11.5.3 注意事项
11.5．3.1 本产品在使用前必须进行清洗和消毒处理。 11.5．3.2 本产品可用70%异丙醇酒精或其它洗洁液进行清洗。
11.5．3.3建议窥视片可用戊二醛或其它消毒液进行整体（不卸下电珠）熏蒸消毒或环氧乙烷消毒法。不得使用煮沸法和高压蒸汽法消毒。
11.5．3.4 麻醉喉镜使用后，应将窥视片卸下或将前端揿下，使用电源断开，以延长电池和电珠的使用寿命。
11.5．3.5麻醉喉镜在使用过程中，应避免碰撞、跌落、造成损伤。
11.5．3.6与患者口腕接触部位的电镀层发生剥落现象，应及时更换该部件。
11.6 故障分析与排除（见表3）
表3 故障分析与排除
序号 故障现象 原因分析 排除方法 备注 1 1.电珠损坏。 1．更换电珠 2.未装电池或电池极性装反。 2．按手柄外壳上所标的极性方向装入新电3.电珠未拧紧或正极接触铜池。 直照式电珠不片损坏。 3．拧紧电珠，拨正铜片；铜片损坏送制造 亮、纤维导光束4.电路管道内积水，造成短厂维修。 照明式前端无光 路。 4．卸去电珠，倒出积水；待自然干燥后装5.电珠触头锈蚀接触不良或上电珠（包括密封圈）。 电路断路。 5．电珠触头去除锈蚀；断路送制造厂维修。 电池电压降低或新电池电压1． 更换新的干电池 亮度不足或忽明不足。 2．去除锈蚀和油污，旋紧电筒盖 忽明 3． 有锈蚀、油污现象或电筒3．由专业维修人员进行 盖未旋紧。 窥视片固定不住 窥视片后端两侧的滚珠脱落更换窥视片或送制造厂进行维修。 或弹簧弹性降低 2 3
11.7 维修保养
11.7．1．本产品使用后，与患者不直接接触的部件，用清洗液揩檫并干燥后，存放于包装盒内；对于患者直接接触的窥视片，应经清洗和消毒后，才能存放于包装盒内。 11.7．2．不能使用质量差的电池，以免腐蚀器件造成损坏。废电池应按国家的环保要求进行处理。
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11.7．3．本产品暂停使用时，应及时取出电池，避免日久器件被腐蚀损坏。 11.8 运输、贮存
11.8．1．麻醉喉镜在包装状态下，均可选用任何交通工具运输，但要确保在运输中防止日晒雨淋，以及受到化学腐蚀性药品和有害气体的侵蚀。 11.8．2．麻醉喉镜的贮存环境条件：
环境温度：-10~50℃ 相对湿度：30%~75%
大气压力范围：700hpa~1060hpa
11.9 本机中有关安全要求的符号及其含义（见表4）
表4 安全要求的符号及其含义
材料代号 符 号 11.10 包装及附件
麻醉喉镜的包装形式可按销售合同制定，常规的分为下列几种：
11.10.1麻醉喉镜A型1#（成人、光源直接照明式）:窥视片长100mm、125 mm、150 mm各一件，手柄一支，备用电珠三只（三件套光源直接照明式）。
11.10.2 麻醉喉镜A型2#（成人、纤维导光束照明式）：窥视片长100mm、125 mm、150 mm各一件，手柄一支，备用电珠一只。（三件套纤维导光束照明式）
11.10.3 麻醉喉镜B型1#（小儿、光源直接照明式）：窥视片长70mm、90 mm各一件，手柄一支，备用电珠二只（二件套）。
11.10.4 麻醉喉镜B型2#（小儿、纤维导光束照明式）：窥视片长70mm、90 mm各一件，手柄一支，备用电珠一只（两件套）
11.10.5 麻醉喉镜A型1/B型1（成人光源直接照明式+小儿光源直接照明式）：窥视片长100mm、125 mm、150 mm各一件，窥视片长70mm、90 mm各一件，手柄一支，备用电珠五只 11.10.6 麻醉喉镜A型2#/B型2#（成人纤维导光束照明式+小儿纤维导光束照明式）：窥视片长100mm、125 mm、150 mm各一件，窥视片长70mm、90 mm各一件，手柄一支，备用电珠一只。
11.11医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释
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#
#
含义 符号 B型设备 Cu 含义 铜 符号 Cr 含义 不锈钢 注意：查阅随机文件 使用前请认清产品标志。 YY □□
厂名代号 材料代号
注册商标
小人标识：B型应用部分
11.12 电磁兼容说明及声明 11.12.1 电磁发射声明
麻醉喉镜满足YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》试验要求，需根据麻醉喉镜使用说明书提供的电磁兼容信息进行安装和使用的说明。
便携式和移动式RF通信设备可能影响麻醉喉镜的正常使用。
麻醉喉镜不应与其他设备接近或叠放使用，如果必须接近或叠放使用，则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。
表201 指南和制造商的声明——电磁发射 指南和制造商的声明——电磁发射 麻醉喉镜预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用。 发射试验 RF发射 GB4824 RF发射 GB4824 谐波发射 GB17625.1 电压波动/闪烁发射 GB17625.2
符合性 1组 电磁环境——指南 麻醉喉镜仅为其内部功能而使用RF能量。因此，它的RF发射很低，并且可能不会对附近电子设备产生任何干扰。 A类 不适用 不适用 适于在非家用和与家用住宅公共低压供电网不直接连接的所有设施中使用
11.12.2 电磁抗扰度
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表202 指南和制造商的声明——电磁抗扰度 指南和制造商的声明——电磁抗扰度 麻醉喉镜预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用： 抗扰度试验 静电放电 GB/T 17626.2 电快速瞬变脉冲群 GB/T 17626.4 浪涌 GB/T 17626.5 电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化 GB/T 17626.11 IEC 60601 试验电平 ±6kV接触放电 ±8kV空气放电 ±2kV对电源线 ±1kV对输入/输出线 ±1kV 线对线 ±2kV 线对地 ＜5％UT，持续0.5周期（在UT上，＞95％的暂降） 40％UT，持续5周期（在UT上，60％的暂降） 70％UT，持续25周期（在UT上，30％的暂降） ＜5％UT，持续5s（在UT上，＞95％的暂降） 3A/m 符合电平 电磁环境——指南 地面应是木质、混凝土或瓷砖，±6kV接触放电 如果地面用合成材料覆盖，则±8kV空气放电 相对湿度应至少30％ 不适用 不适用 不适用 工频磁场（50Hz/60Hz） 3A/m 工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性 注：UT指施加试验电压前的交流网电压。 表204 指南和制造商的声明——电磁抗扰度 指南和制造商的声明——电磁抗扰度 麻醉喉镜预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证其在这种电磁环境中使用； 抗扰度试验 IEC60601试验电平 符合电平 电磁环境——指南 射频传导 GB/T 17626.6 射频辐射 GB/T 17626.3 3V(有效值) 150kHz～80MHz 3V/m 80MHz～2.5GHz 不适用 3V/m 便携式和移动式射频通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近麻醉喉镜的任何部分使用，包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。 推荐的隔离距离 d=1.2d=1.2d=2.3 80MHz～800 MHz 800 MHz～2.5GHz 式中： P——由发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位； d——推荐隔离距离，以米（m）为单位。 固定式射频发射机的场强，通过对电磁场所
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