上三倍以下的罚款。
B. 构成犯罪的,依法追究刑事责任。 C. A和B
35、《药品管理法》规定,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时( A )
A. 经处方医师更正或者重新签字,方可调配 B. 经执业医师签字后,方可调配
C.经执业药师签字后,方可调配
36、根据《药品管理法》的规定,生产、销售假药的,没收违法药品和违法所得,并处违法药品货值金额的( A )倍罚款。
A. 2-5 B. 1-3 C. 1-5 37、非处方药一般具有的特点是:( A ) A. 应用安全 B. 无不良反应 C. 疗效一般 38、下列有关非处方药说法正确的是( B )
A. 非处方药应用安全,加大剂量服用也不会有问题 B. 注射剂型药物不适宜作为非处方药 C. 非处方药的广告宣传可不经审批 39、国家实行药品不良反应( B )。
A. 审批制度 B. 报告制度 C. 逐级、定期报告制度
二、多项选择题
1、下列哪些药品要实行双人双锁专库存放( A、C、D)
A、麻醉药品 B、二类精神药品 C、一类精神药品 D、医疗用毒性药品
2、下列哪些情形的药品为假药( BC )
A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有
生产批号的
3、下列哪些情形的药品为劣药( AC D )
A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的
4、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,下列哪些是准确的( ACD)
A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B、药品通用名称可以选用草书、篆书等字体,但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体
C、药品的标签应当以说明书为依据
D、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写 5、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和( AD )等内容。
A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 6、根据《药品广告审查发布标准》的规定,下列哪些药品是不能做广告的( BCD )
A、生物制品 B、医疗机构配制的制剂 C、批准试生产的药品 D、军队特需药品
7、根据《药品广告审查发布标准》的规定,发布药品广告所必须标明的内容是( ABCD )
A、必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号
B、必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称
C、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)
D、药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传,但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外
8、根据《药品广告审查发布标准》的规定,药品广告应当宣传和引导合理用药,不得含有以下内容( ABCD )
A、无效退款 B、含有指定、选用、获奖等综合性评价内容的 C、免费治疗 D、最新技术
9、无证生产、经营药品或生产、销售假、劣药品应受到的行政处罚是( ABC )
A、没收上述药品 B、没收违法所得 C、罚款 D、追究刑事责任
10、下列哪些药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的,不得销售或者进口。( ABCD )
A、疫苗类制品 B、血液制品 C、用于血源筛查的体外诊断试剂
D、以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品 11、违反《药品管理法》和《实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚( ABCD )
A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;
B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;
C、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的;
D、生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的; 12、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明
( CD )
A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件 B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件 C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件 D、盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件
13、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内( BD )的单位或者个人。
A、从事药品生产 B、从事药品购销 C、从事药品使用 D、从事药品监督管理
14、药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料( ABCD )
A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件 D、销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
三、填空(药品流通监督管理办法):
1、药品流通监督管理办法(局令第26号)于 年 月 日通过, 年 月 日起实行。 2、制定流通监督管理办法的目的是
为 、 和 根
据 、 和 制定本办法。
3、对购销员的培训应该包
括 、 和 。并建立培训档案,应当包括的内容
为 、 、 和 。 4、经营企业销售药品时应提供的资料
为 和 的复印件 复印件。所有以上资料均应 。
5、销售人员应提供加盖本企业原印章的授权书复印件,内容应包括 、 、 、 和 。 6、销售凭证必须包括的内
容 、 、 、 、 、 等。
四、简答题:
1、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,哪些违法行为应该从重处罚?
答:(一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他
药品,或者以其他药品冒充上述药品的;
(二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;
(三)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的; (四)生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的; (五)生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的;
(六)拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。 2、什么是处方药?什么是非处方药?
答:处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
的药品;非处方药是指国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药
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