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新版GSP验收员岗位职责

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文件名称:验收员岗位职责 起草部门:质管部 起草日期: 变更记录: 起草人: 批准日期: 编号:YH-ZZ-2014-001 审阅人: 执行日期: 变更原因: 批准人: 版本号:NO.01

1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;

2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、配送退回药品逐批抽样验收,有效行使否决权;

3、验收不合格药品不得入库,由质量管理部处理;

4、验收药品应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成;冷藏、冷冻药品

5、验收时应当按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽

取的样品具有质量代表性;

6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证,出现问题的,

报质量管理部门处理。

7、验收麻醉药品、精神药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;

8、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合格的进品药品批件及

该批次的检查报告文件;

9、每批药品均应有同批号的药品出厂检验报告书;

10、销后退回的药品,应按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检;

11、验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记; 12、实施电子监管的药品按规定进行电子监管扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网。

13、验收合格的药品在计算机系统里填写验收记录,移交保管员入库。验收不合格的应当注明不合格事项及处理措施。

14、验收记录签署姓名和日期并保存五年以上;

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