卫生用品生产集团公司现场监管审核表

-!

附件5

卫生用品生产企业

现 场监督 审核表

生产企业名称 _______________________ 生产企业地址 _______________________ 实际生产加工地址

-!

现场监督审核日期 年 月

日

卫生用品生产企业现场监督审核表

生产企业一般情况

法定代表人/负责人： 卫生管理负责人： 检验负责人：

通讯地址: ________________________________________ 联系电话： ___________________ 邮编： ____________ 传真： _____________________

职工总数：

从业人员总数： 生产区面积：

-!

产品种类： ________________________________________________________________________________________________________

考评审核表:

考评项目 考评内容 厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇 等有害医学昆虫孳生地。 厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不 少于30米。 丿区环境 与布局 厂区环境整洁，非绿化的地面、路面采用混凝土、 沥青（满分20分） 及其他硬质材料铺设。 丿区布局合理。 厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物 料及成品仓储用房等，衔接应合理。 满分 及格分 得分 扣 分 标 准 备注 2 1 发现露天生活垃圾或者蚊蝇等有害医学昆虫孳 生地扣2分；有杂草或有积水各扣 0.5分。 30米以内有可能污染产品生产的有害场所的扣 22 2 2 分。 1 厂区环境不整洁扣 1分，非绿化的地面、路面 未采用硬质材料铺设各扣 0.5分。 3 3 生产区和非生产区不分，扣 3分。 6 4 生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品 仓储用房缺一项扣 3分，衔接不合理扣 2分。

-!

生产车间使用面积应不小于 业生产车间使用面积应不小于 间净咼不低于2.5米。 100平方米，分装企 60平方米；生产车 3 3 生产车间使用面积小于 100平方米或净高低于 2.5米的扣3分；分装企业生产车间使用面积小 于60平方米或净高低于 2.5米的扣3分。 厂区设置的厕所为非水冲式扣 所不清洁扣0.5分。 厂区内设置的厕所为水冲式，并保持清洁。 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废 气、废渣的处理系统等设施应当不影响产品质量。 1分，水冲式厕 1 0.5 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、 废气、废渣的处理系统等设施影响产品质量扣 分。 1 1 1 生产区内设置的各功能间（区）应按生产工艺流 程进行合理布局，工艺流程应按工序先后顺序合 理衔接。 生产区各功能间（区）应配置有效的防尘、防虫、 防鼠、通风等设施。 用于洗手的抗（抑）菌制剂、卫生湿巾、湿巾生 产企业生产车间应包括：配料间（区） 间（区）。 分装企业生产车间至少包括： 分（灌）装间（区）、 包装间（区）等功能间（区）。 、制作加工 间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等 功能生产区内设置各功能间（区）未按生产工艺流 程图3 2 进行合理布局扣 2分；工艺流程衔接不合 理扣1分。 生产区卫生 要求 （满分20分） 生产区卫生 要求 （满分20分） 2 1 防尘、防虫、防鼠设施缺一项扣 0.5分；无通风 设施扣2分。 4 4 功能间（区）缺一个扣 1分。 生产区内应设置更衣室，更衣室内应配备衣柜、 鞋架、工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒 等设施；使用的消毒产品应符合国家有关规定。 无更衣室、工作服、流动水洗手、手消毒、空 气消毒等设施各扣 2分；无衣柜、鞋架各扣 1 分；使用的消毒产品不符合国家有关规定扣 分。 2 3 2

-!

物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序应与 成品生产在不同生产车间（区），或者采取隔离等 其他防止污染的有效措施。 物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与 成品1 1 生产在同一生产车间（区）且未采取任何 防止污染的有效措施的扣 1分。 生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要，不 得存放与生产无关物品。 生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明 显标志的专用容器中，并及时处理。 生产区存放无关物品扣 0.5分，通道堵塞扣 0.5 分；2 1 无有明显标志的废弃物、不合格品专用存 放容器各扣0.5分，未及时处理扣 0.5分。 生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应 便于清洁。 2 1 地面、工作台面的材质不符合要求各扣 墙面、顶面材质不符合要求各扣 生产车间无空气消毒设施的扣 1分。 2分， 生产车间应有空气消毒设施，车间环境应定期清 洁、消毒；使用的消毒产品应符合国家有关规定。 生产车间环境卫生学指标应符合 规范的规定。 2分，空气消毒 设施不全的扣1分；无车间环境定期清洁、消 毒的3 2 记录扣1分；使用的消毒产品不符合国家 有关规定扣1分。 生产车间的环境卫生学指标不符合国家有关卫 生标准、规范的规定扣 3分。 GB15979《一次 性使用卫生用品卫生标准》及其他国家有关卫生 标准、具备适合产品生产特点和工乙、满足生产需要、 保证产品质量的生产设备。 设备要求 （满分分装的生产企业可以根据具体情况进行适当调整 生产设备。 20分） 具备满足生产过程检验和产品出厂检验要求的检 验设备。 设备要求 （满分生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求， 易于清20分） 5 5 不具备相应的生产设备扣 5分。 提供生产设备清单 5 5 不具备相应的检验设备各扣 5分。 提供检验设备清单 生产设备的选型、安装不符合生产和卫生要求 扣22 1 分，不易于清洗、消毒或不便于生产操作、 维修、保养的扣1分。 洗、消毒，便于生产操作、维修、保养。