程序文件 ABC/CX—5 1.目的
仪器设备期间核查程序 第1页 共3页 第3版 第3次修订 为维护仪器设备在使用期间处于可靠的标准状态，确保检测结果的质量，对仪器设备实施期间核查，特制定本程序。 2.范围
适用于本中心检测仪器的期间核查活动。 3. 职责
3.1技术负责人应：
3.1.1 负责期间核查计划、方案、作业指导书的批准。
3.1.2 负责核查结果不符合的设备整改方案的制定,监督其实施。
3.2仪器设备和消耗品管理员应：
3.2.1负责编制期间核查计划、方案及作业指导书。 3.2.2组织检测室相关人员对仪器进行期间核查，并做记录。
3.3检测人员应：
按期间核查作业指导书操作,协助完成期间核查工作。
4. 工作程序 4.1期间核查计划
4.1.1为能有针对性的开展期间核查活动，每年应制定仪器设备的期间核查计划，其计划的内容可包括： 4.1.1.1计划期间核查时间； 4.1.1.2需进行核查的仪器设备；
4.1.1.3针对不同的设备确定核查频次（一般情况下，至少一项）； 4.1.1.4期间核查方案、方法（见《期间核查作业指导书》）。
4.1.2仪器设备和消耗品管理员编制《仪器设备期间核查计划》，由质量负责人审核、技术负责人批准。
4.2核查仪器设备的选择
4.2.1使用频率高、漂移性较大的仪器设备； 4.2.2仪器设备在使用中，有可疑现象出现；
程序文件 ABC/CX—5 仪器设备期间核查程序 第2页 共3页 第3版 第3次修订 4.2.3当对数据进行统计发现不利趋势时，其设备应列入核查范围。
4.3期间核查方案
4.3.1根据期间核查计划的内容，实施计划前，应对具体的各类仪器设备分别编制《仪器设备期间核查方案》，方案内容包括：
4.3.1.1仪器设备名称、型号及设备管理编号； 4.3.1.2参加设备核查人员、时间； 4.3.1.3采用的核查方法； 4.3.1.4该设备检定周期时间；
4.3.2应有相关文件及记录（标准规范、作业指导书等）。
4.3.3仪器设备和消耗品管理员编制《仪器设备期间核查方案》，由质量负责人审核、技术负责人批准。
4.4期间核查作业指导书
4.4.1针对不同的仪器设备，选用不同的核查方法，编制相应的期间核查作业指导书。其主要内容包括： 4.4.1.1仪器设备名称、型号；
4.4.1.2选用的核查方法，（平均值法、比对法等）； 4.4.1.3根据核查方法确定核查标准、判定准则；
4.4.1.4规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法。 4.4.2期间核查作业指导书应经技术负责人批准。
4.5 期间核查人员
4.5.1期间核查人员应是对仪器设备较为熟悉，具有一定的专业能力，同时原则上核查判定应由独立于核查人员且由具有资格人员进行。
4.6期间核查的实施
4.6.1仪器设备和消耗品管理员及检测人员实施期间核查，仪器设备和消耗品管理员填写《仪器设备期间核查记录表》，并经质量负责人审核。
4.7 纠正措施
4.7.1当出现某仪器设备核查判定不合格时，应组织相关人员按着《不符合检测工作的控制管理程序》、《实施纠正措施程序》的要求，分析原因，及时采取纠正措施。
程序文件 ABC/CX—5 4.8核查资料管理
仪器设备期间核查程序 第3页 共3页 第3版 第3次修订 4.8.1核查期间的各类文件、记录应由仪器设备和消耗品管理员整理后，列入设备管理统一归档管理。 4.8.2 文件保存、存放由文件管理员负责。
5. 相关文件
《不符合检测工作的控制管理程序》 ABC/CX-4-09-2005 《实施纠正措施程序》 ABC/CX-4-10-2005 《仪器设备的控制管理程序》 6. 记录
《仪器设备期间核查计划》 ABC/ZLJL/514《仪器设备期间核查方案》 ABC/ZLJL/514《仪器设备期间核查记录表》
－01 －02 －03 ABC/CX-5-11-2005 ABC/ZLJL/514
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