2-1-6 工作区域温度、湿度、机械通风的换气次数、照明等符合国家要求（已建在地下室的CSSD须配备有效的通风、除湿及调温设备）。 2-1-7 工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘； 地面应防滑、易清洗、耐腐蚀； 地漏应采用防返溢式。 地面与墙角踢脚及所有阴角均应为弧形设计，污水应集中至医院污水处理系统。 2-2-1 配备污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品，如清洁剂、水溶性润滑剂等。 2-2-2 配备包装台、器械柜、敷料柜等必要的检查、包装设备。应配备带光源放大镜的器械检查台。 2-2-3 应配备压力蒸汽灭菌器、无菌物品装/卸根据需要宜配备灭菌蒸汽发生器、干热2-2 设备与耗载设备；各类灭菌设备应符合国家材配备齐全且灭菌和低温灭菌装置。符合要求。（150相关标准，并设有配套的辅助设备。 分） 2-2-4 消毒剂、润滑剂、清洁剂符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洁剂。 2-2-5 有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。水质符合GB 5749的规定。 2-2-6 包装材料符合相关待业标准和规定。 20 实地查看。 一项不符扣10分 15 实地查看。 一项不符扣酌情扣5分 25 实地查看。 一项不符扣5分 20 实地查看。 一项不符扣5分 50 实地查看。 应配备的缺一项不得分；宜配备的缺一项酌情扣分 10 查阅资料，一项不符扣5分 实地查看。 实地查看。 一项不符扣10分 实地查看。 一项不符酌情扣分 20 15
2-2-7 消毒灭菌监测材料：有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效期内使用。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》有关要求。 3、质量管理（500分） 3-1-1 收送物品时，洁污分开，密闭运送。不在诊疗场所对污染器械、器具和物品清点交接。 3-1-2 朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染性病原体污染的诊疗器械、器具和物品双层包装、标识清楚。询问2-3人熟悉消毒灭菌原理和方法。 10 查阅资料，实地查看。 一项不符不得分 实地查看。 一项不符不得分 20 20 实地查看，现场提问。 一项不符不得分 3-1-3 器械表面及关节、齿牙处光洁无血渍、污40 渍、水垢等残留物质和锈斑，功能完好，无损毁。 3-1 物品回收、3-1-4 穿刺针、手术吸引头等各类器械干燥方法40 清洗质量管理正确。 符合要求（1603-1-5 消毒液和酶浓度比例达标，按规定及时更分）。 20 换。 3-1-6 回收运送工具每次使用后清洗、消毒，干燥备用。 3-2-1 器械与敷料分室包装。器械包内物品齐全、配置适用、摆放合理。物品包装松紧适宜、体积及重量符合规范。（三甲等医院查10个） 3-2 物品检查、包装质量管理符合要求。（120分） 3-2-2 穿刺针配套，针尖锐利无钩、针梗通畅无弯曲。 3-2-3 按规范要求使用化学指示卡及包外化学指示胶带。（透明的外包装可以不用包外化学指示胶带）。 3-2-4 带电源器械进行绝缘性能等安全性检查。 20 30 10 20 10 10个，一项实地查看。 查看各科室灭菌包不符扣10分 实地查看。 同上 实地查看，一项不符不得分 现场考查。 实地查看。 一项不符不得分 5-10个，一实地查看。 查看各科室灭菌包项不符扣10分 实地查看。 同上 实地查看。 同上 实地查看。 一项不符酌情扣分
3、质量管理（500分） 3-2-5 手术器械采用闭合式包装方法，由2层包装材料分2次包装。开放式储槽不用于无菌物品的包装。 3-2-6 使用水溶性润滑剂进行器械保养。 3-2-7 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度符合国家规范要求。 3-2-8 灭菌物品包装的标识注明物品名称、包装者、灭菌日期及失效日期等。 15 10 10 15 实地查看。 一项不符酌情扣分 实地查看。 一项不符酌情扣分 实地查看。 一项不符酌情扣分 实地查看。 一项不符酌情扣分 3-3-1 每天在设备运行前进行安全检查。 3-3 物品灭菌质量管理符合要求(80 )。 10 现场考查，一项不符酌情扣分 查看记录。 3-3-2 物品灭菌时装载量及摆放方法符合规范要求。 3-3-3 从灭菌器卸载取出物品时，待温度降至室温时移动，冷却时间应＞30min。 3-3-4 严格执行灭菌物品放行的质量标准。符合WS310-3的灭菌物品监测质量要求。 3-4-1 严格执行手卫生要求，接触清洁物品和无菌物品前应洗手或手消毒。 20 现场考查。 酌情扣分 20 30 10 实地查看。 一项不符不得分 实地查看。 一项不符酌情扣分 实地查看。 一项不符不得分 3-4 无菌物品3-4-2 灭菌后物品分类存放在无菌物品存放区；储存及发放质消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存量管理符合要放。 求（50分）。 3-4-3 物品存放架或柜距地面高度20～25cm，离墙5～10cm，距天花板50cm。
20 实地查看。 一项不符扣10分 10 实地查看。 一项不符不得分 3-4-4 发放无菌物品时，确认无菌物品的有效性；手术器械实行可追溯。 3-5-1 每日观察清洗消毒器运行情况，记录运行参数，及时清洁保养。 3-5-2 每月抽查器械、器具和物品的清洗质量，有记录。 3-5 清洗消毒及灭菌效果监测符合要求。（90分） 3-5-3 设备管理部门每年对清洗消毒器、灭菌器进行检测校验；清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂及消毒方法、改变装载方法时进行验证，有记录。新安装、移位和大修后的灭菌器应进行物理、化学、生物监测 （连续三次生物监测），合格后使用；有记录。 3-5-4 物理监测：每日观察灭菌器运行情况，记录或保留运行参数，及时清洁保养。 3-5-5 化学监测：进行包内、外化学指示物监测；预真空（脉动真空）压力蒸汽灭菌器每日开始灭菌运行前进行B-D测试。透明的包装材料可不用包外化学指示胶带。 3-5-6 生物监测：压力蒸汽灭菌器每周一次；环氧乙烷及低温甲醛灭菌器每批次一次；过氧化氢等离子灭菌器每天一次。灭菌植入物应每批次进行生物监测。 紧急情况使用的灭菌植入物或外来器械时，生物监测的同时需用第五类化学指示卡作为提前放行的标志。
10 实地查看。 一项不符不得分 实地查看，一项不符不得分 查阅记录。 实地查看，一项不符不得分 查阅记录。 10 10 10 查阅记录。 一次未监测未记录不得分 20 实地查看，一项不符不得分 查阅记录。 20 实地查看，缺一项扣10分 查阅记录。 3、质量管理（500分） 3-5 清洗消毒及灭菌效果监测符合要求。（90分） 10 查阅记录。 过氧化氢等离子灭菌器每周少于一次，其他一项不符不得分 3-5-7 分析查找各类监测不合格及工作质量存在问题原因，进行质量持续改进。
10 查阅记录。 无记录或记录不符不得分
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