药品经营计算机信息系统的管理制度 

药品经营计算机信息系统的管理制度

制（修）订人： 制（修）订日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期：

分发部门：质量管理部、采购部、销售部、储运部、行政人事部 执行日期：

1.目的: 为适应公司快速发展的现代化办公要求，确保公司局域网上的药品进、销、存软件与医药商业管理软件资料完整、准确、及时，特制定本制度。

2.依据: 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规 3.适用范围：本制度适用于本公司的经营计算机信息系统管理。

4.职责：行政人事部、质量管理部对本制度的实施负责 5.内容:

5.1树立\一切服务于公司\一切围绕实施GSP\的思想，行政人事部对公司所有电脑设备、应用软件故障应能及时快速维修与排除。安全有效地做好公司网络系统的维护、改造工作,保证经营业务正常进行, 为公司各部门提供方便实用的现代化电脑办公网络技术服务。

5.2利用先进的计算机和网络技术手段，采用“××”软件系统，将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化。

5.3行政人事部指定专门的系统管理员人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

5.4 各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。

5.5行政人事部不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识讲座, 整体提高员工的计算机及业务操作水平。

5.6行政人事部应记录公司所有操作员及其使用电脑、附属设施的购买、使用和维修

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情况,建立专门档案统一管理。 5.7为确保公司局域网络安全,控制非公司使用的任何硬盘、U盘、光盘等存储介质在公司网络系统内的机器上使用。

5.8各岗位的电脑操作员要爱惜设备, 认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规。努力学习先进的计算机技术,提高操作水平，规范操作相应的管理软件。

5.9各岗位电脑操作员按照软件操作法提供的流程作为工作流程，按照软件提供的岗位作为工作岗位，顺利完成公司的业务流程。

5.10各级公司的管理者通过平台直接或间接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。

5.11各岗位电脑操作员应利用“××”软件系统及时准确掌握药品的购进、验收、养护、出库复核、销售过程，并生成符合GSP规范的工作纪录性文件，提高企业的药品经营质量管理水平，促进企业药品经营的健康高速发展。

5.12对公司商业资料要保密,在未经部门负责人或主管领导同意许可之下,不得擅自从公司网络系统内复制或打印任何文件或资料。

5.13对于有电子监管要求的药品按药品电子监管管理制度执行。 5.14 系统的正常维护：

5.14.1系统管理员应定期进行服务器主机系统的数据备份和数据清理工作。 5.14.2系统管理员应定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理。

5.14.3系统管理员应定期检查系统和数据库安全性，一旦发现有不安全的现象时应立即清除，并对当事人严肃处理。

5.14.4系统管理员应定期检测系统硬件设备，保证系统进行正常运行。 5.15 计算机的异常处理

5.15.1各种计算机及相应外设异常时应及时通报系统管理员和质量管理部。

5.15.2如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常。如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换。

5.15.3除系统管理员和质量管理部人员外严禁其他人员自行处理异常现象。 5.16网络异常处理

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5.16.1网络发生异常时应明确发生异常的范围，因网络发生异常除与网络硬件设备。介质、接头等有关外接设备与系统、网络软件、应用软件有关，故应自上而下分别检测，明确范围或部位进行处理。

5.16.2进行异常处理时应在尽可能保证整体网络的前提下进行。

5.16.3因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和正确性。

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