的综合评价。 9.劳动保护和安全卫生 (1) 劳动保护措施。 (2) 防火、防爆和安全。
10.工厂组织、劳动定员和人员培训 (1) 工厂体制及组织机构。 (2) 人员编制和素质要求。 (3) 人员培训计划和要求。 11.项目实施计划
(1) 项目实施的周期和总体进度。
(2) 设计、制造、安装、试生产等各项工作所需的时间和进度。 12.投资估算和资金筹措
(1) 项目总投资(包括固定资产、建设期贷款利息和流动资金等投资)的估算。
(2) 资金筹措和使用计划。
(3) 资金来源、筹措方式和贷款偿付方式。 13.社会及经济效果评价
(1) 产品成本和销售收入的估算。 (2) 财务评价。 (3) 国民经济评价。
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