2. 性能指标 2.1 外观与结构
2.1.1主机外形应端正，表面干净整洁，无锋棱、毛刺、破损和变形； 2.1.2体温探头线的顶端金属部分应平滑、无毛刺、锈蚀等； 2.2 温度显示 2.2.1显示范围
温度显示范围为：25.00℃～45.00℃。 2.2.2分辨力
分辨力为0.01℃。 2.2.3最大允许误差
仪器的最大允许误差见表2。
表2 温度显示范围及其最大允许误差 单位为：℃
温度显示范围 低于35.00 35.00～38.50 38.50～45.00 2.2.4重复性
重复性误差S≤0.20℃。 2.3 提示功能
2.3.1低温和超温提示功能
当测量值超出产品的设定温度时，软件测温界面低限时显示“L”达到高限时显示“H”。 2.3.2低电压提示
当无线体温监测主机的电压低至2.7V±0.2V时，电量显示一个格 2.4 测量时间
测量值达到稳定的时间应该不大于300s。 2.5 测量模式
连续体温测量方式。
最大允许误差 ±0.20 ±0.10 ±0.20 2.6 记忆功能
至少应具有记忆30个测量体温数据的功能。 2.7 与人体接触的传感器 2.7.1防水功能
体温传感器应具有防水功能，通过防水试验后应能正常工作。 2.7.2抗拉强度
体温传感器应能承受15N的静态轴向拉力，持续15秒而不脱离。 2.7.3耐腐蚀性能
体温传感器应具有良好的耐腐蚀性能。 2.8 材料
体温传感器及主机外壳应能承受生物和物理的清洗，而不应出现功能退化的现象。
2.9 技术说明书
产品技术说明书至少应包括下列内容:温度显示范围、温度单位、最大允许误差、测量时间、正常工作和贮存条件、被测对象的身体部位。 2.10产品功能
2.10.1产品应具有体温测量、记录及趋势查看等功能。
2.10.2主机内置蓝牙传输功能，软件支持蓝牙接收体温数据功能。
2.11 应符合 YY 0785-2010 《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求》 的要求。
2.12 正常工作状态
无线体温监测系统启动后，应能正常显示体温值。 2.13 开关机功能
将主机从包装盒中取出，应能自动开机；将其放回包装盒，应能自动关机。
2.14 数据接口及访问控制
移动终端与无线体温监测主机之间通过蓝牙连接；对访问的用户身份无限制。
2.15安全要求
应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求》中规定的要求，见附录A（规范性附录）。 2.16 环境试验要求
应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》规定的气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组及表3的规定，运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中4章、5章和表3的规定。 2.17电磁兼容性
电磁兼容性应符合YY0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求并列标准： 电磁兼容要求和试验》标准的要求。
表3 环境试验项目、试验要求及检测项目
试验要求 持续时试验项目 间 h 额定工作低温试验 低温贮存试验 额定工作高温试验 运行试验 高温贮存 试验 额定工作湿热试验 湿热贮存试验 振动试验 碰撞试验 运输试验 1 4 1 4 4 4 48 — — — 恢复时间 h — 4 — — 4 — 24 通电 状态 试验时通电 试验后通电 试验时通电 试验时通电 试验后通电 试验时通电 试验后通电 试验后通电 试验后通电 试验后通电 试验 初始 条件 检测 基准试验条件 -20℃ 基准试验条件 基准试验条件 基准试验条件 基准试验条件 基准试验条件 基准试验条件 基准试验条件 基准试验条件 — — — — — — — — — 中间 检测 2.12 — 2.12 — — — — — — — 检测项目 最后 检测 — 2.12 — 2.12 2.12 2.12 2.12 2.1、2.12 2.1、2.12 2.1、2.12 — — 3V 3V 3V 3V 3V 3V 电源电压 V d.c.2.7V 2.12 3V 2.12 2.12 d.c.3.15V — 注：1、“—”表示不作要求。 2、液晶显示器低温存贮试验温度为-20℃。
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