A.干热灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.热压灭菌法 D.过滤灭菌法 E.气体灭菌法 2.氯霉素滴眼剂中加吐温80的作用是：
A.增溶作用 B.助溶作用 C.抑菌作用 D.成盐作用 E.调节渗透压作用 3.需进行微粒检查的注射剂是： A.10ml以上的注射剂 B.10ml以上用于静脉注射用的注射剂 C.混悬型注射剂 D.100ml以
上的静脉滴注用注射液 E.凡进行热原检查的注射剂 4.制备冷冻干燥制品时预先要测定产品
A.临界相对湿度 B.共熔点 C.昙点（浊点） D.熔点 E.沸点 5.微孔滤膜滤器的灭菌可采用
A.热压灭菌 B.干热灭菌 C.γ-射线灭菌 D.煮沸灭菌 E.紫外线灭菌 6.注射剂生产中用于一般注射液过滤的微孔滤膜的规格是
A.0.22 um B.0.45 um C.0.22-0.45 um D.0.65-0.80 um E.0.8 um 以上 7.注射剂生产中使用热压灭菌法进行灭菌，通常用来作为灭菌可靠性的控制标准是 A.F值 B.F0值 C.D值 D.Z值 E.Nt值 8.流通蒸气灭菌法的温度为
A.121℃ B.115℃ C.109℃ D.100℃ E.80℃
9.外源性热原主要是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是 A.蛋白质 B.多糖 C.磷脂 D.磷脂多糖 E.胆固醇 10.下列对热原性质的正确描述是
A.耐热,不挥发 B.耐热,不溶于水 C.有挥发性,但可被吸附 D.溶于水,不耐热 E.不挥发,不被吸附
11.阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生
A.氧化 B.聚合 C.异构化 D.水解 E.重排 12.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于
A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.以上均不适用 13.一般2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌
A.煮沸或流通蒸气 B.121℃ 15分钟 C.紫外照射 D.115℃ 30分钟 E.干热 14.药典规定注射用水的水源为
A.纯化水 B.灭菌的常水 C.常水 D.合格的重蒸馏水 E.灭菌的蒸馏水 15.在工作面上方保持稳定的净化气流使微粒在空气中浮动,不沉降和蓄积的方法称为 A.灭菌法 B.空调法 C.层流净化技术 D.旋风分离技术 E.无菌操作法 16.中国药典规定的注射用水应是
A.重蒸馏水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.灭菌蒸馏水 E.无热原的蒸馏水 17.某含钙注射剂中为防止氧化通入的气体应该是 A.O2 B.H2 C.CO2 D.空气 E.N2
18.氯化钠是常用的等渗调节剂, 其1%溶液的冰点下降度为 A.0.52 B.0.56 C.0.50 D.0.58 E.以上均不是 19.氯霉素眼药水中加入硼酸的作用是
A.增溶 B.调节pH值 C.防腐剂 D.增加疗效 E.以上都不是
20.已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18,若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液 200 ml,需加氯化钠
A.0.72克 B.0.18克 C.0.81克 D.1.62克 E.1.71克 21.滴眼剂选用抑菌剂时不能用下列那种抑菌剂
A.三氯叔丁醇 B.尼泊金类 C.苯酚 D.硝酸苯汞 E.山梨酸 22.注射用青霉素粉针临用前应加入
A.注射用水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.灭菌注射用水 E.酒精
23.氯化钠等渗当量是指
A.与100g药物成等渗的氯化钠重量 B.与 10 g药物成等渗的氯化钠重量 C.与 1 g 药物成等渗的氯化钠重量 D.与 1 g 氯化钠成等渗的药物重量 E.氯化钠与药物的重量各占50%. 24.注射剂的等渗调节剂应选用
A.硼酸 B.盐酸 C.苯甲酸 D.碳酸氢钠 E.氯化钠 25.热原致热的主要组成是：
