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洁净手术室医院感染控制规范
1 范围
本规范规定了医院手术室医院感染控制的基本原则、环境管理、人员管理、设备物品管理等。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范 GB159122 医院消毒卫生标准 GB/T 14295 空气过滤器 GB/T13554 高效空气过滤器 GB 50591 洁净室施工及验收规范
WS 310.2 医院消毒供应中心 第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310.3 医院消毒供应中心 第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T 313 医务人员手卫生规范 YY/0469 医用外科口罩技术要求
YY/T0506.2 病人医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 性能要求 和水平
GB 19083 医用防护口罩技术要求 DB11/408-2007 医院洁净手术部污染控制规范 GB19193-2003 疫源地消毒总则
医院手术部（室）管理规范(试行） 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 中华人民共和国卫生部 抗菌药物临床应用指导原则 中华人民共和国卫生部 3 术语和定义
下列术语和定义适用于本规范 3.1 手术（室）Operating Suite
由手术间及其辅助用房组成，承担医院手术服务的独立部门。 3.2 手术间 operating room
进行各类手术操作的场所。 3.3 洁净手术间 clean operating room
设置空气净化系统，达到GB50333标准的区域。 3.4 负压手术间 negative-pressure operating room
设独立空调净化系统，室内空气静压低于相邻相通环境空气静压，实施污染手术的区域。
3.5 一般手术间 general operating room
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未设置空气净化系统，采用其它消毒方法，使空气达到我国GB159122要求的区域。 3.6 限制区 restricted area
为维持手术区域较高的卫生洁净程度,对人流、物流的进入进行严格限制的区域，包括手术间、刷手区和无菌物品存放间等。 3.7 半限制区 semi-restricted area
为维持手术区域一定的卫生洁净程度,对人流、物流进行限制的区域，包括术前准备间、器械间和麻醉恢复间。 3.8非限制区 non-restricted area
一般指无特殊洁净度要求的工作区域，包括办公区、休息区、更衣区和患者准备区（间）。
3.9 空气过滤器 air filter
以机械阻挡、阻隔（如网、孔）方式将空气中的微粒（无生命和有生命）截留在滤料上的装置称为空气过滤器。
3.10 粗效空气过滤器 roughing air filter
按GB／T14295规定的方法检验，对粒径≥2um微粒一次通过的计数效率≥50%，初阻力≤50Pa的过滤器为Ⅰ型粗效过滤器、20%≤计数效率﹤50%的为Ⅱ型粗效过滤器；标准人工尘计重效率≥50%的过滤器为Ⅲ型粗效过滤器、﹤50%的过滤器是Ⅳ型粗效过滤器。 3.11 中效空气过滤器 medium efficiency air filter
按GB／T14295规定的方法检验，对粒径≥0.5ｕｍ微粒的一次通过的计数效率﹤70％的过滤器为中效过滤器。其中60%≤计数效率﹤70%的过滤器为中效Ⅰ型过滤器， 40％≤计数效率﹤60％而≥40%的过滤器为中效Ⅱ型滤器， 20％≤计数效率﹤40％的过滤器为中效Ⅲ型过滤器。
3.12 高中效空气过滤器 high efficiency air filter
按GB/T 14295规定的方法检验，对粒径≥0.5um的微粒，70%≤计数效率﹤95%的过滤器 。
3.13 亚高效空气过滤器 sub-high efficiency particulate air filter
按《空气过滤器》（GB／T 14295）规定的方法检验，对粒径≥0.5um的微粒，95%≤计数效率﹤于99.9%的过滤器。
3.14 高效空气过滤器high efficiency particulate air (HEPA)filter
额定通过风量下，钠焰法效率在99.9%-99.999%之间，初阻力在190-250 Pa之间的过滤器。
3.15重复使用医疗用品 reusable medical supplies
指经过彻底清洁、消毒、灭菌后仍能在手术部（室）安全使用的医疗用品。 3.16 手术植入物 implantable devices
任何借助外科手术，全部或部分进入人体组织或腔道中，手术过程结束后留在体内，或部分留在体内≥30天的物品称为手术植入物。 3.17 重复使用外科器械reusable devices
指外科手术中用于进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹或类似操作，不连接其它有源器械，通过清洗、消毒、灭菌后重复使用的器械。
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3.18 外科洗手 surgical handwashing
