1 目的:建立TLCF-G-3-250A臭氧发生器的标准操作规程,确保操作者能正确操作、维护保养及清洁,以保证设备的正常运行。 2 范围:本标准适用于臭氧发生器的维护保养及清洁。
3 责任:设备部、车间操作人员、维修人员对本标准的实施负责。 4 正文 4.1 使用
4.1.1 操作人员根据消毒灭菌要求,设置机器灭菌工作时间,该时间继电器一般设置为45-60分钟(也可以参考灭菌检测结果或车间使用要求设置时间)。 4.1.2 消毒时应关闭新风进口和回风排放阀门,使整个被消毒的洁净室空气通过净化系统风道形成内部循环,从而达到消毒的目的。
4.1.3 打开冷却水进水口开关,务必使冷却水流出,并保证在正常开机时水流畅通。 4.1.4 接通电源,先开富氧。按下绿色富氧开启动按钮,富氧开绿色按钮指示灯亮,富氧关红色按钮指示灯灭,臭氧关红色按钮指示灯亮,定时器开始计时,电流表显示富氧机组工作电流。
4.1.5 接着开启臭氧。按下臭氧开绿色启动按钮,臭氧开绿色按钮指示灯亮,臭氧关红色指示灯灭,此时臭氧开启。
4.1.6 机器工作至预设时间(消毒灭菌结束),自动停机,此时绿色工作指示灯灭,红色富氧关按钮指示灯亮,机器恢复准备工作状态。此时应手动将进水口阀门、进气口阀门关闭。
4.1.7 机器正常工作时,若需临时停机,则按下红色富氧关停止按钮,同时切断水源与气源。
4.1.8 在长期停机为了确保安全,必须切断电源。 4.2 清洁 4.2.1 清洁频度
4.2.1.1 每次用后清洁一次。 4.2.1.2 每周定期清洁一次。 4.2.2 清洁工具:抹布。 4.2.3 清洁剂:饮用水,洗涤液。 4.2.4 清洁方法
4.2.4.1 每次臭氧发生器使用后或每周周一,先拔下电源,用干净的半干抹布擦拭外表面至洁净。
4.2.4.2 如果有无法去除的污垢,用抹布蘸洗涤液擦净,然后用饮用水擦拭干净,备用。
4.2.5 清洁效果的评价:清洁后的臭氧发生器应整洁、无污垢。 4.2.6 清洁工具每次使用后应按规定进行清洗和存放。 4.3 维护保养
4.3.1.1 机器通常放置在通风、干燥、、洁净及0℃﹤室温≤42℃,冷却水进水温度﹤35℃、压力0.1~0.15Mpa的条件下使用。
4.3.1.2 机器应水平放置在地面,但周围不应有易燃、易爆物品(如易燃气体等)。外接气源减压阀压力控制<0.2Mpa。
4.3.1.3 按照要求切实接好进水、排水、气管。臭氧出口应接耐臭氧管件(不锈钢或聚氯乙烯材质等)。
4.3.1.4 臭氧发生器装卸、搬运、安装时应避免较强的震动及较大角度的倾斜。 4.3.1.5 干燥机维护:为保证机器工作在低露点干燥状态,应注意硅胶干燥定期(变白)烘烤,烘干置凉后可反复再生使用。
4.3.1.6 制氧分子筛定期(半年~壹年)干燥(在烘箱300℃~400℃的高温中烘3~4小时即可),烘干置凉后可反复再生使用。
4.3.1.7 在总电源断电前提下,定期应用干燥洁净的软毛刷定期清扫机器内多种电子线路板及周围环境灰尘,以免对机器带来不良影响。
4.3.1.8 冬季长期不用,应将冷凝器和放电室冷却水排空,以免冻裂机件。 4.3.1.9 为了人身安全,严禁在通电状态下,开启臭氧发生器机门,以免造成触电伤害事故。
4.3.1.10 开机前必须锁好机门,钥匙由车间主任或车间主任指定专人专门保管,非机器操作人员禁止接触机器,以免引起事故。 4.3.1.11 设备常见故障及解决方法
故障 开臭氧掉闸 开臭氧无 原因 主板损毁 主板保护电路工作 解决方法 更换主板 复位重新启动 2 / 3
电流显示 主板电路损坏 机壳与带电线接触 更换或抢修主板 断开带电部位、用绝缘材料处理好带电线头 一定要接好地线 选用导电性能好的铜或铜螺母 检查空压机是否有泄压 接好气管道或疏通气管道 打开分子筛将其在300℃以上 的温度下烘烤2-3小时即可 放电室通气烘干 机壳有电 没接地线 地线导电性不好 设备无 气流输出 无臭氧或 气压过小 气管道漏气或阻塞 干燥剂潮湿 分子筛潮湿 臭氧浓度过低 放电室潮湿 5 培训
5.1 培训时间:20分钟。 5.2 培训部门:设备部。
5.3 受训人员:车间操作及维修人员。 6 文件分发范围及数量
设备部、QC、土霉素车间种子室、结晶岗位、干燥岗位各1份,存档1份,共印刷6份。 7 文件变更历史
版本号 实施日期 00 2014.03 变更描述 按2010版《GMP》修订,采用新文件体系格式的新版本文件 变更人 辛晓龙
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