8.3.1.1产品和服务的设计和开发----补充-IATF16949条款解读

8 运行

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1.1产品和服务的设计和开发----补充

ISO 9001 第8.3.1条的要求应适用于产品和制造过程的设计和开发，并且应着重于错误预防，而不是探测。

组织应对设计和开发过程形成文件。 8 Operation

8. 3 Design and development of products and services 8. 3.1.1 Design and development of products and

services—supplemental

The requirements of ISO 9001，Section 8.3.1，shall apply to product and manufacturing process design and development and shall focus on error prevention rather than detection.

The organization shall document the design and development process. 指南

本条款目的是强调8.3.1条款适用于制造过程开发，并且产品、服务以及制造过程设计和开发必须形成文件。

操作

形成《产品和过程设计和开发程序》，指导书要特别强调多功能小组方法和风险分析工具的应用。