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医疗机构药事管理及合理用药检查标准（Ⅰ）
（总分100分）
医院名称： 医院等级： 得分： 中药饮片管理专项检查评估细则 总分值:100分 评价指标 评价法 评分细则 分值 得分 加分或扣分原因 1.1有无采购制度 1.采购 依照药品监督管理部门有关规定从合法中查阅中药饮片采购制无中药采购制度或采购制度不完善，扣1分；有药饮片供应单位采购度、采购计划、总伪、劣药品及明令禁止购销的产品，每种扣1分，中药饮片，不得购入结。 共2分，扣完为止。 和使用不符合规定的中药饮片。 3 1 3 2 2 2 2 一、格中供应商资质齐全，采查阅供应商资质档药饮片采1.2供应商资格 购程序符合相关规供应商资质不符合要求，扣1分。 案。 购、验定。 收、储存管理。2.1制定供药企业药品评估管理细则。 2.饮片质查阅相关资料并现场无评估细则或评估细则不完善，扣2分；无及时调（此项最量评估 考查。 整供应单位和供应案，扣1分。 多扣252.2有无及时调整供应单位和供应案。 分） 3.1饮片供应制度是否健全。 查阅中药饮片验收管无制度，扣1分；制度不完善，扣1分。 3.饮片供应 3.2入库记录是否齐全。 3.3不合格饮片退药记录是否齐全。 3.4饮片数目、增减有无向医务人员告示。 理制度及上年度进货无制度，扣1分；记录不完善，扣1分。 质量验收记录或入库清单及退货记录，查无制度，扣1分；记录不完善，扣1分。 阅近3年进货数目，有无公示资料。 无制度，扣1分；记录不完善，扣1分。 页脚
. 4.验收 二级以上医院中药饮片质量验收人员应验收人查看资料，访谈相关具有中级以上专业技术职称或具有丰富中药饮片质量验收人员资质不符合要求，扣2分 员资质 人员。 饮片鉴别经验的老药工。 5.1有无存储规、制度。 5.2有无存储温度、湿度记录。 无中药饮片储存管理规、制度，扣1分。 无温湿度记录，扣1分。 查阅相关资料，并实无养护记录，扣1分 地考察。 中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象扣1分。 2 1 1 1 1 2 2 5.存储 5.3有无养护记录。 5.4中药饮片是否质量变化。 6.1购进批准文号管理的中药饮片，验证注册证书无注册证书或注册证书与药品不符，每个品种扣16.特殊药并将复印件存档备查。 查阅相关资料，并实分，共2分，扣完为止。 品存储 6.2毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮地考察。 未按规定实行双人双锁管理，扣1分；账物不符，片，管理符合法律法规要求。 设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、转库等。 1.1设置 未设置中药饮片库房的，应有具备资质的供应商提供饮片储存服务，并签订质量保证协议。 二、提高中药调剂室应远离各种污染源，应宽中药饮片敞、明亮、地面、墙面、屋顶应平整、调剂质1.中药房洁净、无污染、易清洁，应配备有效的量。（此配备。 通风、调温、调湿、除尘、防积水以及项最多扣1.2调消防等设施。 43分） 剂室条中药饮片调剂室面件 积应与医疗机构的三级医院调剂室面积规模和业务需求相≥100平米。 适应，达到医疗机二级医院调剂室面积构等级评审相应要≥80平米。 求。 每少一个部门（组），扣1分，共3分，扣完为止。 扣1分。 3 实地考查。 中药房距各种污染源较近，扣1分；缺少有效的通风、调温、调湿、除尘、防积水、消防设施，每少一种扣1分，共2分，分值扣完为止。 3 三级医院中药饮片调剂室面积低于100平米，扣1分；二级医院中药饮片调剂室面积低于80平米，扣1分。 1 页脚
. 1.3设备（器具）配备 1.5中药房负责人资质 中药房的设备（器包括中药饮片柜（药具）应当与医院的斗）、药架（药品规模和业务需求相柜）、药戥、电子秤适应。 等。 三级医院应到有1名副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员 二级医院应当具有1名主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员。 处审核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。 设备（器具）与医院的规模和业务需求不相适应，扣2分。 2 不符合要求，扣1分。 1 处审核人员不符合要求扣1分。 1 1 1 1.6处调配人员资质 小包装饮片和配颗粒的复核人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格。 