2019年化学药品维生素制剂行业分析报告

2019年化学药品维生素制剂行业分析报告

2019年6月

目 录

一、行业主管部门、监管体制和主要法律法规及产业政策 .............. 6

1、行业主管部门 .................................................................................................... 6

（1）国家药品监督管理局 ................................................................................................. 6 （2）国家卫生健康委员会 ................................................................................................. 7 （3）国家发展和改革委员会 ............................................................................................. 7

2、监管体制 ............................................................................................................ 7

（1）药品生产的许可与认证 ............................................................................................. 8 ①药品生产许可证 ......................................................................................................... 8 ②药品GMP认证 ........................................................................................................... 8 （2）药品经营的许可与认证 ............................................................................................. 9 ①药品经营许可证 ......................................................................................................... 9 ②药品GSP认证 ............................................................................................................ 9 （3）药品注册及药品批准文号 ......................................................................................... 9 （4）国家药品标准 ........................................................................................................... 10 （5）药品分类管理制度 ................................................................................................... 10 （6）药品包装的管理制度 ............................................................................................... 10 （7）两票制 ....................................................................................................................... 11

3、行业主要法律法规及政策 .............................................................................. 12

（1）主要法律法规 ........................................................................................................... 12 （2）主要产业政策 ........................................................................................................... 13

二、行业发展概况 ............................................................................ 14

1、全球医药市场概况 .......................................................................................... 14

（1）国际医药市场发展现状及趋势 ............................................................................... 14 （2）全球仿制药产业布局成熟化 ................................................................................... 16 （3）消费者健康的意识增强带动预防类产品的消费 ................................................... 16

2、中国健康产业发展概况 .................................................................................. 17 3、中国医药工业发展概况 .................................................................................. 19

（1）卫生费用支出增长较快且具有较大空间 ............................................................... 19 （2）医药企业快速发展，盈利能力不断增强 ............................................................... 20 （3）中国化学药品制剂行业现状 ................................................................................... 21 （4）各子行业销售收入及利润情况 ............................................................................... 23 （5）药品终端市场情况 ................................................................................................... 24 ①医疗终端市场 ........................................................................................................... 24 ②零售终端市场 ........................................................................................................... 26

4、中国维生素制剂市场概况及发展趋势 .......................................................... 28

（1）维生素制剂概述 ....................................................................................................... 28 ①维生素的定义及分类 ............................................................................................... 28 ②维生素的应用领域 ................................................................................................... 29 ③维生素制剂的定义 ................................................................................................... 30 （2）中国维生素制剂行业概况 ....................................................................................... 30 ①中国维生素制剂市场销售情况 ............................................................................... 30 ②维生素制剂市场按用药途径分配情况 ................................................................... 31 ③中国口服维生素制剂市场销售情况 ....................................................................... 32 ④中国口服维生素制剂市场主要剂型分布情况 ....................................................... 33 ⑤维生素制剂主要品种市场销售情况 ....................................................................... 33 ⑥中国口服维生素制剂市场影响因素及发展趋势 ................................................... 34 A、中国GDP及人均GDP逐年提升，中国经济稳步发展 ................................. 34 B、医药行业未来发展较快，仍是财政投入的重点 ........................................... 34 C、人均卫生费用水平的提高促进维生素市场的增长 ....................................... 35 D、维生素类药品市场需求稳定，且逐年增长 ................................................... 35 E、药品的质量、稳定性高于保健食品 ............................................................... 35 F、仿制药一致性评价和优先审评政策带来机遇和挑战 ................................... 36

三、进入行业的壁垒 ........................................................................ 37

1、行业准入壁垒 .................................................................................................. 37 2、研发技术壁垒 .................................................................................................. 38 3、资金壁垒 .......................................................................................................... 39 4、品牌壁垒 .......................................................................................................... 39 5、渠道壁垒 .......................................................................................................... 39 6、规模经济壁垒 .................................................................................................. 40

四、行业供求状况及变动原因 ......................................................... 40 五、行业利润水平的变动趋势及原因 .............................................. 41 六、影响行业发展的因素 ................................................................. 43

1、有利因素 .......................................................................................................... 43

（1）国家产业政策大力支持 ........................................................................................... 43 （2）健康中国战略为医药行业发展提供战略保障 ....................................................... 43 （3）中国老龄化进程加快，带来对慢性疾病防御与治疗需求的增加 ....................... 44 （4）中国卫生总费用及人均费用逐年上升，医疗卫生支出在国民经济中的重要性不断提高................................................................................................................................. 45 （5）中国GDP及人均GDP逐年提升，中国经济稳步增长 ......................................... 47 （6）人均可支配收入稳步提升 ....................................................................................... 48

2、不利因素 .......................................................................................................... 48

（1）国内环保要求持续趋严 ........................................................................................... 48 （2）研发投入不足，产业持续发展能力较弱 ............................................................... 49 （3）药品价格不断下降 ................................................................................................... 49 （4）同质化竞争严重及行业集中度较低 ....................................................................... 50

七、行业主要特征 ............................................................................ 50

1、行业技术水平及技术特点 .............................................................................. 50 2、行业经营模式 .................................................................................................. 51