三类医疗器械质量管理记录系列表格 - 图文 

9、质量查询、投诉、售后服务记录

编号：JYBN-QXJL-009-01 品名 规格 日期 批号 数量 单位（个 人） 类别 □ 质量查询 □ 质量投诉 查询、投诉 邮件□ 电话□ 来访□ 方式 质量查询、 投诉内容 质管部： 日期： 记录人： 日期： 调查 结果 记录 处理意见 质管部： 日期： 质管部： 日期： 处理结果 与 答复情况 处理总结 或 改进措施 备注

质管部部长： 日期：

10、质量事故调查、处理表

编号：JYBN-QXJL-010-01 事故原因 事故部门 医疗器械名称 数量 事故责任人 规格（型号） 单位 损失金额 事故性质 事故日期 批号（序号） 注册证号或 备案凭证号 生产企业 处理人 事故发生描述: 报告人: 日期: 调查事实记录: 质量管理部： 销售部： 经办人： 日期： 处理意见: 质量管理部： 销售部： 经办人： 日期： 处理结果: 质量管理部： 销售部： 经办人： 日期： 审批人：

11、医疗器械质量投诉处理记录

编号：JYBN-QXJL-011-01 投诉人 单位或地址 投诉时间 性别 联系电话 投诉方式 接待人 邮编 规格 投诉内容： 调查情况： 处理（答复） 内容 质管部意见 答复日期

答复方式

答复人

12、质量事故处理跟踪记录

编号：JYBN-QXJL-012-01 时间 记录人 客户名称 跟踪事项 结果 备 注

13、员工健康档案表

编号： JYBN-QXJL-013-01

建档时间 姓名 部门 检查日期 性别 岗位 出生年月 检查项目 任职时间 员工号 检查机构 检查结果 采取措施 注：应将历次体检结果证明文件存入档案