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药分试题第三章药物杂质检查

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答案:BCE

12. 古蔡法检查砷的基本原理是( )。

A. 与锌、酸作用生成H2S气体 B. 与锌、酸作用生成砷化氢气体

C.产生的气体遇醋酸铅棉花产生砷斑 D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑 的面积大小 E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色深浅 答案:BE

三、填空题:

1.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的______,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。

答案:新生态的氢、砷化氢、砷斑

2.氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用,生成_________________浑浊,与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。

答案:酸性 、硝酸银 、白色 、氯化钠 同等

3.重金属的检查方法包括 、 、 和 。 答案:硫代乙酰胺法、硫化钠法、炽灼破坏后检查、微孔滤膜法 4.酸碱度检查法包括 、 和 。 答案:指示剂法、酸碱滴定法、PH值测定法

5.重金属检查中常用的显色剂是 、 。 答案:硫代乙酰胺、硫化钠

6. 药物杂质的检查方法 、 、 。 答案:对照法、灵敏度法、比较法

四、名词解释: 1. 杂质限量

答案:药物中所含杂质的最大允许量

2. 重金属

答案:能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用显色的金属杂质 3.酸度

答案:采用碱液进行滴定或规定的pH值小于7.0杂质限量 3.干燥失重

答案:药物在规定的条件下,经干燥后所减失的重量 4.杂质

答案:无治疗作用,影响药物的疗效或稳定性,甚至对人体有害 5.易碳化物

答案:与硫酸易碳化或易氧化而呈色的微量有机杂质 五、简答(计算题)

1. 取葡萄糖4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml,

依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少ml?(每1ml相当于Pb2+ 10μg/ml)

答案:2ml

2. 配制每1ml中10μg Cl的标准溶液500ml,应取纯氯化钠多少克?(已

-

知 Cl:35.45 Na:23) 答案: 8.24mg

3. 称取葡萄糖0.6g,依法检查氯化物,加硝酸银试液得到白色浑浊液,取标准氯化钠溶液(每1ml相当于0.01mgCL)6.0ml制成对照液,同法得到白色浑浊液。供试品溶液所得白色浑浊不得比对照液更浓,问氯化物的限量 答案:L=C*V/S*100%

=0.01*6/0.6*1000*100%

=0.01%

4. 对乙酰氨基酚中硫酸盐的检查:取本品2.0g,加水100ml,加热溶解后,冷却、滤过,取滤液25ml,制成供试品溶液,依法检查,与标准硫酸钾溶液1.0ml(每1ml相当于100ug的硫酸根离子)制成的对照液比较,浊度不得更大,求硫酸盐的限量 答案:S=2.0/100*25=0.5g L=C*V/S*100%

=100*1/0.5*1000000*100% =0.02%

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