浙江省2003年10月高等教育自学考试药物分析试题

浙江省2003年10月高等教育自学考试药物分析试题

一、填空题 ( 每空 1 分，共 20 分 )

1. 药物分析主要是研究 _____________ 和 _____________ 及其制剂的质量问题。

2. 中国药典检查项下包括药物的有效性、均一性、纯度要求和 _____________ 四个方面。

3. 药物中的杂质检查按操作方法不同分为 _____________ 、 _____________ 和比较法。

4. 药物中的杂质在不致对人体有害、 _____________ 以及便于生产、调制、贮存的原则下，对药物中可能存在的杂质允许有一定限量。

5. 巴比妥类药物与银盐反应的特点为，首先生成 _____________ 一银盐，继而生成 _____________ 二银盐。

6. 青霉素与羟胺反应后在 _____________ 溶液中与铁离子反应生成 _____________ 化合物，可用于鉴别。

7. 对氨基水杨酸钠和盐酸普鲁卡因的分子结构中都含有 _____________ 基团，因此都可以用 _____________ 进行鉴别。

8. 地西泮溶于 _____________ 后，在紫外灯下呈现 _____________ 。

9. 生物碱类药物中显两性的是 _____________ ，显弱酸性的是 _____________ 。

10. 青霉素类药物的理化性质有旋光性、紫外吸收特性、 _____________ 及 _____________ 。

11. 在拟定制剂分析方法时，除了拟定主药分析方法外，还要考虑 _____________ 、 _____________ 以及如何消除或防止它们的干扰。

二、单项选择题 ( 在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号填在题干的括号内。每小题 1 分，共 30 分 ) 1. 对药品的定义描述错误的是（ ）。

A. 用于防病、治病的物质 B. 用于诊断疾病的物质 C. 用于增强机体抵抗力的物质 D. 用于增强疗效的物质 2.GLP 是指（ ）。

A. 药品生产管理规范 B. 良好药物实验研究规范 C. 良好药品供应规范 D. 良好药品临床试验规范

3. 对乙酰氨基酚中氯化物的检查为取本品 0.5g ，加水溶解，依法检查，与标准氯化钠溶液 5.0ml 的（每 1ml相当于 10μ g的Cl ）制成的对照液比较，浑浊度

不得更大。问氯化物限量为多少（ ）。

A.1% B.0.1%

C.0.01% D.0.001%

4. 下列杂质中属于指示性杂质的是（ ）。 A. 重金属 B. 砷盐 C. 水份 D. 氯化物

5. 司可巴比妥的不饱和烃基可与下列哪种试剂反应进行鉴别（ ）。 A. 溴试液 B. 甲醛硫酸 C. 三氯化铁 D. 亚硝酸钠

6. 直接中和法测阿司匹林时应注意的事项不包括下列哪项（ ）。 A. 用中性乙醇溶解样品 B. 滴定时应在不断振摇下稍快进行 C. 应将滴定管尖端插入液面下进行滴定 D. 滴定应在室温下进行 7. 水解后剩余滴定法测阿司匹林含量时，为消除空气中二氧化碳的干扰，应采取下列哪种措施（ ）。

A. 做对照试验 B. 做空白试验 C. 进行仪器校正 D.过滤后再测

8. 双相滴定法测苯甲酸钠含量时，应用哪种指示剂指示终点（ ）。 A. 甲基橙 B. 酚酞 C. 结晶紫 D. 淀粉

9. 重氮化法测定药物含量时，滴定温度应控制在多少（ ）。 A.0 ℃以下 B.10 ℃以下

C.20 ℃以下 D.30 ℃以下 10. 对乙酰氨基酚中可能存在的特殊杂质为（ ）。 A. 对氨基酚 B. 对氨基苯甲酸 C. 水杨酸 D. 其他生物碱

11. 中国药典（ 1990 ）中测定盐酸利多卡因注射液含量的方法为（ ）。 A. 非水碱量法 B. 提取容量法 C. 紫外分光光度法 D. 重氮化法 12. 可用地西泮的水解产物呈下列哪一反应进行鉴别（ ）。 A. 重氮化 - 偶合反应 B. 荧光反应 C. 茚三酮反应 D. 沉淀反应