手术人员用肥皂（皂液）在流动水下借助毛刷或直接用手消毒剂去除手部及手臂皮肤污垢和大部分暂居菌的过程。
3.19 外科手消毒剂 surgical hand-scrub
用于外科手术前手部皮肤消毒，以减少手部皮肤暂居菌和常居菌的消毒液，如乙醇、异丙醇、氯已定和碘伏等，包括免洗型和非免洗型。 3.20 洁净度 clean class
洁净环境内单位体积空气中含大于和等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。 3.21 洁净区 air cleanliness
空气洁净度达到规定等级的室内区域。 3.22 手术衣 surgical attire
针对外科手术无菌要求而设计的专用服装。其性能要求应符合YY/T 0506.2的规定。 3.23 刷手服 scrub attire
进行外科无菌手术前刷手时所穿着的专用洁净服装。 3.24个人防护设备 personal protective equipment, PPE
医护人员用于保护自身免受患者有潜在感染风险的血液、体液或组织暴露的专用服装或设备，包括手套、口罩、防水围裙、防水袖套、面罩、眼罩和具备换气装置的个人防护装置。
3.25 备皮 hair removal
使用剪刀或专用备皮器去除手术区毛发的操作。 3.26备皮器 clipper
一次性使用或可重复使用刀头的电动或自动备皮装置。 3.27 备皮要素 Hair Removal Principle
采取不损伤皮肤的脱毛方法，不宜使用剃须刀备皮，备皮时间应尽可能接近手术开始时间。
3.28 气溶胶 aerocolloid
指液态或固态微粒在空气中的悬浮体。 4、手术室控制感染原则
4.1 手术部（室）建筑布局应符合国家的相关标准，满足手术部污染控制的要求，有条件的医院可设负压（隔离）手术间。
4.2 根据手术部(室）洁净等级与感染的风险合理安排手术的区域与台次，有条件的医院关节置换、器官移植、神经外科、心脏外科和眼科等手术宜在特别洁净手术间进行。 4.3 手术部（室）应建立医务人员感染控制基本知识岗前培训制度、手术人员手卫生制度、感染手术的管理制度、医护人员职业安全制度、手术部（室）清洁消毒隔离制度、手术室外来器械管理制度等预防医院感染制度，参见附录A。 5、 环境污染控制 5.1 建筑与布局的要求
5.1.1 手术部（室）应独立成区，与临床手术科室相邻，与放射科、病理科、消毒供应中心、血库等部门间路径便捷，出入路线应符合洁污分开、医患分开的原则。
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5.1.2 根据环境卫生清洁等级，手术部（室）应分为限制区、半限制区和非限制区。 5.1.3 医院根据规模、性质、任务需求可设置一般手术部 (室)和（或）洁净手术部（室）。 5.1.4 每个手术间应设1张手术台。
5.1.5 应设置外科洗手设施，洗手设施应符合WS/T313要求。 5.1.6 手术部（室）应具有维持围手术期患者体温的基本设施。 5.1.7 一般手术部（室）要求
5.1.7.1 墙面应平整，应采用防潮、防霉、不积尘、不产尘、耐腐蚀、易清洁的材料。墙面下部的踢脚应与地面成一整体，踢脚与地面交界的阴角应做成R≥30mm的圆角，墙体交界处的阴角应成小圆角。
5.1.7.2 地面应平整、防水采用耐磨、耐腐蚀、易清洁、浅色材料，做防水，不应有开放的地漏。
5.1.7.3 吊顶不应采用多缝的石膏板。 5.1.7.4 门窗密闭性好，不应随意开启。
5.1.8 洁净手术间的建筑设施应符合GB 50333要求。
5.1.9 负压手术间应位于手术部（室）的一端，自成区域并设缓冲间。 5.2 物体表面的清洁和消毒 5.2.1 应采取湿式清洁消毒方法。
5.2.2 清洁消毒用品应选择不易掉纤维的织物，不同区域宜有明确标识、分开使用，用后清洗消毒并干燥存放。
5.2.3 每天清晨应对所有手术间环境进行清洁。
5.2.4 手术间所有物体表面，如无影灯、麻醉机、输液架、器械车、地面等宜用清水擦拭，并在手术开始前至少30分钟完成。
5.2.5 手术中尽量避免血液、体液污染手术台周边物体表面、地面及设备，发生可见污染或疑似污染时应及时进行清洁消毒。
5.2.6 每台手术后应对手术台及周边至少1-1.5米范围的物体表面进行清洁消毒。 5.2.7 全天手术结束后应对手术间地面和物体表面进行清洁消毒。 5.2.8 每周应对手术间地面和物体表面进行清洁消毒，参见附录B。
5.2.9 克雅病、气性坏疽、呼吸道传染病及突发原因不明的传染性疾病患者手术结束后，应按GB19193要求进行终末消毒，一般手术间通风时间不少于30分钟；洁净手术间自净时间不少于30分钟。 5.3 空气的污染控制
5.3.1 手术进行中手术间的门应保持关闭状态。
5.3.2 有外窗的一般手术间每天手术结束后，可采用自然通风换气，通风后进行物体表面清洁消毒，也可采用卫生主管部门批准的空气消毒装置。
5.3.3 一般手术间空调系统的新风口与回风口应采取防止管道污染的有效措施。 5.3.4 洁净手术间各功能区域的空气净化系统应独立设置。
5.3.5 洁净手术间空气净化系统的回风口应设低阻中效或中效以上过滤设备。
5.3.6 空气净化系统的送风末端装置应有阻漏功能，实现零泄漏。不宜使用非阻隔式净化装置。
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