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包装、标签内容报国家吉林省食品药品监督管理局

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吉林省根据2005年版药典修改药品说明书、包装、标签内容报国家局备案汇总表(通化市)

企业名称:通化万通药业股份有限公司

序 号 药品名称 药品批准文号 规格 包装规格 修订前的内容 修订后的内容 益气养阴,清热泻火,生津止渴。用于气阴两虚所致的消渴病,症见多饮 、多食、多尿、消瘦、气短乏力; 2型轻型、中型糖尿病见上述证候者。 清热解毒,燥湿杀虫,祛腐生肌。用于湿热下注所致的带下病,症见带下量多、色黄、质稠、腥臭、阴部瘙痒;滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂见上述证候者。 药品收载于药典几部及页码 备案号 1 消渴灵片 国药准字 Z20025879 每板重12每片重片、每盒40.36g 板,泡罩包装铝箔。 2 消糜栓 国药准字 Z20025663 滋补肾阴,生津止渴,益气降糖。用于成年非胰岛素依赖性轻型、中型糖尿病。 清热解毒,燥湿杀虫,每盒1板,每祛腐生肌。用于子宫颈每粒重板3、5粒;糜烂,滴虫性阴道炎,3g PVC/PE复合霉菌性阴道炎,非特异片。 性阴道炎等病症。 2005版《中国药典》吉包备一部第582页 05E00001 吉包备05E00002 字字2005版《中国药典》一部第583页

企业名称:通化正和药业有限公司

序号 药品名称 牛黄消炎片 药品批准文号 国药准字Z22023094 规格 每片相当于总药材0.05g 包装规格 24片×30袋 修订前的内容 修订后的内容 药品收载于 药典几部及页码 《中国药典》2005年版一部,384页 备案号 吉包备05E00003 吉包备05E00004 字1 清热解毒,消肿止痛。清热解毒,消肿止痛。用于热毒用于咽喉肿痛、疔、蕴结所致的咽喉肿痛、疔、痈、痈、疮疖。 疮疖。 2 胃康灵胶囊 国药准字Z22023098 每粒装0.4g 柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛,去腐生新。用于急、慢性胃炎,胃溃疡,糜烂性胃炎,12粒×2板 十二指肠溃疡及胃出血等症。 用法与用量:口服,一次4粒,一日3次。饭后服用。 柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛,去腐生新。用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸;急、慢性胃炎,胃、《中国药典》2005十二指肠溃疡,胃出血见上述证年版一部,518页 候者。 用法与用量:口服。一次4粒,一日3次。饭后服用。 字

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企业名称:通化东圣药业股份有限公司

序号 药品名称 琥乙红霉素颗粒 琥乙红霉素颗粒 药品批准文号 国药准字H22020470 国药准字H22020469 规格 按C37H67NO13计算0.05g(5万单位) 按C37H67NO13计算0.1g(10万单位) 按C37H67NO13计算0.125g(12.5位) 按C37H67NO13计算0.25g(25万单位) 包装规格 修订前的内容 修订后的内容 药品收载于药典几部及页码 2005版二部 第678页 2005版二部 第678页 备案号 1 【性状】本品为含娇味剂的颗粒;【性状】本品为可溶颗粒;味每盒装6袋 味甜而芳香。 甜而芳香。 【性状】本品为含娇味剂的颗粒;【性状】本品为可溶颗粒;味每盒装10袋 味甜而芳香。 甜而芳香。 吉包备字05E00005(1) 2 吉包备字05E00005(2) 3 琥乙红霉素颗粒 国药准字H22020468 每盒装6袋 【性状】本品为可溶颗粒;味【性状】本品为含娇味剂的颗粒;甜而芳香 味甜而芳香。 2005版二部 第678页 吉包备字05E00005(3) 4 琥乙红霉素颗粒 国药准字H22020467 每盒装6袋 【性状】本品为含娇味剂的颗粒;【性状】本品为可溶颗粒;味味甜而芳香。 甜而芳香。 2005版二部 第678页 吉包备字05E00005(4)

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企业名称:通化长城药业股份有限公司

序号 1 药品名称 复方丹参片 药品批准文号 国药准字Z22020888 规格 每片重0.25g 包装规格 12片/板 ×3板/盒 修订前的内容 【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显褐色;气芳香,味微苦。 【功能与主治】活血化瘀,理气止痛。用于胸中憋闷,心绞痛。 修订后的内容 药品收载于 备案号 药典几部及页码 吉包备字05E00006 【性状】本品为糖衣片,除去包一部527页 衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。 【功能与主治】活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。 企业名称:通化威德药业有限公司

