特点：①必须采取随机原则②必须设立对照③试验的方向是随着试验的开始向前进行的④用盲法观察结果
20. 简述随机对照试验常用的对照类型及其特点 ①标准对照（阳性对照）：以现行最有效或临床最常用的药物或治疗方法为对照，用以判断新药或新疗法是否优于现行的药物或疗法 ②安慰剂对照（阴性对照）：外观剂型与试验药相同；需注意对病情和预后的影响，用以评价试验药物的治疗作用
③交叉对照：应用于研究药物应用先后顺序对治疗结果的影响以及研究药物最佳配伍
④互相对照：同时研究几种药物或治疗方法，各组之间互为对照，从中选出疗效最好的药物或疗法 ⑤自身对照：同一对象受试前后比较
21. 简述随机对照试验常用的盲法及其特点
①单盲：研究对象不知道自己的分组和所接受处理情况，减少自研究对象的偏倚
②双盲：研究对象和观察者都不知道分组情况及研究对象接受的处理措施，减少双方主观偏倚 ③三盲：研究对象、观察者和资料整理分析者均不知道研究对象的分组和处理情况，减少三方偏倚 22. 简述随机对照试验中常见的偏倚及其控制
①选择性偏倚——严格掌握入选标准；使用随机抽样和随机分组法 ②测量偏倚——仪器和试剂标准化以及操作规范化 ③干扰和沾染——使用盲法并严格遵照治疗方案
④依从性——缩短研究时间、做好宣教工作、密切联系、督促提醒等 23. 简述灵敏度与特异度的关系
诊断试验的检测指标为连续性变量时，区分正常或异常的标准将会影响试验的灵敏度和特异度。灵敏度和特异度随着诊断试验标准的改变而改变，并且灵敏度和特异度呈互为消长的关系，若要提高试验的灵敏度必然以降低特异度为代价，反之亦然。
若疾病的早期或及时诊断将有利于病人的治疗和康复，漏诊将会造成严重的后果，应将实验的诊断标准定在高灵敏度的水平；对于一些治疗效果不理想的疾病，应将诊断试验的诊断标准定在高特异度水平；若误诊和漏诊同等重要，可把诊断标准定在“灵敏度=特异度”的分界处。 24. 简述阳性预测值与灵敏度、特异度和患病率的关系
患病率相同时，灵敏度越高阴性预测值越好，特异度越高阳性预测值越好。
灵敏度、特异度一定时，阳性预测值随患病率的上升而上升，阴性预测值随患病率的上升而下降，且阳性预测值的上升速度快于阴性预测值的下降速度，说明患病率对阳性预测值的影响更明显。 25. 简述ROC曲线的定义和应用
ROC曲线：取诊断试验的多个不同界值（5个以上）分别与金标准比较，计算得到多组灵敏度和特异度值，以灵敏度为纵坐标，1－特异度为横坐标，将各个界值对应点连接而成的曲线。
应用：用于最佳的诊断试验分界值的选择；通过计算各个试验的ROC曲线下面积评价诊断试验的价值 26. 简述Mill准则的具体内容
求同法：在不同事件中寻求其共同点。 求异法：在相似的事件之间寻求不同点。
共变法：某因素出现的频率和强度发生变化，某病发生的频率和强度也随之变化。
类推法：所研究的某种疾病的病因和分布特征与另一种病因已知的疾病的分布特征相似。 排除法：通过对假设的排除而建立假设的方法 27. 简述因果关联的推断标准
①关联的强度②关联的时间顺序③关联的特异性④关联的可重复性⑤剂量-反应关系⑥因素与疾病分布的一致性⑦关联的生物学合理性⑧实验证据⑨相似性 28. 简述医院感染的分类
自身感染：指病原体自于病人体内的感染。
医性感染：指在医学服务中，因病原体传播引起的感染。
带入感染：指病人入院时已处于另一种传染病的潜伏期，住院后引起其他病人或医院职工医院感染的传播。
交叉感染：指病人与病人、病人与医务人员、及病人与陪护人和探视人之间通过直接或间接接触途径而引起的感染。
29. 简述医院感染的流行过程三环节
传染：病人和病原携带者是医院感染的重要传染，环境污染物是医院感染的重要的非生物媒介。
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传播途径：①接触传播包括直接接触传播和间接接触传播（即医护人员的手）
②空气传播：取决于病人的行为和病原的抵抗力。 ③经水和食物传播
④医性传播包括医疗器械和设备、血液及血液制品、药品及药液
易感人群：①机体免疫功能严重受损者；②接受各种介入性操作的病人③长期使用广谱抗菌药物者④手术时间或住院时间长的患者 30. 简述医院感染的诊断标准 下列情况属于医院感染：
①无明显潜伏期的疾病，入院48小时后发生的感染为医院感染；有明确潜伏期的疾病，自入院第1天起，超过该病平均潜伏期后发生的感染为医院感染。 ②本次感染直接与上次住院有关。
③在原有感染基础上出现其他部位新的感染（除外脓毒血症迁徒灶），或在原感染已知病原体基础上又分离出新的病原体（排除污染和原的混合感染）的感染。 ④新生儿在分娩过程中和产后获得的感染。
⑤由于诊疗措施激活的潜在性感染，如疱疹病毒、结核杆菌等的感染。 ⑥医务人员在医院工作期间获得的感染。 以下情况不属于医院感染：
①皮肤粘膜开放性伤口只有细菌定植而无炎症表现。
②由于创伤或非生物性因子（如理化因子）刺激而产生的炎症表现。
③新生儿经胎盘获得（出生后48小时内发病）的感染，如单纯疱疹、弓形虫、水痘等。 ④患者原有的慢性感染在医院内急性发作。
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