供应商质量手册 8.3.2 长期能力
长期能力研究由30天或更多时间的数据收集组成。这些研究反映制造过程所有可能类型的正常变换,例如材料、方法、伪因素、固定装臵、设备、工具耐用品和环境。当这些差异的控制图表显示过程是统计受控的,过程能力就被明确。
8.4.2 范围
适用的Q+调查和审核以及需要达到水平,由开利客户工厂确定。如果一个供应商向多个开利工厂供货,则由一个领导的开利工厂选定即可。领导的开利工厂应有管理过程的责任,并且交流需达到的Q+水平。
对于关键特性,开利要求最小的Ppk为1.33。所有其它特性(不关键的)必须达到1.00 Ppk。
如果上面的关键特性没有满足,供应商必须执行100%的检验或用防错设备以筛选出不合格产品。过程改进行动应立即执行并进行100%的检验,直到能力被证明。
如果100%的检验不能筛选出不合格产品,这被视作为一种紧急测量,而不是一种永久性的过程内容。最首要的质量关注应该是在预防,而不是纠正行动。
参考:设备和过程能力,要求和方法
8.4 Q+调查和认证过程
8.4.1 目的
Q+调查和认证是为了帮助供应商通过过程的不断改善来达到质量目的。调查和认证标准被认为是质量体系和过程控制的指导,而不是被认为用来保证产品和服务质量所必须的绝对的措施。
调查和认证帮助供应商明确长处和弱处以及需要改善的区域。供应商根据调查和认证的结果开发一个改善计划,用来改善提供给开利零部件的所有质量、可靠性和成本。评定的过程和改善同样对供应商有利,因为供应商学会了如何提高质量、降低成本和建立长期关系。
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8.4.3 Q+调查
调查包括12项,需要供应商填写审核表格中质量系统和过程控制项目中的每一特殊项。调查需要有一个交叉功能的供应商团队完成,并且连同一级水平中明确的所有项目的改进计划一起提供给开利审核。
调查将由开利评估以确定供应商是否可以进行现场调查。
8.4.4 Q+审核
认证由12个质量系统和过程控制项目中的24个标准组成。一个开利审核小组实行供应商的现场评估,并且从有效的数据中,评估供应商符合24个项目中的一到四级水平,审核希望对审核当时的供应商质量系统、过程控制和质量承诺提供一个公平的评价。
8.4.5 Q+认证水平
调查的符合水平如下面的定义,定义是渐增的。每一级水平包括了特定的清单和前一级所有的特性。所有等级的调查都基于低一级水平已经达到,没有任何问题。
等级1 不符合(需要改进) 没有程序;没有历史文件;没有测量;零碎的教育;没有纠正行动。
供应商质量手册 等级2 符合(达到最低要求)
文件化的程序;定义了的指令;公开的结果;在组织内分享;纠正行动证据;文件化的培养。
等级3 Q+符合(Q+认证候选人)
符合2级水平,加上基于统计的可测量的结果,并且有不断改善的计划。
等级4 质量强化的系统
符合2级水平和3级水平的要求,加上系统保持的证据;进行内部审核;目标明确的不断改善。
8.4.6 Q+证书
供应商必须满足以下要求来获得Q+证书:
? 达到3级或更好的符合性对于所有24个审核标准项目,
并保持或改善等级在每18个月重新审核时
? 保持下面的缺陷PPM水平(由开利测量12个月滚动) - 铸造≤2000PPM
- 安装零件的涂装板≤50PPM - 原材料和其它商品≤500PPM
? 一个候选的供应商不能在已有的材料或零件有扩散性的错误,这个错误开利在认证的12个月以前已经明确,或者仍有一些没有解决的以前的流行性问题。以前有流行性错误历史的供应商不能作为认证的候选人,直至他们已证明他们全力支持开利解决问题的愿望(例如:围堵政策、财务支持、技术支持、有效和及时的纠正行动等等)
? 满足开利建立的其他要求
7 一个认证了的供应商出现不能接受的表现时将采取如下行动:
? 第一步:通知(纠正行动的要求) -对于任何供应商出现不能接受的PPM
水平或在接受检验的过程中出现批量拒收时开利将发给供应商一个纠正行动通知。
-供应商需要在30天内提出可接受的对
于提高表现的改进计划。
? 第二步:试用
-每月的PPM水平必须回到要求的水平
和/或者接受检验/过程检验、拒收,在60天内对于纠正行动通知提及的问题不能重复发生。
-供应商不能满足这些要求的将被作为
认证试用期。
? 第三步:取消认证
-认证的供应商必须达到可接受的每月
PPM水平和/或作为试用期供应商在30天内没有接受检验/在线检验的拒收。供应商达不到这个要求将被取消认证。
-任何有不可接受PPM水平的供应商通
过纠正行动重新达到要求的水平,但在12个月内又重新回到不可接受的水平的供应商将被取消认证。
-任何供应商有开利明确过的材料或零