发药交待人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格 中药饮片临炮制人员应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。 处调配人员应具有中药士以上专业专业查阅本年度人事档案处调配人员不符合要求扣1分。 技术职务任职资格。 及相关证明材料并实调配复核人员应具有主管中药师及以上地考查。 调配复核人员不符合要求扣1分。 专业技术职务任职资格。 调配复核人员不符合要求扣1分。 发药交待人员不符合要求扣1分。 中药饮片临炮制人员不符合要求扣1分。 1 1 1 1.7继定期对中药技术人员进行中药知识继续续教育查阅相关资料。 教育培训。 培训 无培训记录，扣1分。 1 4 2 2.1储无中药饮片储存管理规、制度，扣1分；无温湿度中药饮片储存管理规，有保证质量的管查阅相关资料，并实2.格执行存管理记录，扣1分；无养护记录，扣1分；中药饮片有理制度，做到定期养护。 地考查。 《医院中规 变质、霉变、生虫、串药等现象扣1分。 药饮片管理规》。 2.2毒毒性中药饮片、按麻醉管理的中药饮片查阅相关资料，实地未按规定实行双人双锁管理，扣1分；账物不符，麻饮片实现双人双锁、账物一致。 考查，并抽查10毒性扣1分。 页脚
. 存储 调配含有毒性中药饮片的处，每次处剂中药饮片、按麻醉药量不得超过二日极量，处保存两年备品管理的中药饮片处。 查。 罂粟壳不得单发药，必须凭有麻醉药处权的执业医师签名的淡红色处可调配，每处不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3-6克，处保存三年备查。 建立中药饮片处调剂制度和操作规，格处的审核和调剂复核，调剂复核率100%。 含毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片处调剂不符合规定，每扣0.2分，共2分，扣完为止。 2 无饮片调剂制度和操作规，扣1分。 1 无日常调剂质量检查记录的扣2分。现场抽查处调2.3处查阅相关资料，实地剂情况，重量误差不符合要求，每剂扣1分，共2调剂制每剂重量误差应在±5%以。 考查，并抽查调剂后分，扣完为止。 度和操的中药饮片处20。 作规 对存在“十八反”、“十九畏”妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全未按规定审核或无复核签字，每剂扣1分，共3问题的处，应当由处医生确认（“双签分，扣完为止。 字”）或重新开具处后可调配。 随机抽查20好处，查没有给付标准的，扣3分；处用名与药斗标签名、2.4制定本医疗机构《中药饮片处用名和调剂给阅处用名与药斗标签中药饮片包装名不一致的，每个品种扣1分，共2付标准》，格执行中药饮片处用名和调剂给付有名、中药饮片包装名分，扣完为止；调剂人员回答与实际给付标准不一关规定。 是否一致；随机抽查致的，每个品种扣1分，共2分，扣完为止。 2名调剂人员。 2.5中药调剂计量器具应当按照《人民国计量法中药调剂计量器每年无校验或不在校验期的，扣2分；药戥与法码不配实施细则》由质量技术监督部门定期校验，并建校验1次，查阅校验套的，扣1分。 立校验记录，确保称量准确。 记录。 4 3 7 3 页脚
. 1.1有无本医疗机构实际情况相适应的煎药室工作1.制定制制度。 度和标准1.2有无相关设备的标准化操作程序，格煎药的质化程序。 量控制、监测。 无工作制度，扣1分。 无相关设备的标准化操作程序或未开展质量控制、监测工作，扣1分；质量控制、监测工作不到位，扣1分。 1 2 三、加强中药饮片煎煮管理。（此项最多扣15分） 煎药室应当宽敞、明亮、地面、墙面、 屋顶应当平整、洁净、远离各种污染 2.1煎源、易清洁，应当有有效的通风、防 药室布尘、防积水以及消防等设施应当避免出 布局不合理，扣1分。 局是否现不易清洁的部位。工作区和生活区应 合理 当分开；工作区应当设有储藏（药）、 准备、煎煮、清洗等功能区域。 2.煎药室 布局。 2.2煎煎药室应当配备完善的煎药设备设施， 药设备并根据实际需要配备储药设施、冷藏设 设施和施以及量杯（筒）、过滤装置、计时 设施设备和辅助用具配备不完善，扣1分。 辅助用器、贮药容器、药瓶架等。煎药机数量 具是否 与医院功能任务相适应。 完善 2.3煎药流程是否合理。 流程不合理，扣1分。 查阅相关资料并实地3.1煎药室有无保洁规定、消毒记录。 考查。 3.煎药室未定期消毒、无清洁规程或无每日清洁记录，扣2保洁。 3.2煎药设备、容器有无保洁规程、每日清洁记分；消毒记录和每日清洁记录不完整，扣1分。 录。 煎药室面积与本单位的医疗机构煎药室面积合理4.煎药室业务规模（煎药工作设置，满足业务功能需用地。 量）相适应。 要。 煎药室面积与本单位的业务规模（煎药工作量）不相适应，扣1分。 1 1 1 2 1 页脚
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