A.蛋白质 B.脂多糖 C.磷脂 D.磷脂＋蛋白质 E.多糖 26.具有局部止痛和抑菌双重作用的是：
A.盐酸普鲁卡因 B.利多卡因 C.苯酚 D.苯甲醇 E.硫柳汞 27.注射剂生产中末端过滤用的滤器是：
＃＃
A.硅藻土滤棒 B.石棉滤器 C.3垂熔玻璃漏斗 D.6垂熔玻璃漏斗 E.微孔滤膜滤器 28.葡萄糖输液的等渗浓度是：
A.10％ B.20％ C.5％ D.0.9％ E.50％ 29.氯化钠等渗当量的含义为
A.使溶液成为等渗所需的药物克数 B.使溶液成为等渗所需的氯化钠克数
C.与1g氯化钠呈现等渗效应的药物克数 D.与1g药物呈现等渗效应的氯化钠克数 E.与0.9％氯化钠呈现等渗效应的药物克数 30.注射用水保存的温度为：
A.37℃ B.25℃ C.60℃ D.80℃以上 E.50℃
31.配制硫酸锌滴眼剂100ml，内含硫酸锌0.2g，硼酸1g，需加氯化钠多少克调节等渗（ 硫酸锌，硼酸 1％（ｇ/ml）水溶液冰点降低分别为0.085℃、0.283℃） A.0.83g B.0.38g C.0.89g D.0.86g E.0.90g 32.微孔滤膜滤器的灭菌可采用
A.热压灭菌 B.干热灭菌 C.r-射线灭菌 D.煮沸灭菌 E.紫外线灭菌 33.一般注射剂的pH范围为
A.3-8 B.3-10 C.4-9 D.4-10 E.5-9 34.滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂不同
A.有一定pH值 B.与泪液等渗 C.无菌 D.澄明度符合要求 E.无热原 35.滴眼剂允许的pH范围为
A.6-8 B.5-9 C.4-9 D.5-10 E.4-8 36.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 A.精滤、灌封、灭菌为洁净区
B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C.配制、灌封、灭菌为洁净区 D.灌封、灭菌为洁净区
E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
37.在注射剂中有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是
A.盐酸普鲁卡因 B.盐酸利多卡因 C.苯酚 D.苯甲醇 E.硫柳汞 38.对层流净化特点的错误表述是 A.可避免不同药物粉末交叉污染
B.空调净化优于层流净化
C.外界空气经过净化，无尘埃粒子进入室内 D.新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走 E.既可调节室内温度又可调节室内湿度
二.B型题
1.A.蒸馏水 B.注射用水 C.灭菌注射用水 D.离子交换水 E.常水 ①硫酸锌眼药水的溶媒(A) ②.葡萄糖（5％）输液的溶媒(B) ③维生素Ｃ注射液的溶媒(B) ④.临床上用于溶解注射用青霉素钾的溶媒(C) ⑤复方碘溶液的溶媒(A)
2.A.<15um粒子不得少于90％ B.应<1um C.>10um粒子，不多于20粒/ml D.50nm以下
E.100um以下 ①透明乳剂乳滴(D) ②静脉注射脂肪乳剂分散相(B) ③混悬型注射剂(B) ④鱼肝油乳剂(A)⑤输液
剂中的微粒(C) 3.A.等渗等张 B.低渗 C.高渗 D.等渗 E.等张 ①25％葡萄糖注射液 (C) ②5％葡萄糖注射液(B) ③0.9％氯化钠注射液(D) ④1.15％氯化钙溶液
(E) ⑤2.6%甘油溶液(D) 4.A.流通蒸汽灭菌100℃，30分钟 B.流通蒸汽灭菌100℃，45分钟 C干热灭菌150℃至少1小时 D.热压灭菌115.5℃，35—40分钟
E.热压灭菌115.5℃，40—45分钟 ①眼用软膏基质常用的灭菌方法(C) ②1—5ml注射剂一般采用的灭菌方法(A)
③10—20ml注射剂一般采用的灭菌方法 (B) ④100—200ml输液剂一般采用的灭菌方法(D)
⑤200—500ml输液剂一般采用的灭菌方法： (E) 5.A.4号垂熔玻璃滤器 B.砂滤棒 C.0.22u微孔滤膜 D.0.65u滤膜 E.活性炭吸附 ①注射液粗滤 (B) ②膜滤前预滤(A) ③去除热原可采用(E) ④注射液除菌可采用(C) ⑤大输液末端过滤(D)
