(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 109985020 A(43)申请公布日 2019.07.09
(21)申请号 201910150994.8(22)申请日 2019.02.28
(71)申请人 常州市顺旭商贸有限公司
地址 213000 江苏省常州市天宁区延陵中
路16号9号楼(72)发明人 殷小祥
(74)专利代理机构 北京风雅颂专利代理有限公
司 11403
代理人 於林峰(51)Int.Cl.
A61K 9/50(2006.01)A61K 47/34(2017.01)A61K 47/44(2017.01)A61K 47/36(2006.01)
权利要求书1页 说明书5页
CN 109985020 A(54)发明名称
一种抗潮易吸收崩解型中药硬胶囊剂材料的制备方法(57)摘要
本发明涉及一种抗潮易吸收崩解型中药硬胶囊剂材料的制备方法，属于制药材料技术领域。本发明技术方案采用通过二甲氨基吡啶引发乳酸和扁桃酸开环共聚得到聚乳酸－聚扁桃酸共聚物，在聚乳酸主链引入聚扁桃酸后，制备包衣材料，通过包衣材料的包覆，有效改善材料的结构强度和抗潮性能，在表面活性剂和增塑剂的同时作用下，聚合物链节的解离过程不断的进行，最终整个分子从粒子上逃逸，而形成水分散，有效改善材料结构性能和崩解性之间的平衡，同时本发明技术方案在包衣液制备过程中，通过桃胶颗粒进行粘结和分散，克服包衣材料表面含有的孔隙和裂痕，有效缠结包衣材料结构，使其防潮性能大大增加，进一步改善包衣材料的抗潮性能。
CN 109985020 A
权 利 要 求 书
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1.一种抗潮易吸收崩解型中药硬胶囊剂材料的制备方法，其特征在于具体制备步骤为：（1）按质量比2:3，将乳酸与扁桃酸搅拌混合并置于三角烧瓶中，搅拌混后并置换处理，得置换改性液，再按质量比8:1，将干燥的二氯甲烷滴加至置换改性液中，待滴加完成后，得滴加复合液，再按重量份数计，分别称量45～50份滴加复合液、0.1～0.2份乙二醇和0.1～0.2份二甲氨基吡啶的二氯甲烷溶液置于三角烧瓶中，搅拌混合并反应，收集反应液并浓缩处理，得浓缩液，按质量比1:10，将浓缩液添加至无水乙醇中，搅拌混合并静置陈化，离心分离，收集下层沉淀并真空冷冻干燥，研磨分散得改性颗粒；（2）按重量份数计，分别称量45～50份去离子水、3～5份亚麻籽油、1～2份桃胶颗粒、3～5份乳化剂和3～5份增塑剂置于搅拌机中，搅拌混合并保温加热，得包衣基体液，再按质量比1:5:10，将二甲基硅油、改性颗粒添加至包衣基体液中，搅拌混合并超声分散，收集分散浆液并过滤，收集得改性包衣液；（3）将所需要包覆的中药药材研磨过筛，收集得混合中药粉末并按质量比1:10，将壳聚糖溶液与中药粉末搅拌混合，干燥得中药颗粒胶囊丸芯，再将中药颗粒胶囊丸芯置于包衣锅中，包衣处理并干燥，即可制备得所述的抗潮易吸收崩解型中药硬胶囊剂材料。
2.根据权利要求1所述的一种抗潮易吸收崩解型中药硬胶囊剂材料的制备方法，其特征在于：所述的置换处理为用氮气置换3～5次，得置换改性液。
3.根据权利要求1所述的一种抗潮易吸收崩解型中药硬胶囊剂材料的制备方法，其特征在于：所述的二氯甲烷滴加速率为1～2mL/min。
4.根据权利要求1所述的一种抗潮易吸收崩解型中药硬胶囊剂材料的制备方法，其特征在于：所述的浓缩处理为在45～50℃、6～8KPa下浓缩至反应液体积的1/5。
5.根据权利要求1所述的一种抗潮易吸收崩解型中药硬胶囊剂材料的制备方法，其特征在于：所述的乳化剂优选为吐温-80。
6.根据权利要求1所述的一种抗潮易吸收崩解型中药硬胶囊剂材料的制备方法，其特征在于：所述的所述的增塑剂优选为邻苯二甲酸二丁酯。
7.根据权利要求1所述的一种抗潮易吸收崩解型中药硬胶囊剂材料的制备方法，其特征在于：所述的混合中药粉末粒径为200目。
8.根据权利要求1所述的一种抗潮易吸收崩解型中药硬胶囊剂材料的制备方法，其特征在于：所述的包衣处理为在250～300r/min下旋转1～2h，升温至45～50℃后，开启喷枪并控制中药颗粒胶囊丸芯温度为60～70℃，将改性包衣液喷涂至中药颗粒胶囊丸表面。
9.根据权利要求8所述的一种抗潮易吸收崩解型中药硬胶囊剂材料的制备方法，其特征在于：所述的喷枪距离中药颗粒胶囊丸之间距离为15～20cm。
10.根据权利要求8所述的一种抗潮易吸收崩解型中药硬胶囊剂材料的制备方法，其特征在于：所述的包衣处理喷射量为中药颗粒胶囊材料增重4～5％。
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