前 言 用户须知
本手册内容属美国血液技术公司(Haemonetics Corporation)财产。Haemonetics?和Cell Saver?为美国血液技术公司的注册商标。本手册包含的任何资料或说明未经美国血液技术公司书面许可,不得复制和公开发表,或与任何专业教学一起使用。
任何书面询问请直接投递下列地址:
International Headquarters Corporation Headquarters Haemonetics SA Haemonetics Corporation Signy Centre, rue des Flecheres 400 Wood Road
P.O. Box 262, 1274 Signy 2, Switzerland Braintree, MA 02184, USA Tel: [+41 22] 363 90 11 Tel: [+1 781] 848 7100 Fax: [+41 22] 363 90 54 Fax: [+1 781] 848 5106
了解本手册的宗旨
本手册旨在用作仅适用于美国血液技术公司供应的材料的指南。它给操作人员提供安全实施特定步骤和妥善保养美国血液技术公司生产的设备的必要资料。本手册可与合格的美国血液技术公司工作人员提供的指导和培训结合使用。 美国血液技术公司的产品由受过适当培训的操作人员使用时,公司对其产品负责。不遵循描述的步骤可导致设备功能损害以及操作人员和/或病人损伤。血细胞回输机经正确装配、保养和操作,可安全而适当地施行各种血细胞回收步骤。 美国血液技术公司对违反公司规定所产生的问题概不负责。任何用户认为必要的修改应受到美国血液技术公司临床专家的评定。
美国血液技术公司的材料和设备的安全使用要求操作人员正确处理血液污染材料。任何美国血液技术公司设备的操作人员必须充分了解和执行当地通行的有关血液污染材料和血液制品的政策以及每家使用美国血液技术公司产品的机构关于血液污染材料和血液制品的处理步骤。
根据美国血液技术公司规定的步骤获得的任何产品在进一步应用前,充分评估和确保其安全性仍完全是用户的责任。用户对这些产品和副产品的使用所作出的选择,美国血液技术公司亦概不负责。 美国联邦法律限制医师销售这种机器。
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与世界各地美国血液技术公司联系
操作人员与各地美国血液技术公司代理机构联系时,应查阅下列包含全部国际分公司地址的字母顺序表。
Haemonetics Asia Inc. Haemonetics CZ, spol.s.r.o. Taiwan Branch Ptasinskeho C.8
26F-1, No.102 Roosevelt Road Sec. 2 60200 Brno, Czech Republic Taipei, Taiwan Tel. [+42 05] 4121 2400 Tel. [+886 2] 2369 0722 Fax. [+42 05] 4121 2399 Fax. [+886 2] 2364 3698
Haemonetics Haemonetics France S.A.R.L. Handelsges.m.b.H 46 bis, rue Pierre Curie Berlagasse 45/B2-02 Z.I.Les Gatines
1210 Wien, Austria 78370 Plaisir, France
Tel. [+43 1] 294 29 00 Tel. [+33 1] 30 81 41 41 Fax. [+43 1] 294 29 05 Fax. [+33 1] 30 81 41 30
Haemonetics Belgium NV Haemonetics GmbH Leuvensesteenweg 542-BP.14 Planet II Complex 81477 Munchen, Germany 1930 Zaventem, Belgium Tel. [+49 89] 785 8070 Tel. [+32 2] 720 7484 Fax. [+49 89] 780 9779 Fax. [+32 2] 720 7155
Haemonetics BV Haemonetics Hong Kong Ltd. Tinstraat 107 Suite 1314, Two Pacific Place4823 AA Breda 88 Queensway, Hong Kong The Netherlands Tel. [+852] 2868 9218
Tel. [+31 76] 544 9477 Fax. [+852] 2801 4380 Fax. [+31 76] 544 9357
Rohrauerstrasse 72
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Haemonetics Medical Devices Haemonetics Italia S.R.L. (Shanghai) International Via Donizetti 30 Trading Co. Ltd. 20020 Lainate (MI), Italy Room 28032, Shanghai Senmao HSBC Tower Tel. [+39 2] 9357 0113 101 Yin Cheng East Road Fax. [+39 2] 9357 2132 Shanghai 200120, PRC
Tel. [+86 21] 5066 3366 Haemonetics Japan K.K. Fax. [+86 21] 6841 3688 Kyodo Building 3F 16, Ichiban-cho, Chiyoda-ku Haemonetics Scandinavia AB Beta Huset, Ideon Tel. [+81 3] 3237 7260 Scheelegatan 17 Fax. [+81 3] 3237 7330 223 70 Lund, Sweden Tel. [+46 46] 286 2320 Fax. [+46 46] 286 2321
Haemonetics (UK) Ltd. Beechwood House Beechwood Estate Elmete Lane, Roundhay Leeds LS8 2LQ, United Kingdom Tel. [+44 113] 273 7711 Fax. [+44 113] 273 4055
Haemonetics SA
Signy Centre, rue des Flecheres P.O.Box 262
1274 Signy 2, Switzerland Tel. [+41 22] 363 90 11 Fax. [+41 22] 363 90 54
Tokyo, Japan, 102-0082 3
了解符号的使用
本手册中的符号
本手册中使用“注”、“告诫”和“警告”名词和下列符号向操作人员着重指出某些细节。
注:使用美国血液技术公司材料时提供有关步骤或操作技术的有 用资料。
告诫:要操作人员提防虽不会导致人员伤害但可能损害设备或副 产品质量的行动或情况。
警告:要操作人员提防可能造成献血员或操作人员严重人身伤害 的行动或情况。
● 以这个符号开头的文字向操作人员表明资料表上一个项目。 以这个符号开头的文字向操作人员表明一个 动作。
机器上的符号
下列符号的说明系根据下列文件提供的资料:
? 国际电工技术委员会(IEC)标准60601-1,医用电器, 第一部分:一般安全性要求。
? IEC标准60417-1,仪器上所用图形符号, 第一部分:概述和应用。
BF型应用部分
这个符号表明仪器的应用部分(即与病人接触部分)是绝缘的。仪器具有足以防止电击的内部电源,特别是有关可接受的漏泄电流和保护接地的可靠性。
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