制药工艺学课程考核大纲 

吉首大学化学化工学院课程考核大纲 制药工程专业

《制药工艺学》课程考核大纲

一、课程编号

4302474

二、课程性质

专业主干课

三、编写说明

本大纲根据《制药工艺学》教学大纲的要求编写，它是制药工程专业《制药工艺学》（48学时）课程考核的基本依据，适用于制药工程本科专业。

四、课程考核要求与知识点

第一章 绪 论

1. 识记：（1）制药工艺学的研究对象、内容、目的；（2）现代制药工业的基本特点；（3）现代制药工业的发展状况；（4）我国现代制药工业的发展状况；（5）我国制药工业的发展方向；（6）新药研究与开发；（7）GMP的基本知识。

2. 理解：制药工艺学的学科性质、任务和研究范围。 3. 运用：新药与GMP知识。

第二章 药物合成工艺路线的设计，评价与选择

1. 识记：（1）药物合成路线设计的基本方法；（2）分子拆开技巧、逆合成法的运用；（3）药物工艺路线的评价与选择的原则和方法；（4）化学反应类型的选择、合成步骤和总收率、原辅材料供应、原辅材料更换和合成步骤改变。

2. 理解：（1）药物工艺路线的设计和选择的方法和内容；（2）工艺路线设计的方法；（3）分子结构的拆开方法和分子结构的拆开方法；（4）化学反应类型的选择、合成步骤和总收率、原辅材料供应。

3. 运用：工艺路线设计的方法。

第三章 制药工艺的研究与优化

1. 识记：（1）影响制药工艺水平的反应条件和影响因素；（2）制药工艺优化的方法

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2. 理解：影响制药工艺水平的反应条件和影响因素。 3. 运用：制药工艺的优化。

第四章 中试放大与生产工艺规程

1. 识记：（1）中试放大的研究内容；（2）物料衡算；（3）生产工艺规程的作用和制定方法。

2. 理解：（1）制药工艺放大的基本方法；（2）中型试制中若干问题；（3）生产工艺规程的作用和制定。

3. 运用：制药工艺放大的基本方法。

第五章 化学制药工艺实例

1. 识记：（1）对乙酰氨基酚的合成路线及评价；（2）氢化可的松的生产工艺原理、合成路线的选择、工艺条件的选择和生产的工艺过程。

2. 理解：（1）对乙酰氨基酚的主要中间体生产工艺原理及过程；（2）氯霉素的合成路线。 3. 运用：（1）乙酰氨基酚的合成工艺原理；（2）“三废”治理和综合利用；（3）氯霉素与中间体生产工艺原理及过程和污染治理。

第六章 中药制药工艺学概述

1. 识记：中药制药工艺的概念。 2. 理解：工艺研究的目的和原则。

3. 运用：工艺与药物疗效的关系，构成制剂工艺的主要因素。

第七章 中药制药的提取、纯化、浓缩和干燥

1. 识记：中药材的提取原理及提取方法。 2. 理解：中药材的纯化原理和方法。

3. 运用：沉淀剂方法、吸附剂方法、改变杂质环境条件方法、萃取法、透析法、盐析法、过滤法，熟悉煎煮浓缩、薄膜浓缩、多效浓缩的方法和设备。

第八章 药物制剂和工艺

1. 识记：药物制剂工艺学的内容和发展及任务。

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2. 运用：片剂、注射剂、软膏剂、的生产工艺。

五、课程考核实施要求

1. 考核方式

本课程考核采用平时考核和期终考试相结合的方式进行。平时考核主要采用考勤、作业和课堂提问等形式。期末考试采用笔试闭卷形式。

2. 期末考试命题

（1）本课程考试命题内容覆盖了教学大纲的全部内容；

（2）试题对不同能力层次要求的比例为：识记约占20%，理解约占40%，运用占40%；

（3）试卷中不同难易度试题的比例为：较易占20%，中等占60%，较难占20%； （4）本课程考试试题类型有选择题、填空题、名词解释题、简答题、合成题等五种形式，其中选择题20%，填空题10%，名词解释20%，简答题20%，合成题30%。

3. 课程考核成绩评定

本课程总评成绩中，平时成绩占30%，其中考勤及课堂提问占10%，作业占20%，期末考试按70%记入课程的总成绩。

六、教材及参考书

1. 教材

元英进.制药工艺学[M].北京:化学工业出版社,2010. 2. 参考书

[1] 王效山.制药工艺学[M].北京:科学技术出版社,2008. [2] 赵临襄.化学制药工艺学[M].北京:中国医药科技出版社,2010. [3] 计志忠.化学制药工艺学[M].北京:化学工业出版社,2002.

大纲执笔人：冯秋菊 大纲审核人：肖竹平、李佑稷

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