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药品养护管理制度

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3一个QQ,一张银行卡,实现你的创业梦想,免费注册网络代理商:http://goodword.teasm.cn/ 药品养护管理制度 第 1 页,共 3 页 1.目的:对在库储存的药品进行合理养护,防止在库药品的失效或变质。

2.适用范围:适用于在库储存药品。

3.职责:负责在库储存药品的养护及药品养护仪器、设施的管理。

4.药品养护管理规程

4.1养护员必须严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的规定,在在库药品的养护工作中,科学养护,保证公司经营药品的质量稳定。

4.2养护员在养护工作中应遵守下列要求:

4.2.1根据库存药品的流转情况,制定养护计划,进行循环的质量检查,一个季度为一个循环周期,养护质量检查应做好记录。

4.2.2需要进行外观性状检查时,应使用符合卫生要求的专用器具拆封,并在验收养护室中进行。对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划抽样送检。当抽样检验发现不合格药品,按《不合格品控制程序》执行。

4.2.3对首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护,并建立药品养护档案。

4.2.4药品养护人员根据药品的特性和储存环境要求,指导仓库保管

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3一个QQ,一张银行卡,实现你的创业梦想,免费注册网络代理商:http://goodword.teasm.cn/ 药品养护管理制度 第 2 页,共 3 页 人员对药品按规定分类储存。

4.2.5养护员每日上午9点、下午2点各一次对库房温湿度进行记录,超出范围及时采取调控措施并记录,按各储存仓库的温湿度要求,配合保管员进行仓库温、湿度的监测和管理。

4.2.6药品养护员负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理,按《监视和测量装置的控制程序》执行。

4.2.7在药品养护中发现质量问题,应悬挂明显标志(暂停发货牌)并暂停发货,填写《药品质量复查通知单》,尽快通知质量管理部门处理。

4.2.8质量管理部接到《药品质量复查通知单》后,对药品质量存在问题进行确认,将复查结论反馈养护组,填写《药品质量处理通知单》,通知储运部。

4.2.9每季由养护组做好《季度验收养护药品信息汇总分析表》,将当季养护批次、养护情况等记录汇总交质量管理部。4.3特殊药品的养护按《特殊药品管理制度》进行。4.4养护人员业务上接受质管部门的指导。5.相关文件

《监视和测量装置的控制程序》《不合格品控制程序》

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3一个QQ,一张银行卡,实现你的创业梦想,免费注册网络代理商:http://goodword.teasm.cn/ 药品养护管理制度 第 3 页,共 3 页 6.质量记录

《季度验收养护药品信息汇总分析表》《养护检查记录》

《药品养护档案表》

《重点养护药品品种确定表》《药品质量复查通知单》《药品质量处理通知单》

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