序号 药品名称 药品批准文号 规 格 按红霉素(C37H67NO13)计算50mg (5万单位) 包 装 规 格 修订前的内容 修订后的内容 药品收载于药典几部及页码 备案号 吉包备字05E00007 1g×10袋/盒 性状:本品为含矫味剂的颗粒;味甜而芳香。 性状:本品为可溶颗粒;味甜而芳香。 2005年版二部678页 1 琥乙红霉素颗 粒 国药准字 H22021755

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企业名称:通化衛京药业股份有限公司

序号 药品名称 药品批准文号 规格 包装规格 修订前的内容 修订后的内容 性状:本品为糖衣片,除去包衣后显黄棕色;味苦,有麻辣感。 功能主治:清热解毒,消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉肿痛、疔、痈、疮疖。 药品收载于药典几部及页码 2005年版药典一部384页 备案号 吉包备05E00008 1 牛黄消炎片 国药准字Z22023645 每片相当总药材0.05克 性状:本品为糖衣片,除去糖衣后显黄棕色;味苦,有麻辣感。 24片×1板/盒 功能主治:清热解毒,消肿止痛。用于咽喉肿痛、疔、痈、疮疖。 字企业名称:通化兴华药业有限责任公司 序号 药品名称 药品批准文号 规格 每片含干浸膏0.12g 1 石淋通片 国药准字Z22025795 包装规格 3×10片/板/盒 修订前的内容 修订后的内容 药品收载于 药典几部及页码 备案号 吉包备字05E00009 1、本品为棕褐色的1、本品为棕褐色的片或糖衣浸膏片或糖衣片;片;糖衣片除去包衣后显棕除去糖衣后显棕褐褐色;味苦、涩。2、清热利色;味苦、涩。2、尿,通淋排石。用于湿热下清热除湿,利尿排注所致的热淋、石淋,症见石。用于湿热蕴结尿频、尿急、尿痛、或尿有所致的淋沥涩痛;砂石;尿路结石、肾盂肾炎尿路结石,肾盂肾见上述证候者。 炎有上述证候者。 清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀;急性扁桃体炎、一部;P414--415 2 板蓝根颗粒 国药准字Z22024584 每袋装3克、5克、10克 清热解毒。用于病10×3克/袋/盒、毒性感冒,咽喉肿10×5克/袋/盒、 痛。 6×10克/袋/盒 4 / 38

一部;P487--488 吉包备字05E00010 腮腺炎见上述证候者。 3 对乙酰氨基酚片 对乙酰氨基酚片 对乙酰氨基酚片 国药准字H22023347 国药准字H22023348 国药准字H22023349 本品为白色片。 0.5克 2×12片/板/盒 本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片,除去包衣后显白色。 本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片,除去包衣后显白色。 本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片,除去包衣后显白色。 二部;P171 吉包备字05E000111) 吉包备字05E00011(2) 吉包备字05E00011(3) 4 0.3克 2×12片/板/盒 本品为白色片。 二部;P171 5

0.1克 2×12片/板/盒 本品为白色片。 二部;P171 企业名称:吉林省通化博祥药业股份有限公司

序号 药品名称 药品批准文号 规格 包装规格 修订前的内容 祛风化痰,活血通络。用于中风口眼歪斜,半身不遂,手足麻木,疼痛,拘挛,言语不清。 修订后的内容 药品收载于药 典几部及页码 备案号 吉包备字05E00012 1 人参再造丸 国药准字Z20043931 每丸重3g 10丸/板×1板/盒 益气养血,祛风化2005年版药典一痰,活血通络。用于气部313页 虚血瘀、风痰阻络所致的中风,症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。 2005年版药典一部620页 2 清脑降压片 国药准字Z20043958 基片重0.3g 12片/板3板/盒 平肝潜阳,清平肝潜阳。用于肝脑降压。用于肝阳阳上亢所致的眩晕,症上亢,血压偏高,见头晕、头痛、项强、头昏头晕,失眠健血压偏高。 忘。 清热解毒。用于热毒壅盛所致发热面赤,烦躁口渴,咽喉肿痛等5 / 38

清热解毒。用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴、咽喉肿痛;流感、上呼吸道感染见吉包备字05E00013 3 清热解毒 口服液 国药准字Z22026095 每支装10ml 10支/盒 2005年版药典一部619页 吉包备字05E00014

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