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三类医疗器械质量管理记录系列表格

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24、医疗器械质量信息传递处理单

编号:JYBN-QXJL-024-01 信息来源 信息性质 信息主题 主要内容 收集日期 下发日期 收集人 下发人 接收日期 接受人 处理措施 处理结果 反馈信息

25、医疗器械召回记录

编号:JYBN-QXJL-025-01 序注册号或备案凭医疗器械名称 号 证号

生产企业 规格 召回批号(序列号) 数量 状态 (型号) 原因 召回日期 处理方式 处理结记录人 果记录

26、医疗器械追回记录

编号:JYBN-QXJL-026-01

序医疗器械名称 号

注册号或备案凭证号 生产企业 规格 批号(序列(型号) 号) 数量 状态 追回追回处理处理结记录人 原因 日期 方式 果记录

27、不合格医疗器械台帐

编号:JYBN-QXJL-027-01

序号 医疗器械名称 注册号或者备案凭证编号 生产企业 规格(型号) 数量 批号(序列号) 数量 有效期至 供货 单位 不合格原因 处理结果 处理时间 填报人

28、不合格医疗器械报损审批表

编号:JYBN-QXJL-028-01

医疗器械名称 规格(型号) 生产企业 数量 金额 批号(序列号) 有效期 报损原因 仓库负责人意见: 业务部经理意见: 质管部经理意见: 财务部经理意见: 企业负责人意见:

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