原创精品ISO IEC17025-2017实验室管理体系全套文件(质量手册及程序文件)

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 从A/0，依此改为A/1，A/2?...填写《文件更改通知单》并按《文件发放登记表》的名单发放修改后的文件，并对原文件页面进行收回并销毁处理。其他文件修改后，整个文件的文件修改状态从A/0，依此改为A/1，A/2?.填写《文件更改通知单》并按《文件发放登记表》的名单发放修改后的文件，并对原文件页面进行收回并销毁处理。 4.2.3收到更改文件版本的有关人员，应及时学习和传达，以保证最新版本的文件内容得以贯彻执行。

4.2.4当出现下列情况之一时，文件必须换版： a)管理体系有变动； b)组织机构有重大调整；

c)文件经多次修改后有必要进行换版时。

4.2.5作废文件由文件管理人员负责销毁，并做好记录；外来文件由文件管理人员进行收发登记，负责列入有效文件清单并实施有效控制管理。

4.2.6文件管理人员负责定期核查使用的国际标准、国内标准、行业标准、外来版本是否有效，并及时更换过期文件。 4.3文件的发放和回收

4.3.1质量手册为受控文件，发放范围由质量负责人审定，其它文件应按文件内容发至执行文件的各室。

4.3.2文件管理人员应建立文件总目录及发放收回记录。

4.3.3文件管理人员应根据文件分发记录于声明文件作废或修订批准后，按收旧领新的原则。确保各相关场所使用文件的有效性。

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作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 4.4文件的使用、保存、存档要求

4.4.1文件管理员应建立有效文件目录，并每年审查一次，非现场使用的文件，由实验室专人管理。

4.4.2任何人均不得在有效文件上随意涂改，当文件污损影响使用时，应及时向文件管理员进行更换。 4.5文件标识 4.5.1发放文件标识

受控文件： 对发至检测中心人员使用的文件加盖受控印章； 非受控文件： 对发给检测中心外部有关部门和人员的参考用文件，盖不受控印章。 4.5.2发放后标识

失效作废文件： 对经修改／换版的管理体系文件或过期作废的技术文件，加盖作废印章。 4.6文件编号

4.6.1质量手册编码规则如下：CC.BB.SQM-XXXX &

CC.BB.：公司质量文件代码，SQM：检测中心质量手册，XXXX：版本年号，&：版次以A,B,C依次更替 4.6.2程序文件编码规则如下：AA.BB-XXXX &

CC.BB.：公司质量文件代码，SQP：检测中心程序文件，XXXX：版本年号，&：版次以A,B,C依次更替

4.6.2技术与质量文件编码规则按XXXXXXXXXXX《技术文件管理办法》编写。

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作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 4.6.4质量记录编码规则如下：SD.QR- XX &

SD.：公司代码，QR：质量记录代码，XX：记录过程代号，&：版次以A,B,C依次更替，检测中心质量体系专用记录在XX前加S号，代表检测中心。 5.相关文件

5.1《记录管理程序》 5.2《方法选择、验证和确认控制程序》 5.3《技术文件管理办法》 6.记录

6.1《文件发放登记表》 6.2《受控文件目录清单》

6.3《文件更改通知单》

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作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 4记录管理程序 1目的

为证明满足实验室质量要求的程度或管理体系运行的有效性提供客观证据，对记录进行控制。 2适用范围

本程序适用于实验室质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节。 3职责

3.1质量负责人负责内部审核、管理评审记录的保存，批准质量记录格式。

3.2技术负责人负责技术记录格式的批准。

3.3质量和技术活动的完成人员负责记录的规范填写。 3.4文件管理员负责记录的收集、编目、储存、保管和处置。 4控制程序 4.1控制范围

4.1.1技术记录：证明检测满足质量要求程度的技术记录，如原始观察记录，校验(准)记录、检测记录和报告等。

4.1.2质量记录：证明管理体系有效性的质量记录，如内部审核和管理评审记录，纠正和预防措施记录等。 4.2控制要求

4.2.1记录由记录使用部门起草，由质量负责人统一设计格式，统一编号后实施。

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