中国药典与美国药典中盐酸克林霉素有关物质及含量测定方法的比较

中国药典与美国药典中盐酸克林霉素有关物质及含量测定

方法的比较

李玮;胡昌勤

【期刊名称】《中国现代应用药学》 【年(卷),期】2003(020)004

【摘要】目的比较并讨论美国药典(USP)和中国药典(ChP)中盐酸克林霉素有关物质及含量测定方法.方法 HPLC,色谱柱:Agilent Analytical Extend-C18(4.6mm×250mm, 5μ).USP中流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.5)-乙腈(55∶45),检测波长210nm;ChP中流动相为磷酸盐缓冲液(pH3.0)-甲醇(210∶300),检测波长214nm.结果美国药典方法对三个杂质进行了定性,对杂质限度要求严格,峰形柱效较理想.中国药典方法对系统要求较低,适用性试验较易通过.通过调整中国药典方法流动相组成及样品浓度,发现有杂质未被分离.结论中国药典方法易于普及,而美国药典方法分离效果好,准确度与灵敏度较高. 【总页数】4页(297-300)

【关键词】中国药典;美国药典;盐酸克林霉素;有关物质;含量测定 【作者】李玮;胡昌勤

【作者单位】安徽省药品检验所,安徽,合肥230061;中国药品生物制品检定所,北京100050 【正文语种】中文

【中图分类】R978.1;R921 【相关文献】

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