13. 氯丙嗪注射液用紫外法测定含量时，应注意排除下列哪种物质的干扰（ ）。

A. 氧化产物 B. 分解产物 C. 水分 D. 抗坏血酸

14. 异烟肼分子结构中，因为具有下列哪一基团所以可以用氧化还原法进行含量测定（ ）。

A. 吡啶环 B. 酰肼基

C. 硫元素 D. 氮原子

15. 非水碱量法测定硫酸奎宁时， 1mol 的硫酸奎宁消耗多少摩尔的高氯酸（ ）。

A.1 B.2 C.3 D.4

16. 提取容量法测定生物碱含量时最常用的碱化试剂是（ ）。 A. 氨水 B. 氢氧化钠 C. 碳酸钠 D. 氧化镁

17. 酸性染料比色法中当水相 pH 过高时因为下列哪一种原因会影响到测定结果（ ）。

A. 酸性染料无法电离 B酸性染料全部电离 C. 生物碱全部成盐 D. 生物碱全部游离

18. 维生素 C 注射液用碘量法测含量时，由于下列哪一因素的干扰需加丙酮作掩蔽剂以消除干扰（ ）。

A. 氧化剂 B. 抗氧剂 C. 水份 D. 溶解氧

19. 维生素 E 因具有下列哪一性质因而可以用三氯化铁 - 联吡啶反应进行鉴别及含量测定（ ）。

A. 氧化性 B. 还原性 C. 酸性 D. 紫外吸收

20. 皮质激素类药物因含α - 醇酮基故具有下列哪一反应（ ）。 A. 三氯化铁反应 B. 重氮化偶合反应 C. 四氮唑盐反应 D. 水解反应

21. 许多甾体激素含有羰基因而能和下列哪一试剂反应显色（ ）。 A. 异烟肼 B. 苯甲醛 C. 硝酸银 D. 氢氧化钠 22. 雌激素常用的含量测定方法为（ ）。 A. 四氮唑盐比色法 B. 中和法

C. 氧化还原法 D. 铁 - 酚试剂比色法

23. 三氯化铁反应鉴别游离酚羟基时应在下列哪一条件下进行（ ）。 A. 强酸性 B. 弱酸性 C. 强碱性 D. 弱碱性

24. 因为下列哪一原因使阿司匹林片剂的含量测定采用两步滴定法而不是直接中和法（ ）。

A. 水解 B. 氧化

C. 酸性辅料及酸性杂质的干扰 D. 样品不溶于水

25. 碘量法测青霉素含量时应做对照试验进行校正的原因是（ ）。

A. 为消除杂质干扰 B. 为消除操作条件不同而产生的影响 C. 为消除试剂干扰 D. 为消除空气中氧气的干扰 26. 头孢菌素分子中所含手性碳原子的数目为（ ）。 A.1 B.2 C.3 D.4

27. 坂口反应为下列哪一药物特有的鉴别反应（ ）。 A. 庆大霉素 B. 链霉素 C. 青霉素 D. 四环素

28. 片剂中糖类辅料会对下列哪种方法产生干扰（ ）。 A. 氧化还原法 B. 中和法 C. 非水碱量法 D. 紫外法

29. 注射剂中的水会对哪种方法产生干扰（ ）。 A. 紫外法 B. 双相滴定法 C. 重氮化法 D. 非水碱量法

30. 对快速定量分析与常量分析的不同点描述错误的是（ ）。

A. 快速分析的取样量不同 B. 快速分析所用的滴定液的浓度及用量不同 C. 快速分析的含量测定为限度检查 D. 快速分析不必做鉴别试验

三、名词解释 ( 每小题 5 分，共 15 分 ) 1. 杂质限量 2. 双相滴定 3. 溶出度测定

四、简答题 ( 第 1 题 5 分，第 2 、 3 题各 10 分，共 25 分 ) 1. 简述砷盐检查中使用碘化钾、氯化亚锡及醋酸铅棉花的作用。

2. 提取中和法测定生物碱类药物含量时，对最后所得的纯生物碱有机溶剂提取液可采用哪些方法进行处理以最终测得生物碱的含量。 3. 简述碘量法测定维生素 C 含量时应注意的事项。

100mg 的维生素 C 片 10 片，称出总重为 1.5640g ，研细，称出 0.3216g ，按药典方法，用碘滴定液（ 0.0970mol/l ）滴定至终点时共用去碘滴定液（ 0.0970mol/l ） 22.75ml ，按每 1ml 碘滴定液（ 0.1mol/l ）相当于 8.806mg 的维生素 C 计算，求该片剂按标示量表示的百分含量。