生物制药行业竞争格局及干扰素市场规模

目前公司正在研发的项目有： 1、自主创新研发项目

（1）重组人干扰素α2b 重大生产技术改造

本项目为国家“重大新药创制”科技重大专项，通过对重组人干扰素α2b 生产工

艺及制剂进行重大改造升级，提高产品质量，降低成本，提高产品市场竞争力。2 年内 完成本项目研究。

（2）生物制品 9 类（原国家一类生物制品）—PEG 化重组人生长激素长效制剂的 研制

通过 PEG 对重组人生长激素的修饰，延长其在人体血液中的半衰期，减少注射频率， 提高患者的依从性。目前已完成临床前所有药学、药理学、毒理安全评价和药代动力学 的研究，已完成 SFDA 的技术审评，即将获得临床研究批件，在 3-5 年内可望获得生产 批件。

（3）生物制品 9 类（原国家二类生物制品）—PEG 化重组人干扰素α2b 长效制剂 的研制

通过 PEG 对重组人干扰素α2b 的修饰，延长其在人体血液中的半衰期，减少注射 频率，提高患者的依从性。目前已完成临床前所有药学、药理学、药代动力学、部分毒 理安全评价的研究，3-5 年完成 II 期临床研究。

（4）生物制品 1 类（原国家一类生物制品）—重组人白蛋白干扰素α2b 融合蛋白 长效制剂的研制

安徽省“十一五”科技攻关项目，该产品采用毕赤酵母真核表达系统进行生产，使

其在人体血液中的半衰期延长 20 倍，减少注射频率，提高患者的依从性。目前已完成 临床前所有药学、药理学、毒理安全评价和药代动力学的研究，即将申报临床注册，预 计在 2 年内获得临床研究批件.