华邦健康：关于全资子公司药品阿那曲唑片通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：002004 证券简称：华邦健康 公告编号：2020013

华邦生命健康股份有限公司

关于全资子公司药品阿那曲唑片通过

仿制药一致性评价的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。

华邦生命健康股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆华邦制药有限公司（以下简称“华邦制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿那曲唑片（瑞婷）的《药品补充申请批件》，该药品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。

一、药品基本情况 药品名称：阿那曲唑片 剂型：片剂 规格：1mg

注册分类：化学药品

申请人：重庆华邦制药有限公司 受理号：CYHB1950292 批件号：2020B02554

审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

二、该药品的相关信息

阿那曲唑片原研厂家为ANI Pharmaceutical制药公司，该产品于1995年在美国获批上市。阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗，对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品；适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗；适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

- 1 -