培训总结 禹之璞

培训总结

一、培训概况

1. 每个月根据培训计划跟培训师协调好时间、地点安排培训

2. 培训进行之前做好培训签到表，培训效果评估表并及时让被培训人签名 3. 培训过后对科室所有参加培训的人员的培训档案中加入此次培训 4. 协调安排非计划内的培训或考试等 二、具体培训

2016.01：ARD-IEO029 00真空干燥箱标准操作及维护规程、ARD-HR041308-I-SPEC-EU 01 注射用醋酸卡泊芬净中间体质量标准（欧洲）、ARD-HR041308-I-SPEC-US 01 注射用醋酸卡泊芬净中间体质量标准（美国）、ARD-HR041308-I-EU 1.01 注射用醋酸卡泊芬净中间体细菌内毒素检验标准操作规程、ARD-HR041308-I-WS 1.01 注射用醋酸卡泊芬净中间体检验记录、天平打印操作、ARD-DM008 01 台账的书写与管理、ARD-IEO028 00 卡氏水分测定仪标准操作规程及维护、ARD-IEO027 00 电位滴定仪标准操作、维护规程、ARD-IEO007 04十万分之一克电子天平标准操作、维护规程及校验方案、ARD-DM003 04良好数据管理规范、ARD-IEM00302 Agilent 7890A气相色谱仪维护与保养规程、ARD-DM008 02台帐的书写与管理、ARD-IEO022 02 百分之一克电子天平标准操作、维护规程及校验方案、ARD-IEO030 00 百万分之一克电子天平标准操作、维护规程，校验方案及校验用E2级标准砝码的使用规程

ARD-MS001 04 对照品的使用与管理、ARD-IEO011 02 药品保存箱标准操作规程、GPD-IE002 00仪器设备编号及设备标识管理规程、ARD-OL003 01 ARD办公电脑的日常管理规范、ARD-DM005 05 数据备份标准操作规程

2016.02：GPD-DM002 06国际仿制药研究所控制文件管理、GPD-DM001 04 SOP’SOP、GPD-OL001 02国际仿制药研究所安全工作指导原则、GPD-QA001 04 际仿制药研究所变更控制规程、ARD-QC001 07 ARD实验的检验规则与一般流程、ARD-QC009 03 流动相配制标准操作规程、ARD-OL001 02 滴定液、标准溶液、试剂及试液的配制、标定和管理、ARD-QC011 03 高效液相/气相色谱图积分及报告输出、ARD-QC004 03 用于ARD实验室的高效液相/气相色谱图命名原则及高效液相/气相色谱法检测序列、ARD-QC013 02 使用Microsoft Excel处理实验数据标准操作规程、ARD-QC005 03 分析方法转移、ARD-OL 004 09 ARD实验室仪器用户权限及密码管理、ARD-ST001 04 稳定性实验标准操作规程、GPD-QA 004 02偏差的处理、GPD-QA 005 01改正及预防措施

2016.03：ARD-DM007 05 色谱仪实验数据存储标准操作规程、ARD-OL004 08 实验仪器用户权限及登录密码管理、满足GMP要求的称量数据完整性记录、ARD-DM002 01 国际仿制药研究所申报资料中图谱提交管理规范、ARD-DM001 04 ARD实验室项目相关文件的编号规则、ARD-QC010 03 国际仿制药研究所质量标准的撰写规范、ARD-DM006 02 ARD实验室方案和报告撰写格式规范、ARD-QC006 02 色谱柱的质量管理

2016.04：ARD-DM002 02 国际仿制药研究所申报资料中图谱提交管理规范、ARD-QA001 04 ARD实验室的OOS处理程序、ARD-MS001 03 对照品的使用与管理、ARD-MS004 05 工作对照品的标定、FDA数据完整性和CGMP符合性指南简介、ARD-MS002 01 试剂及溶液的有效期、GPD-OL002 00 国际仿制药研究所安全工作指导原则、Agilent 1260高效液相色谱仪使用及维护

2016.05：变色龙网络版的使用、ARD-DM003 05良好数据管理规范、ARD-DM005 06数据备份标准操作规程、ARD-DM007 06色谱仪数据储存标准操作规程、ARD-IEM001 05高效液相色谱仪维护与保养规程、ARD-IEO024 01 Thermo U3000高效液相色谱仪标准操作规程、ARD-OL004 10 ARD实验室仪器用户权限及密码管理、ARD-QC011 04高效液相-气相色谱图积分及报告输出、ARD-IE004 01 仪器设备管理、ARD-IEC003 03 Agilent高效液相色谱仪硬件维

修、更换或新增后的验证规程、ARD-IEO001 05 Agilent1200、1260高效液相色谱仪（自动进样）标准操作规程、ARD-QC004 02 用于ARD实验室的高效液相/气相色谱图命名原则及高效液相/气相色谱法检测序列、Agilent 7890B气相色谱仪使用及维护