07级第三届学习部
17、100名高血压患者接受某种药物治疗，1个月后有85名患者血压明显下降，正确的说法为（） A、该药物降压效果好 B、该药物无降压效果 C、样本量小尚不能做结论 D、时间短疗效可疑 E、未设对照组，无法作结论
18、某学者对200名肿瘤患者采用手术加放疗，某疗效与3年前只采用手术治疗的同类肿瘤患者效果进行比较，该研究对照设计类型为（）
A、随机对照 B、自身对照 C、交叉对照 D、历史对照 E、空白对照 (题19-22共用题干)
某学者为探讨某药物对某病的疗效，选取了120例该病患者，随机分为服用该药的治疗组合服用标准疗法的对照组，随访观察时，观察者与患者均不知道两组接受的措施，1个月后观察疗效，结果治疗组的60名患者中有40人有效，对照组中的60人中有5人有效，经统计学检验，两组差异具有统计学意义。 19、该药物对疾病治疗的有效率为（）
A、8.3% B、37.5% C、50% D、66.7% E、75.0% 20、由结果推出的结论为（）
A、该药对该病有很好的疗效 B、该药对该病无效 C、该药对该病的治疗效果超过了标准疗法 D、资料不足，尚不能下结论 E、标准疗法无效
21、该研究采用的盲法为（）
A、没有盲法 B、单盲 C、双盲 D、三盲 22、该研究未采用的方法为（）
A、盲法 B、随机分组 C、标准疗法对照 D、前瞻性观察 E、安慰剂对照 23、临床试验中，下列哪种盲法试验最常用（）
A、单盲法 B、双盲法 C、三盲法 D、四盲法 多选题
24、在临床试验设计中应注意的主要原则有：（） A、在均衡和齐同的条件下设立对照组 B、分组必须随机化 C、最好采用盲法观察 D、对照组需用安慰剂 E、试验组的人数多于对照组 25、临床试验的分类包括：（）
A、平行设计 B、析因设计 C、交叉设计 D、序贯设计 E、配对设计 26、随机对照试验的缺点为（）
A、花费比较大 B、代表性仅限于合格的被研究者，有一定局限性
C、安慰剂使用不当，会出现道德问题 D、随机分组保证了研究结果的可比性 E、用盲法试验可使干扰降至最低限度
27、在临床试验中，产生不依从性的可能原因有（）
A、患者迁移外出 B、患者不再愿意作为受试者 C、患者因其他原因死亡 D、社会和家庭督促和支持患者参加 E、治疗措施有副作用，患者放弃 28、临床试验选择研究对象时应注意的原则为（） A、应有人入选和排除标准
B、符合入选标准者应尽量按顺序纳入研究
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07级第三届学习部 C、受试者应能获得健康效益 D、应获得受试者的知情同意书 E、选择的研究对象越多越好 名词解释
1、 实验性研究 2、临床实验 3、双盲 5、交叉设计对照 5、区组随机化 简答题
1、 与描述性和分析性流行病学研究比较，实验性研究有哪些主要特点？ 2、 临床试验根据设立对照的方法不同，可以分几类？ 3、 一个标准的实验必须具备那些特征？ 4、临床试验的评价标准是什么？ 5、临床试验的特征有哪些？ 参考答案
1-10 BEEAD CEDDD 11-20 ADDBA DEDDC 21-23 CEB 24 ABCD 25 ABCD 26 ABC 27 ABCE 28ABCD
1、将来自同一总体的研究对象随机分为实验组和对照组，实验组给予实验因素，对照组不给予该因素，然
后前瞻性的随访各组的结局并比较其差别的程度，从而判断实验因素的效果。
2、 将临床病人随机分为试验组与对照组，试验组给予某临床干预措施，对照组不给予该措施，通过比较
各组效应的差别判断临床干预措施效果的一种前瞻性研究。
3、 观察者和被观察者均不知患者分组情况和接受治疗措施的具体内容称双盲。此法最大限度地控制了两
者主观因素对研究结果的影响，但实施起来有一定的难度。
4、 将研究对象随机分为A组和B组，首先A组接受试验措施、B组为对照，一个疗程后，两组经过一个
洗脱期再交换处理措施，继续观察一个疗程后比较措施的效果。这种设计既有同期的随机对照，又有前后的自身对照，从理论上讲是最严格、最合理的试验类型。
5、 为解决两组研究对象人数不一致的问题，临床上经常采用随机区组的方法进行随机分组。该方法将研
究对象分成例数相等的若干区组，在每个区组中再进行完全随机化分组，既可以使两组人数相同，又保证了随机化。
简答：1、有三个主要特点，即?是实验法而非观察法。设计时须注意控制某些外部因素，必须采取随机分
配原则将研究对象分组。?须有严格的，平行的对照，?必须有干预措施
2、1）随机对照临床试验 2）同期非随机对照临床试验 3） 历史对照 4）自身对照
5） 交叉设计对照
3、1） 要施加干预措施 2) 是前瞻性观察 3) 必须有平行对照 4) 随机分组 4、1）防治效果的结论是否从RCT中获得 2）是否报告了全部的临床结果
3）是否详细介绍研究对象的情况 4）是否同时考虑临床意义和统计学意义 5）是否介绍防治措施的实用性 6）论文结论中包括了全部研究对象 5、 1）论证强度高 2）属前瞻性研究 3）遵循人道主义原则 4）保证研究对象的依从性 5）实施相对复杂