6.A.热压灭菌 B.滤过灭菌 C.紫外线灭菌 D.煮沸灭菌 E.干热灭菌
①10％葡萄糖输液(500ml) (A) ②2％盐酸普鲁卡因注射剂(2ml)(D) ③盛装注射用无菌粉末的瓶子(E) ④胰岛素注射剂(B) ⑤眼膏基质(E)
7. A.干热灭菌法 B.热压灭菌法 C.流通蒸气灭菌法 D.紫外线灭菌法 E.过滤灭菌法 ①.注射用油 (A) ②.500 ml 0.9% 氯化钠注射液(B) ③.维生素C注射液(C) ④.注射用阿糖胞苷(E) ⑤.醋酸可的松注射液(C)
8.A.亚硫酸氢钠 B.二氧化碳 C.碳酸氢钠 D.依地酸二钠 E.盐酸 ①.在维生素C注射液中,能起抗氧作用的是(A)
②.在维生素C注射液中,能维持pH在稳定范围的是(C) ③.在维生素C注射液中,对金属离子有络合作用的是(D)
④.在维生素C注射液中,与维生素部分成盐,减轻局部刺激的是(C) ⑤.在维生素C注射液中,用于除去药液及安瓶内氧气的是B
9.A.6%右旋糖苷注射液 B.10%维生素C注射液 C.5%葡萄糖注射液 D.己烯雌酚注射液 E.静脉乳剂
①.制备过程需用盐酸调节溶液的pH值,成品需检查热原(C) ②.需用甘油调节渗透压，产品热压灭菌，检查热原(E)
③.制备过程需用碳酸氢钠调节pH值, 加入抗氧剂, 并通入二氧化碳,成品需检查细菌内毒素(B) ④.制备过程中需避免带入水分，产品干热灭菌(D)
⑤.制备过程中需调节渗透压，两次加炭，产品热压灭菌(A)
三.C型题
1.问题①—⑤
A.NaHSO3 B.Na2S2O3 C.二者均需使用 D.二者均不需使用
①磺胺嘧啶钠注射剂(B) ②维生素C注射剂 (A) ③注射用阿糖胞苷(D) ④氯霉素滴眼剂(D)⑤己烯雌酚注射剂(D) 2.问题①—⑤
A.葡萄糖注射液 B.磺胺嘧啶钠注射液 C.二者均可装 D.二者均不能装入
①普通硬质玻璃安瓿(D) ②中性玻璃安瓿 (C) ③含钡玻璃安瓿(B) ④硅酸盐安瓿(A) ⑤含锆玻璃安瓿(C) 3.问题①—⑤
A.醋酸纤维膜 B.粗号沙滤棒 C.A和B均可 D.A和B均不可
①过滤极低浓度的生物碱溶液（A） ②无菌过滤(D) ③注射液的脱炭过滤(B) ④过滤高浓度的醇药液（B） ⑤5%葡萄糖注射液的过滤(C)
四.X型题
1.100级洁净厂房用于：
A.粉针剂原料药物的精制、烘干、分装 B.复方氨基酸输液的配液 C.棕色合剂（复方甘草合剂）的制备 D.注射用胰蛋白酶的分装．压塞 E.0.9％氯化钠注射剂(2ml)的配液 2.需要制成注射用冷冻干燥制品的品种是
A.细胞色素C B.四环素盐酸盐 C.胰蛋白酶 D.普鲁卡因青霉素 E.盐酸阿糖胞苷 3.灌封中可能出现的问题是
A.封口不严 B.出现大头 C.安瓿长短不一 D.焦头 E.剂量不正确 4.能增加易氧化药物稳定性的附加剂和措施是
A.NaHSO3 B.尼泊金乙酯 C.EDTA.2Na D.苯甲酸钠 E.通氮气 5.[处方]
维生素C 104 g 碳酸氢钠 49 g 亚硫酸氢钠 2 g 依地酸二钠 0.05 g 注射用水 加至 1000ml
下列有关维生素C注射液的叙述错误的是
A.碳酸氢钠用于调节等渗 B.亚硫酸氢钠用于调节药液的pH C.依地酸二钠为金属螯合剂 D.在二氧化碳或氮气流下灌封 E.本品可采用115℃．30分钟热压灭菌 6.用以制备脂肪乳输液的乳化剂，常用的是
A.吐温 80 B.精制大豆磷脂 C.普朗尼克F-68 D.精制卵磷脂 E.泊洛沙姆188 7.下列有关5％葡萄糖注射液的叙述不正确的是 A.若原料不纯一般可采用稀配法
B.因原料制备时易带入热原，故可加1.5％活性炭吸附 C.调节药液的pH值在3.8—4.0较适宜
D.由于本品在高温灭菌时易变色，故常采用100℃．30分钟灭菌较适宜 E.本品含葡萄糖按含水葡萄糖计算
8.按卫生部《药品卫生检查方法》的规定检查,一般滴眼剂要求没有下列致病菌 A.伤寒杆菌 B.绿脓杆菌 C.白色念球菌 D.金黄色葡萄球菌 E.肺炎球菌 9.用于手术及外伤眼的滴眼剂要求
A.要求绝对无菌 B.单剂量包装 C.应加抑菌剂 D.多剂量包装 E.须经无菌检查 10.为制得合理的注射用无菌分装产品，必须首先对下列药物的理化性质进行研究
A.抗氧性能 B.物料的热稳定性 C.水溶解度 D.晶形检查 E.临界相对湿度
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