中药材清洗操作规程(102) 

丽江华利中药饮片有限公司

标准操作规程

标题：中药材清洗操作规程 生效日期 年 月 日 页次：1/2 颁发 质量管 分发 生产部、车间、质量管理部。 部门 理部 部门 编号：SOP-PM-102-01 口新订、口修订 原文件号 QA 编 部门 批 制 审核 审 核 准 目的：建立一个中药材清洗岗位操作规程，使其操作符合工艺规程要求。 范围：适用于车间清洗岗位。

责任者：车间管理人员、班组长、QA检查员有权监督操作人员执行。 规程：

1. 准备工作

1.1 检查清洗间卫生是否符合该区域清洁卫生要求，生产和更换批号、品种时，必须取得清场合格证方可进行操作。

1.2 检查“洗药机”是否性能完好，有“设备完好”标牌，按清洁规程进行处理。

1.3检查所用的计量器具是否清洁，符合要求，称量量是否在计量范围之内。 1.4检查生产用具、容器，要求清洁干燥；容器外无原有的任何标记，符合要求。

1.5 接拣选岗位药材并对照中间体交接单核对药材的品名、数量。 2. 操作法 2.1 清洗

2.1.1 检查需清洗的中药材，并称量复核、记录。

2.1.2 用流动饮用水，使用“洗药机”对药材进行喷淋洗涤，用过的水不得用于洗涤其它药材，不同的药材不宜在一起洗涤。

2.1.3 把需清洗的药材取适量倒入“洗药机”，按“洗药机SOP”进行操作，正转、反转反复洗涤至药材洁净，洗液澄清。

2.1.4 按照2.1.2 -2.1.3条反复操作至本批药材清洗完全。

2.1.5关闭洗药机进水阀门，继续转动洗药机，沥干水分，正转放药至周转容器中，容器外贴上标志单，注明药材名称，批号、生产日期、操作者等。 2.2 干燥：自然沥干后称量记录。每件容器均应附有标志，注明药材名称、批号、数量、日期、操作者等。

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标准操作规程 标 题 中药材清洗操作规程 颁发部门 质量管理部 编号 SOP-PM-102-01 页次：2/2

2.3 根据不同药材的浸润工艺进行浸润操作，做到药透水尽。 2.4 操作人员填写中间体交接单。将药材及中间体交接单一同递交下工序。 3. 填写工序批记录。 4. 清场

4.1 按车间清场SOP对清洗间进行认真清场。

4.2. 填写清场记录，经QA检查员检查合格并签字后在门上挂上清场合格证。