（资料来源：《学习指导与习题集》、《预防医学分册》、教材书、05级预防医学复习题 ）
编辑者：邓家庆、陈顺艺
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偏倚的控制与病因推断
单项选择题 1、
下列哪种偏倚不不属于选择偏倚：
A.时间效应偏倚 B.入院率偏倚 C.检出症候偏倚 D.暴露怀疑偏倚 E.奈曼偏倚 2、
研究吸烟与肺癌的关系时，为了避免性别因素的影响，只选择成年男性作为研究对象。这种控制混杂偏倚的方法是：
A.匹配 B.限制 C.随机分配 D.随机抽样 E.明确纳入标注 3、
在病例对照研究中，由于研究者实现知道研究对象的分组情况,而对病例组的询问仔细认真，对对照组的询问则不太认真。研究者认为对照组不需要像病例组那样花费精力认真调查，由此产生的偏倚是：
Ａ.诊断怀疑偏倚 Ｂ.暴露怀疑偏倚 Ｃ.易感性偏倚 Ｄ.伯克森偏倚 Ｅ.测量偏倚 4、
关于偏倚，下列哪项是对的？
Ａ.偏倚是流行病学研究中随机误差的问题 Ｂ. 偏倚是流行病学研究的精确性问题 Ｃ.偏倚可以通过扩大样本量加以控制 Ｄ.偏倚是流行病学研究的真实性问题
Ｅ. 流行病学研究的真实性问题就是研究中是否存在随机误差的问题
5、
判断某因素是否混杂因子时，下列哪一项是错误的？ Ａ.该因素与所研究的疾病的发生有关 Ｂ. 该因素与所研究的因素有关
Ｃ.该因素不是研究因素与疾病病因链上的中间变量 Ｄ.该因素的ｃＲＲ＝ａＲＲ E.该因素不是所研究疾病的危险因素 6、
下列哪项不是研究设计阶段控制混杂因素的方法： Ａ.对研究对象的选择条件加以限制 Ｂ.采用配比的方法选择对照 Ｃ.采用分层分析方法 Ｄ.采用随机化方法进行分组 Ｅ.采用分层抽样方法选择研究对象 7、
一项在医院进行的吸烟与肺癌关系的病例对照研究，研究者选择１００名确诊为肺癌的患者为病例组，采用配比的方法选择１００名高血压患者为对照组，结果表明吸烟导致肺癌发生的ＯＲ值为１.吸烟与肺癌没有关系，此结论：
Ａ.正确 Ｂ.不正确，因为可能存在错分偏倚 Ｃ. 不正确，因为可能存在信息偏倚 Ｄ.不正确，因为对照选择不合理 Ｅ.不正确，因为没有控制混杂因子 8、
在队列研究中，研究者对暴露组可能会更加仔细地某种结果所造成的偏倚属于： Ａ.易感性偏倚 Ｂ.领先时间偏倚 Ｃ.诊断怀疑偏倚 Ｄ.错误分类偏倚 Ｅ.报告偏倚 9、
研究对象有意夸大或缩小某些信息所造成的偏倚属于：
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Ａ.易感性偏倚 Ｂ.领先时间偏倚 Ｃ.诊断怀疑偏倚 Ｄ.错误分类偏倚 Ｅ.报告偏倚 10、
健康工人效应所引起的偏倚属于：
Ａ.易感性偏倚 Ｂ.领先时间偏倚 Ｃ.诊断怀疑偏倚 Ｄ.错误分类偏倚 Ｅ.报告偏倚 11、
评价某疗法和患者的预后时，选择筛选发现的病例作为研究对象可能发生的偏倚是： Ａ.易感性偏倚 Ｂ.领先时间偏倚 Ｃ.诊断怀疑偏倚 Ｄ.错误分类偏倚 Ｅ.报告偏倚 12、
病例对照研究中，由于诊断方法的不统一，可能会造成的偏倚是： Ａ.易感性偏倚 Ｂ.领先时间偏倚 Ｃ.诊断怀疑偏倚 Ｄ.错误分类偏倚 Ｅ.报告偏倚 13、
混杂因素是指：
Ａ.影响研究结果判断的因素 Ｂ.影响统计处理的因素 Ｃ.与所研究的疾病和研究因素的暴露都有联系的因素 Ｄ.只与所研究的疾病有联系的因素 Ｅ.仅与研究因素有联系的因素 14、
“无应答”问题的产生是由于： Ａ.发函调查时，被调查者不回函 Ｂ.询问调查时，被调查者不合作 Ｃ.上述两种情况都存在 D.上述两种情况都不存在 15、
混杂因素的作用是：
Ａ.使暴露因素与研究结果之间的关系增加 Ｂ. 使暴露因素与研究结果之间的关系减弱 Ｃ. 使暴露因素与研究结果之间的关系增加或减弱 Ｄ. 使暴露因素与研究结果之间的关系增无关 16、
下列哪项是病因的最确切含义？ A.病原微生物 B.无理因子 C.化学因子 D.心理因素 E.凡能使人发病概率增加的因子 17、
疾病发生的基本条件是：
A.机体抵抗力 B.环境中有大量的病原体存在 C.人群中营养状况普遍不良 D.致病因素与宿主同时存在 E.致病因素、宿主和环境互相作用失去平衡 18、
在病因研究的轮状模型中，强调宿主与下列哪种因素的关系？ A.生物因素 B.环境因素 C.物理因素 D.精神因素 E.化学因素 19、
验证病因假设最可靠的方法是：
A.病例对照研究 B.现患调查 C.动物实验 D.抽样调查 E.社区干预实验 20、
判断因果联系时的必需条件是：
A.联系的合理性 B.联系的强度 C.联系的一致性 D.时间顺序——先“因”后“果” E.联系的剂量—反应关系 21、
宿主状态是遗传因素与下列哪种因素终生互相作用的结果？
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