中国脑卒中一级预防研究(CSPPT)解读

治疗H型高血压，精准防控脑卒中 ——中国脑卒中一级预防研究（CSPPT）解读

美国当地时间3月15日上午11:20，我国著名心血管病专家、北京大学第一医院霍勇教授在美国心脏病学会年会（ACC 2015）上，首次正式对外公布中国脑卒中一级预防研究（China Stroke Primary Prevention Trial, CSPPT）研究结果，并于JAMA杂志同步在线发表。CSPPT研究是世界上首次针对高血压患者补充叶酸预防卒中的大规模、随机、对照研究，填补了叶酸预防卒中有效性研究方面的空白。

一、CSPPT研究回顾

研究、地点与受试者：中国卒中一级预防试验（CSPPT）是一项随机、双盲临床试验，于2008年5月19日～2013年8月24日在中国江苏和安徽省的32个社区进行，共纳入了20,702名无卒中或心肌梗死史的成年高血压患者。干预：合格的受试者根据亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）C677T基因型（CC、CT和TT）进行分层后，随机、双盲、双盲每日服用内含10 mg依那普利和0.8 mg叶酸的单片复方制——依那普利叶酸片（n =10348），或者单纯10mg依那普利片（n=10354）。主要终点和指标：主要终点为首发脑卒中。次要终点包括首发缺血性脑卒中；首发出血性卒中；心肌梗死；包括心血管死亡、心肌梗死、卒中的心血管事件复合终点以及全因死亡。入组和进入随机治疗期标准：45～75岁（含）的原发性高血压患者；MTHFR C677T 基因型分组；导入期对依那普利耐受良好，依从性良好。

二、临床价值解读

通过对各终点事件的比较，不难发现，依那普利叶酸片对于对缺血性卒中的预防作用最强；与大剂量他汀增加出血性卒中风险相反，依那普利叶酸片可轻微降低（或不增加）出血性卒中风险；而使全因死亡降低6％。

因此，从CSPPT研究中可得出以下结论：1. 依那普利叶酸片预防脑卒中的疗效显著优于单纯的依那普利；2. 以依那普利叶酸片为基础的治疗方案较单纯降压更显著降低首发脑卒中风险21％；3. 在男性、低叶酸水平、高同型半胱氨酸水平的患者中，依那普利叶酸片的疗效更为突出。

三、对中国卒中预防的意义

CSPPT是由中国专家独立设计、实施的临床研究，开创了多个“第一”；独特、精准的设计使CSPPT为高血压、同型半胱氨酸、叶酸与脑卒中之间的故事给出圆满的结局。CSPPT是转化医学的重大成就，为控制H型高血压在原发性高血压患者中预防脑卒中的优越性提供最直接的临床循证证据，将直接指导我国H型高血压防控，从而降低脑卒中的发生率和死亡率。CSPPT让中国临床专家在世界循证医学领域有了话语权，依那普利叶酸片的广泛应用将为解决我国脑卒中高发这一重大公共卫生学问题提供简单有效的方案。