腔镜下甲状腺手术与传统开放性甲状腺手术临床疗效对比的Meta分析

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腔镜下甲状腺手术与传统开放性甲状腺手术临床疗效对比的Meta分析

王政强等

【摘要】目的:系统评价腔镜下甲状腺切除术与开放性手术的有效性和安全性。方法:采用Cochrane系统评价方法,用计算机检索1999-2015年PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文期刊全文数据库(CNKI)和维普数据库(VIP)中腔镜下甲状腺手术与传统开放性手术临床疗效对比的对照研究,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入11个临床研究(总计1326例甲状腺疾病患者),Meta分析结果显示,与开放性手术相比,腔镜下甲状腺切除术未能缩短手术时间(WMD=9.99,95%CI:-3.98~23.95,P=0.16),未能减少手术引流量(WMD=6.10,

95%CI:-5.73~17.92,P=0.31),但能明显减少术中出血量(WMD=-22.96,95%CI:-28.88~ -17.04,P<0.000 01),缩短术后恢复时间(WMD=-0.62,95%CI:-0.98~-0.26,P=0.0007),减少术后并发症的发生(OR=0.35,95%CI:0.24~0.53,P<0.000 01)。结论:腔镜下甲状腺手术临床疗效较传统开放性手术相比,具有术中出血少,术后恢复快及并发症发生率低等优势。因本研究纳入的病例均为非随机的对照试验,且质量不高,具有一定的局限性,因此上述结论尚需谨慎对待,有必要开展更多高质量、大样本的随机对照试验研究对此问题进行深入研究。

【关键词】腔镜下甲状腺手术;开放性甲状腺手术;Meta分析

近年来,甲状腺疾病作为临床常见病,其发病情况呈明显上升趋势,大多数患者需手术治疗。而传统的开放性甲状腺切除术对患者的创伤性较大,术后恢复较慢,且影响美容[1]。随着医疗技术的发展与进步,腔镜下甲状腺切除术被广泛应用于临床,与开放性手术相比,其术后恢复期短,对患者造成的痛苦小。本研究利用循证医学的原理和方法,严格按照Cochrane系统评价的方法,全面检索、筛选有关腔镜下甲状

腺手术与开放性甲状腺手术的随机对照试验,通过比较手术时间、术中出血、术后引流量、拔管时间及住院时间,客观评价两种手术在治疗甲状腺疾病中的有效性和安全性,为临床医生和患者选择治疗方式提供依据。

1 资料与方法

1.1 研究类型优先纳入随机对照试验(RCT)和半随机对照试验,无论是否采用分配隐藏或盲法。如未能找到相关的RCT,则纳入非随机的同期或回顾性对照试验。所有纳入研究例数≥10。

1.2 研究对象诊断为良性甲状腺结节性疾病(甲状腺腺瘤、结节性腺肿、腺瘤或腺肿囊性变、腺瘤或腺肿伴囊性变)、低度恶性的甲状腺癌。

1.3 诊断标准病史及体格检查提示甲状腺结节,经B超、计算机体层摄影术、核素扫描等影像学检查以及细针穿刺细胞学检查确诊。

1.4 干预措施试验组:腔镜下甲状腺手术;对照组:开放性甲状腺手术。

1.5 检测指标手术时间、术中出血量、术后引流量、拔管时间、住院时间、住院费用及美容满意度。

1.6 检索策略计算机检索PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文期刊全文数据库(CNKI)和维普数据库(VIP),检索时间为1999-2015年。中文检索词为“甲状腺”、“腔镜”、“开放手术”、“随机对照”、及其同义词;英文检索词为“thyroid”、“endoscope”、“open surgery”、“randomized clinical trials”。同时扩大检索已纳入文献的参考文献,手工检索杂志、会议论文等资料。

1.7 文献筛选和资料提取两位研究者独立阅读文献题目及摘要,排除不符文献,对可【中国论文榜】——各类省级、国家级、学报和核心发表服务,写作指导润色服务,翻译服务

能纳入标准的文献阅读全文,并获得相关信息。如有重复文献,只纳入最新及最全面的。如文献的资料不全,则进一步与该文献研究的作者联系获取相关资料,若最终未获得相关数据,则剔除该文献。最终确定所要纳入的对照试验,提取数据后进行交叉核对,通过分析讨论决定。

1.8 文献质量评价根据Cochrane Handbook 5.1的质量评价标准对纳入文献的随机方法、分配隐藏、盲法以及其他偏移来源进行分析。

1.9 统计学处理采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.3统计软件进行Meta分析,若是二分类变量,则采用比值比(OR)及95%可信区间(CI)为疗效分析统计量,若是连续性变量则采用加权均数差值(WMD);各纳入研究结果采用字2值检验各研究间的异质性。当亚组内各研究之间的资料相似性充足时(I2<50%,P>0.1),应用固定效应模型合并分析;反之使用随机效应模型。如各研究之间无临床同质性时,分别进行描述。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 纳入研究的一般情况初步筛选出83篇文献,其中中文65篇,英文18篇。通过进一步地分析评价,最终纳入11篇同期对照临床试验文献[4-14],共计1326例甲状腺疾病患者,其中试验组662例,对照组664例,且全部为中文。纳入研究的一般情况,见表1。

2.2 疗效评价

2.2.1 手术时间11个研究报道了手术时间,各组研究间有统计学异质性(I2=98%, P<0.000 01),但并未发现各文献中存在明显的临床异质性,故采用随机效应模型进行Meta 分析,结果显示两组差异无统计学意义(WMD=9.99,95%CI:-

3.98~23.95,P=0.16),见图1。