制度名称 质量方面的教育、培训及考核的管理制度 制定人 审批时间 适用范围 2006年3月1日 审批人 执行时间 2006年3月1日 质量管理负责人 人员教育、培训及考核 责任人
1、 质量管理负责人负责年度职工教育培训计划的制定、实施、监督和考核。 2、 教育培训内容：药品质量方面的法律、法规和行政规章，专业技术方面的
药品知识和职业道德。
3、 教育培训的方式：参加药品监督管理部门组织举办的培训班、学习班，医
药院校开办的业余班及企业内部组织进行的有关培训学习。
4、 质量管理员、验收员、养护员及仓库保管员、销售等工作人员，必须经药
品监督管理部培训，考试合格持证上岗。
5、 国家有就业准入规定岗位工作的人员，应经职工技能培训取得职业资格证
书后，方可上岗。
6、 企业对职工建立个人教育培训档案，内容包括姓名、培训日期、培训内容、
考核结果等。
7、 质量负责人做好全年每次教育培训情况纪录，内容有：培训时间、培训内
容、培训地点、培训对象及参加人数等。
制度名称 各项制度的考核制度 制定人 审批时间 适用范围 2006年3月1日 制度的执行考核 审批人 执行时间 责任人 2006年3月1日 质量管理员
1、 为确保各项管理制度的执行，依据相关的法律、法规特制定本规定。 2、 企业由质量管理员负责相关制度的考核工作。
3、 考核的过程应有相应记录，被考核的各岗位人应在考核结果上签字。 4、 考核人依据考核结果对被考核岗位人员作出评论，并有记录。 5、 对于考核中发现的问题应立即改正。 6、 各项管理制度应每半年考核一次。
二、相关人员岗位职责
制度名称 企业负责人岗位职责 制定人 审批时间 适用范围 2006年3月1日 企业负责人 审批人 执行时间 责任人 2006年3月1日 企业负责人
1、 负责各个岗位的人员配置工作。
2、 掌握药品采购数量、质量验收、养护、库房管理、效期管理工作。 3、 支持质量管理机构各项工作的实施。认真抓好安全保卫工作，协调内外公
共关系。
4、 企业负责人对企业药品经营质量负领导责任。
制度名称 质量管理负责人岗位职责 制定人 审批时间 适用范围 2006年3月1日 审批人 执行时间 责任人 2006年3月1日 质量管理负责人 质量管理负责人
1、 负责国家相关法律、法规、及相关政策的执行工作，对质量管理工作负领
导责任。
2、 保证质量管理人员实施质量职权。
3、 负责首营企业的合法资质的审核及审批工作。负责首营品种的审批工作。 4、 负责药品报损，不合格药品的审批工作。效期药品及不合格药品的销毁审
批工作。
5、 监督质量管理员各项工作的执行情况。掌握企业人员培训、学习情况，并
制定计划。
6、 负责制定各岗位人员体检计划，组织各岗位人员按时体检。
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