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国家药品质量管理GSP认证范文

来源:用户分享 时间:2025/5/23 19:21:36 本文由loading 分享 下载这篇文档手机版
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四、对验收中发现的有质量问题的应及时报告质量管理人员,经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。

保管人员职责

一、认真学习和执行有关《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法(暂行)》等法律、法规;

二、应熟悉药品性能和储存要求,按照药品的属性分类储存,做到按批堆垛,无倒置现象; 三、保持库房整洁,堆垛牢固,文明操作,对因保管不善而造成药品变质和损坏的事故负具体责任。

四、坚持垛位动态盘点,保持帐货位准确一致。

五、购进药品入库,凭验收员签章的入库单收货,药品出库时,认真贯彻“先进先出”、 “近效期先出”的原则,凭单发货,发现包装轻微破损应及时整理加固。

六、做好库存药品的色标管理,按时填报药品的库存月报表及近效期药品催销表。 七、对变质失效等不合格药品必须存入不合格药品库区,作出明显标志。

养护人员职责

一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法(暂行)》等法律、法规。

二、认真执行药品养护制度,对仓储药品的养护工作负具体责任。 三、做好仓库温湿度记录,保证仓库的温湿度达到药品贮存的要求。

四、对库存药品的质量进行循环检查,对物理外观有变化及储存已久的品种应抽样送市药检所检测,并做好药品养护记录。

五、负责各种养护设备的维护保养工作。

六、负责建立药品养护档案,内容包括:养护记录台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料,资料归档保存,统一管理。

营业员职责

一、认真执行《药品管理法》及《药品经质量管理规范》等的规定,按药品性能或剂型分类陈列,做到药品与非药品分开,内服药与外用药分开,一般药品与特殊药品分开。

二、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项,不得夸大宣传,严禁经销伪劣药品,积极推销质量合格的近期产品和储存期较长的产品,确保售出药品的质量。 三、问病售药,防止事故发生。

四、陈列药品的存放,按药品的性能注意避光、防潮,发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售,并立即报告质量管理人员复验。

五、对陈列药品进行养护检查,并做好养护记录。

六、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见,以改进自己的工作,确保药品的质量和提高服务工作质量,如发现重大问题要及时上报。

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