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1935-2004食品安全法规

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1、 框架法规:

(EC)NO 1935/2004 欧洲议会和理事会关于拟与食品接触的材料和制品和废除指令 80/590/EEC和89/109/EEC的法规 2、 重要指令:

2002/72/EC 委员会关于与食品接触的塑料材料和制品的指令

82/711/EEC 理事会关于与食品接触的塑料材料和制品和制品中的组分迁移检测的基本规定

85/572/EEC 理事会关于与食品接触的塑料材料和制品中的组分迁移检测使用的模拟物清单指令

78/142/EEC 理事会关于使各成员国含氯乙烯单体并拟与食品接触的材料和制品的法律趋于一致的指令

80/766/EEC 委员会关于对拟与食品接触的材料和制品中氯乙烯单体含量实施官方控制的共同体检测方法

81/432/EEC 委员会关于对材料和制品释放到食品中的氯乙烯实施官方控制的共同体检测方法

84/500/EEC 理事会关于使各成员国有关与食品接触的陶瓷制品的法律趋于一致的指令

93/10/EEC 委员会关于拟与食品接触的由再生性纤维薄膜制成的材料和制品的指令 93/11/EEC 委员会关于人造或天然橡胶奶嘴和橡皮假奶嘴中释放N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物(N-亚硝基类物质)的指令

2002/16/EC 委员会关于与食品接触的材料和制品中使用某些环氧衍生物的指令 3、 其他相关指令

85/591/EEC 理事会关于建立用于食品监测的欧共同体取样和分析方法的指令

89/397/EEC 理事会关于食品官方控制指令

93/99/EEC 理事会关于食品官方控制附加措施的指令 (EC)NO 1935/2004 :

原则:任何拟与食品直接或间接接触的材料或制品必须足够稳定,以避免成分向食品迁移的数量达到足以威胁人类健康,或导致食品成分不可接受的变化,或引起食品感官特性劣变。材料和制品的标签、广告以及说明不应误导消费者。

活性食品接触材料和制品时设计用于有意识地掺入―活性‖成分,以向食品中释放或从食品中吸收物质。一定条件下,允许活性食品接触材料和制品改变食品的组分或感官特性,其条件的改变必须符合共同体食品法律的规定,如食品添加剂指令89/107/EEC。且这些物质应是指令2000/13/EC等6条第4款(a)中所提到的成分。活性和智能(监控食品品质)食品接触材料和制品不应改变食品的组成,感官特性或提供有可能误导消费者的食品品质信息。当特定措施中包含共同体授权在生产拟与食品接触的材料和制品中可以使用的物质清单时,这些物质用在获得授权前经过安全评估。

目的:确保共同体市场的有效机能,同时为人类健康和消费者利益取得高水平的保护而鉴定基础。

新物质授权的申请—食品局的意见—共同体授权—(授权的修改、暂停和撤销) 特定指令所涵盖的各类材料和制品

活性、智能材料和制品 Active and intelligent material and articles Adhesives Ceramics Cork Rubbers Glass 粘合剂 陶器 软木 橡胶 玻璃 Ion-exchange resins Metal and alloys Paper and board Plastics Printing inks Regenerated cell Silicones Textiles Varnishes and coating Waxes Wood 离子交换树脂 金属和合金 纸和纸板 塑料 打印墨水 再生纤维素 硅树脂 纺织品 清漆 蜡 木头

2002/72/EC:

是指令89/109/EEC第3条所指的一项特定指令。

适用对象:完全由塑料构成的;由两层或两层以上材料构成,且每层完全由塑料构成,并通过粘合剂或任何其他方式结合在一起的。(注:除非委员会另做规定,本指令不适用于由两层或多层材料构成,且其中一层或多层不完全由塑料构成的材料和制品,即使其中可能与食品接触的一层物质完全由塑料构成)

塑料材料和制品的成分向食品内的迁移量,在每平方分米该种材料和制品的表面积中不得超过10mg。但是,在下列情况中,上述成分向食品内的迁移量,在每千克食品中不得超过60mg。

1、 本身是容器或相当于容器,或可被填充的制品,容积不小于500ml且不大于10L。 2、 无法估算也食品接触的表面积,且可以填充的制品

3、 用于密封的瓶盖、垫片、和瓶塞或类似装置。

附录2和附录3制定的清单中,特定迁移限量以mg/kg表示,而以下情况的特定迁移限量以mg/dm2表示:

1、本身本身是容器或相当于容器,或可被填充的制品,容积小于500ml且大于10L。 2、不能填充的薄片或薄膜状的材料或制品,或无法估算其表面与所接触食品的数量之间的关系的其他材料或制品

在上述情况中,附录2和附录3中以mg/kg 表示的限量应被常规换算系数6除尽,从而以以mg/dm2表示

迁移量计算:所有模拟物的密度应按常例假定为1。

当对从材料或制品的样品或为检测所特制的样品进行迁移检测,且与样品接触的食品和模拟物数量不同于实际使用情况时,得到的结果需按以下公式修正: M=(m*a2)/(a1*q)*1000 M:迁移量,mg/kg;

m: 迁移试验中测出的样品释放的物质的重量。mg; a1:迁移试验中与食品或模拟物接触的样品表面积,dm2 a2:在实际使用条件下的材料或制品表面积,dm2 q: 在实际使用条件下与材料或制品接触的食品质量,g

样品必须按照时间使用条件与食品或模拟物接触。应仅使实际使用中可能与食品接触的样品部分,在实验中与食品或模拟物接触进行试验。

超过总迁移限值的量但未超过下述分析公差的材料或制品应认为符合指令。 1、使用精致橄榄油或其替代物做迁移试验时,为20mg/kg或3 mg/dm2

2、使用指令82/711/EEC和85/572/EEC中提及的其他模拟物进行迁移试验是,为12mg/kg或2 mg/dm2

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