贵州省中药现代化科技产业研究开发专项项目申报指南

贵州省中药现代化科技产业研究开发

专项项目申报指南

中药现代化科技产业发展资金是经省政府批准设立的一项专门用于支持我省中药现代化科技产业发展的专项资金。根据《贵州省中药现代化科技产业发展专项资金使用管理暂行办法》,我厅特编制了《贵州省中药现代化科技产业研究开发专项项目指南》(以下简称《指南》),目的是针对我省中药现代化发展和产业化过程中存在的主要技术问题,组织全省科技力量,整合利用省内、外相关科技资源,解决中药产业发展中的共性、关键性技术难题,研究开发中药新药,提高以中药、民族药的质量控制技术水平,完善中药、民族药研究、开发、生产技术规范体系,逐步建立我省中药现代化研究开发体系和公共技术平台,提升我省中药研究与产业化开发的整体科技水平和持续发展能力,推动全省中医药产业的培育和发展。

一、总体目标和主要任务

(一)总体目标

围绕将中药产业培育成后续支柱产业目标,依托我省中药材资源优势、民族医药特色,充分发挥“国家中药现代化科技产业(贵州)基地”的载体作用,积极推进优质中药材生产,逐步构筑与国内、国际接轨的贵州新药研究开发技术平台,合理布局,优化集成,建立和完善我省中药材规范化种植和中药新药研究开发技术体系;自主创新研究与引进人才技术合作研究相结合,深入研究中药材、民族药材优质栽培技术,开发出一批具有自主知识产权的创新药物、中药品种和药

物新制剂、新剂型,为我省中药产业的可持续发展提供技术保证;研究和制定符合国家中药现代化发展要求的中药技术标准,加速推进贵州中药产业现代化和国际化进程,提高我省中药材、中成药、民族药产品的国内、国际竞争力和市场份额。

(二)主要任务

1、集成全省高等院校、科研机构、医院和企业等多方面研究力量,建立健全支撑我省中药产业现代化、规模化的中药研究开发体系和公共技术平台,加强中药研究开发人才的培养;

2、针对严重危害人民健康的重大疾病,充分利用我省地道药材资源,利用现代医药的科学理论和先进技术,研究开发一批安全、有效、稳定、可控,具有较强创新性和自主知识产权的新药;

3、充分挖掘以苗药为代表的民族药资源,对现有市场占有率较高、市场需求较大、疗效肯定的中药民族药品种进行二次开发,开展药效物质基础、作用机制、质量控制、生产工艺及制剂技术的深入研究,培育出具有市场竞争力、科技含量高的中药民族药大品种;

4、加强现代中药关键技术集成创新,开展中药新制剂、新剂型、新工艺及新技术开发研究,提高我省中药产业的技术水平;

5、建立能够反映中药、民族药优势和特点的质量、疗效、安全性评价方法与标准规范体系,不断提高我省中药行业的标准化水平;

6、积极开展黔产药材的地道性和优良品质形成机制研究,开展野生变家种、抚育保护、种苗生产技术与GAP关键技术研究示范研究,加强中药资源保护和合理开发利用,为发展优质规范化中药材生

产提供技术保障。

二、重点领域及主要建设、研究内容

(一)平台建设

1、建设目标:

立足我省人才资源,整合优化现有资源,遵循市场主导,政府引导,合理布局、优化集成及公开、平等、竞争的原则,以“产学研”为主要形式,以中药新药研究开发为重点,以苗药为代表的民族药深度开发研究为突破口,逐步建立和完善我省中药资源、中药化学、中药制剂、中药筛选、药效评价、安全评价、临床评价及中药材、中药饮片、中成药的生产技术、工艺和质量控制技术创新服务平台,构建具有区域特色和全国领先水平的中药、民族药研究开发体系,为我省现代中药产业发展提供强有力的科技支撑。

2、建设内容

(1)完善新药创制研究中心、重点实验室和工程中心

充分发挥现有实验室和工程技术中心的作用,加强各类省级研发机构的自主创新能力建设,加强对基础设施、仪器装备、实验环境、人才团队、管理机制等软硬件的投入和建设水平,整合全省工程中心、重点实验室技术力量,联合申请国家重点实验室、国家工程技术中心。

(2)中药创新药物筛选和GLP、GCP研究平台建设

采用中药化学、现代分离技术、分子生物学等现代科学技术与方法对我省中药、民族药化学成分及其生物活性进行研究,针对重大疾病开展新靶点、新作用机制的药物筛选,建立从中药、民族药中快

速发现新药先导化合物和药物候选化合物的技术平台和适合中药多成分和复杂作用特点的创新药物筛选技术平台。按国家规范化标准,加强我省新药中药制剂、质量控制、药效学、安全性评价、药代动力学研究等临床前试验研究机构(GLP)和新药临床试验研究机构(GCP)建设,完善创新药物研究中的薄弱环节,并取得国家GLP、GCP管理规范认证。