创业板A股 2009.10.30
支架、球囊、导管导丝、起搏器、封堵器、心脏瓣膜等 /
血液透析耗材 凯利泰 创业板A股 2012.6.13 支架 脊柱、创伤 / 微创医疗 港股 2010.9.24
支架、球囊、标测导管、射频消融导管、封堵器、补片等
关节、脊柱、创伤 体外循环产品 先健科技 港股 2011.11.10
封堵器、支架、腔静脉滤器、鞘管等 / / 垠艺生物 新三板 2015.12.18
球囊、支架、造影导管等 / / 美中双和 新三板 2016.1.15
支架、导管、标测导管、射频消融导管等 / / 电生理 新三板 2017.8.15
射频消融导管、标测导管 / /
创新产品方面,先健科技、微创医疗都有多款产
品被纳入创新医疗器械特别审批名单,其中,先健科技已有一个封堵器产品和一个起搏器产品获批,微创医疗包括旗下电生理共有三个产品获批。 骨科植入类
骨科植入物可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他,前三者的市场份额可以占到骨科器械的80%以上。此外,骨科植入物中还包括一些用于填充或修复骨缺损的填充材料,主要有骨水泥、生物陶瓷、羟基磷灰石、生物玻璃、同种骨、异体骨等。
全球市场上,自19世纪60-70年代以来,强生DePuy Synthes、施乐辉Smith Nephew、美敦力Medtronic、史赛克Stryker、捷迈邦美Zimmer Biomet这五家公司就通过不断投资并购逐渐占据全球骨科高值耗材的领军地位,形成骨科耗材五强的格局。 国内骨科植入物领域具有代表性的上市企业除了上述的威高和微创医疗之外,还有春立医疗、大博医疗、爱康医疗、凯利泰、创生控股和康辉医疗等。 公司 上市类型 上市时间 关节 创伤
脊柱 春立医疗 港股 2015.3.11 √ √ 大博医疗 中小板A股 2017.9.13 √ √ √ 爱康医疗 港股 2017.12.20 √ 凯利泰 创业板A股 2012.6.12 √ √ 创生控股
港股 2010.6.29 √ √ 康辉医疗 美股 2010.8.11 √ √
其中,美股上市的康辉医疗于2012年11月被美敦力公司并购,作为首个总部在美国之外的美敦力业务部门独立运营;创生控股与2013年1月被全球最大的骨科器械商之一的史塞克收购。
2017年底赴港上市的爱康医疗是内地第一家也是唯一一家将3D打印技术商业化,并且将它运用在了骨关节及脊柱置换植入物的医疗器械公司,其基于金属3D打印技术的3D ACT人工髋关节系统获得CFDA上市许可,成为全国首个获得上市许可的3D打印骨科内植入物产品。 其他
在血管介入和骨科植入这两个在医用高值耗材领域占比很大的细分领域中,尽管近年来涌现出了许多
创新性较强的公司和产品,但是代表性的公司仍然多是实力雄厚、商业化程度高的上市公司。
然而,在其他的领域,创新公司的表现也很亮眼,比如心脏瓣膜领域国内的主要参与者明医疗、人工心脏领域的苏州同心、载药微球领域的苏州迦利生、非血管介入领域的常州佳森、人工晶状体领域的爱博诺德等。 小结:
从市场情况来看,医用高值耗材市场中,以强生、美敦力等为代表的国外厂商在中高端产品领域竞争激烈,国内厂商在国家推动国产化替代的进程中,创新力不断提升,创新产品不断涌现,市场占比逐步上升。总体来说,医用高值耗材行业在“两票制”的推行下,受到流通渠道整合的影响,行业形势仍然有待观望,但疾病发病率不但升高、医疗需求不断增长等诸多因素仍然在推动着其快速发展。
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