件发生流行性错误时,必须全力支持开利进行问题解决(例如:围堵政策、财务支持、技术支持、有效和及时的纠正行动等等)。在一个流行性错误事件中,不能执行及时的纠正行动和提供适当财务支持的认证供应商,将导致取消认证和潜在的失去业务。
注意:除上述有开利执行的所有步骤外,开利保留通过法律、公平和适用的政府合同项目追诉的权利和对策。
通过前面审核的认证供应商在重新审核时必须满足3级(最少)的要求。供应商不能满足这一级要求的将收到通知和在要求的时间必须达到3级,否则他们将被取消认证。被取消
供应商质量手册 认证的供应商必须满足所有认证的要求在他们开始作为重新认证的候选时。
参考:Q+调查和认证
8.5 供应商不合格/纠正行动要求 如果在开利发现供应商责任的缺陷,这些问题部件和零件将被明确和隔离以防止再用。在过程中的下一步决定将基于不同的标准,包括缺陷严重性、数量、成本和其他因素。基于这些评估开利将决定是否: ? 根据工厂的程序收集和返回这些缺陷给供应商; ? 供应商在开利工厂把缺陷分类 ? 供应商在开利工厂返工 开利将要求供应商提出一个格式化的书写的纠正行动来登记不管在开利工厂还是在现场确认的特别不合格。这个格式化的纠正行动需要评估对于制造成本、质量成本、性能、可靠性、安全和顾客满意度等方面的潜在影响。供应商被期望全部满足这些要求。 纠正行动将用开利发给供应商的开利纠正行动要求(CAR)格式(见章节12.0 CAR表格样式)。供应商回应必须包括根源原因明确,限制(围堵)活动(短期纠正行动)和永久(长期)纠正行动。作为纠正行动的一部分,必须包括一个附有有效日期的执行计划和对可疑材料的处理意见。 CAR过程提供给开利批准作为一个计划的纠正行动,同时也可以作为以后执行变化完成的证明。
参考:纠正行动要求表
8 8.6
产品差异要求
供应商对于开利的要求和规格有产生偏差很自然。这些差异要求提交在开利供应商差异
要求(SDR)表格中(见章节12.0 SDR表格样式)。
下面情况差异要求可以上提: ? 供应商提出差异要求因为他们公司没有符合要求的材料 ? 供应商提出差异要求用替代的材料、过程方法或程序的改变 ? 在成型产品变化认可完成以前,开利会
提出要求文件记录规格的变化 供应商差异要求表必须提供所有的需求和需求差异有关的信息。供应商附有责任必须对不符合要求的材料隔离和不准装运直至差异被许可。开利接到有差异的材料而没有批准的SDR,货物将被拒收和返还给供应商,所有额外的处理和装运的费用都由供应商负责。 没有差异的材料将按程序处理直至差异被所有需要的人批准。一但被批准、所有的材料装运到开利并且附有批准的SDR文件。
所有的差异要求必须附有一份书面的纠正行动计划。开利观点是为不符合要求的材料过度使用SDR是一种滥用同时显示了供应商的质量系统也许有严重故障。供应商把SDR作为一种装运不符合要求材料的工具是不被鼓励的。SDR不能用来覆盖或替代供应商处的正常质量体系和过程控制的缺少。
参考:供应商差异要求表
供应商质量手册 8.7 过程差异要求
开利要求供应商不断努力通过系统改进来改善质量和减少过程变化。要达到这些目标,供应商要作过程差异,临时的和长久的。过程偏差也可能是由设计变化或其它不可预见的情况(就象设备/工具的变化,关键分包商的变化等等)引起的。
在任何过程变化以前,供应商必须提出一个书面的供应商差异要求(SDR)表格给开利批准(见章节12.0的SDR表格样式)。表格要求目前过程、计划的偏差和偏差的原因资料,同时配有支持的数据。所有过程偏差对开利内部过程的影响必须给予评估,同时服从适当的(物定)规格要求。在要求被批准后,一个规定批量尺寸的数量将被协调试用在变化的过程中。
在要求没有被所有需要的人审核过之前,不能按照申请的过程偏差生产任何产品。如果批准是不允许,不批准的原因将在需求表格上简要说明并返回给供应商。
如果尝试的过程偏差被批准,一个长久的偏差被执行,如果需要的话,供应商要做必要的变化以更新过程文件,例如控制计划、过程FMEA等等。
参考:供应商差异需求表
9 9.0 供应商表现尺度
对供应商表现的反馈是积极的供应商—顾客关系的关键部分。这些表现尺度提供了不断改善努力的基础,也是开利对所有供应商的期望。
每一个开利工厂都负有责任定期和他们的关键供应商交流表现尺度。尺度将被评估,包括但不仅限于以下内容:
? 工厂拒收率
? 纠正行动的参考/反应 ? 现场失效率 ? 及时交货
开利保留对供应商基于这些因素和类似因素的表现的正式评估权利以保护开利公司和我们的顾客。当需要时,供应商要提供正式的调整活动以记录这些尺度中任何一个较差的表现。
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