中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准
GB/T
质 量 管 理 和 质 量 保 证 标 准 idt ISO 9000-1:1994
第 一 部 分：选 择 和 使 用 指 南 代替GB/T 19000--92
Quality management and quality assurance
Standards---Part 1:Guidelines for selection and use
1 范围
本标准
a) 阐明与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系；
b) 为ISO9000族质量管理和质量保证标准的选择和使用提供指南。
2 引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文.本标准出版时，所示版本均为有效.所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 6583- 1994 质量管理和质量保证 术语（idt ISO 8402:1994）
3 定义
GB/T 19000- ISO 9000、GB/T 19001---ISO 9001、GB/T 19002- ISO 9002, GB/T 19003- ISO 9003和GB/T 19004- ISO 9004的本次修订，对供应链中“组织”这个术语作了进一步协调.表1列出了在这些标准中所使用的供应链术语。
所有这些术语的用法遵循GB/T 6583- ISO 8402给出的正式定义.表1中保留的术语方面的差异，在一定程度上反映出希望与这些国际标准的 1987版本中的用法保持历史的连续性。
注：
1 在所有这些标准中，不管是以指南或要求的形式来描述，都视“组织”的作用为提供产品（表1的第三列）。
2 表1的GB/T ISO 9000 1 一行使用“分供方”，是相对“供方”使用自我定 义的术语来强调3个组织单位的供应链关系.当合适时，特别在讨论质量管理的情况时，使用术语“组织”比用“供方”更好。
3 表1的GB/T 19001- ISO 9001、GB/T 19002- ISO 9002、 GB/T 19003- ISO 9003一行使用“分承包方”这一术语所反映的情况是：在外部质量保证范围内，其相互关系通常是（明确的或隐含的）合同关系。
4 表1的GB/T 19004-1—ISO 9004- 1 一行中使用“组织”这一术语所反映的情况是：质量管理指南可适用于
任何组织单位，与所提供的产品类别无关，既可以是一个独立的单位，也可以是较大组织的一部分。
本标准使用GB/T 6583- ISO 8402 给出的定义以及下列定义.
注5：为便于本标准的使用，从GB/T 6583- ISO 8402 中选取的一些有关定义见附录A（标准的附录）
表１ 供应链中组织的关系 GB/T ISO 9000-1? GB/T 19001- ISO 9001 GB/T 19002- ISO 9002?? GB/T 19003- ISO 9003 GB/T ISO 9004-1 分承包方―――＞组织上 ―――＞顾客 分承包方――＞?? 供方 ――＞顾客 分供方 ――＞供方或组织――＞顾客
硬件 hardware
具有特定形状的可分离的有形产品。
注：6 硬件通常由制造的、建造的或装配的零件、部件和／或组件组成。
软件 software
通过承载媒体表达的信息所组成的一种知识产物。
注
7 软件能以概念、学报或程序等形式表示。
8 计算机程序是软件的一种特定事例。
流程性材料 processed material
通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品。
注：
9 流程性材料的状态可以是液体、气体、粒状材料、块状、线状或板状。
10 流程性材料通常以桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。
工业行业或经济部门 industry/economic sector
一组供方的集合，这些供方提供的产品满足同类顾客的需要和／或这些供方的顾客在市场中具有紧密的相互联系。
注：
11 同时使用＂工业行业＂和＂经济部门＂两个术语是考虑到在特定的国家或语言中，每一术语都有其明确的
含义。
12 工业行业或经济部门包括行政管理、航天、金融、化工、建筑、教育、食品、卫生保健、娱乐、保险、矿业、零售、通讯、纺织、旅游等。
13 工业行业或经济部门适用于全球性经济或一个国家的经济部门。
受益者 stakeholder
在供方组织的绩效和供方组织的运行环境方面有共同利益的一个人或一组人。
ISO 9000族 ISO 9000 family
由ISO/TC 176 技术委员会制定的所有国际标准。
注：
1４ 目前，ISO 9000族包括：
a)ISO 9000至ISO 9004 的所有国际标准，包括ISO 9000和ISO 9004的各分标准；
b)ISO 10001至10002的所有国际标准,包括各分标准;
c)ISO 8402。
4 基本概念
主要质量目标和质量职责
一个组织应:
a)根据质量要求,达到、保持并寻求不断改进其产品质量;
b)改进其自身的工作质量,以持续满足所有顾客和其他受益者明确的和隐含的需要;
c)为其内部管理者和其他员工提供一种信任,即质量管理要求正在得到实现和保持,质量改进正在实施;
d)为顾客和其他的受益者提供一种信任,即质量要求正在或将会在交付产品得以满足;
e)提供质量体系要求被满足的信任。
受益者及其期望
作为供方的每个组织都有五种基本的受益者:它的顾客、它的员工、它的所有者、它的分供方和社会。
供方应满足其所有受益者的期望和需要。
供方的受益者 典型的期望或需要
顾客 产品质量
员工 职业/工业满意
所有者 投资效益
分供方 继续经营的机会
社会 认真负责的社会服务
ISO 9000族标准着重为满足顾客提供指南和要求。
作为五种受益者之一的社会,其要求在世界范围内越来越严格.此外,期望和需要也越来越明确,所要考虑的问题有:工作场所的卫生和安全;环境保护(包括能源和自然资源的保护);以及社会保障等.考虑到ISO 9000族标准为能满足质量要求的管理体系提供了一种被广泛使用的方法,因此这些管理原理对于社会所关心的其他问题也是有用的.管理体系方法在这些不同领域的相容性能促进一个组织的效益.但同时应认识到,产品和过程的技术规范有别于管理体系要求,因此在其他领域的这个方面,还应单独制定技术规范。
质量体系要求和产品要求的区分
ISO 9000族标准把质量体系要求和产品要求区分开来.用这种区分的方法,使ISO 9000族标准能适用于提供各种通用产品类产品的组织以及所有的产品质量特性.质量体系要求是对产品技术要求的补充。适用的产品技术规范(如作为产品标准中的规定)和过程技术规范与适用的ISO 9000 族标准的要求或指南是可区分和不同的。
ISO 9000族标准,指南和要求两者是依照满足质量体系的目标来编写的.这些标准对如何达到这些目标不作规定,而把这一选择留给组织的管理者。
通用产品类
划分成4种通用产品类是有用的（见第三章和附录A[标准的附录]）。这4种类别是:
a)硬件;
b)软件;
c)流程性材料;
d)服务。
这四种通用产品类包括了组织提供的所有类型的产品.ISO 9000族标准适用于所有4种通用产品类.。对所有通用产品类来说,质量体系要求是基本相同的,但术语和管理体系的细节及侧重点则有所差异。
任何一个组织,不论属于哪一个工业行业或经济部门(见第三章),在市场上提供的产品通常有两种或两种以上的通用产品类.例如,大多数提供硬件,软件或流程性材料的组织,同时还要提供相应的服务。顾客(以及其他受益者)将从所提供的每一通用产品类中寻求价值。
以分析仪器为例,硬件(如仪器)、软件(围绕测试而进行的计算工作)、流程性材料(如滴定溶液或标准物质)和服务(如培训或维修保养),均可能是供应品的重要特性。 一个服务组织,如某餐馆,有服务成分,同时也有硬件,软件和流程性材料。
相关推荐：
loading