URS81 URS82 设备供应商免费提供协助调试、启动支持的服务，包括协助安装、操作及试运行。 设备供应商负责所有技术指导、电话咨询及人员培训，包括：图纸、工艺、操作、设备维护、设备性能及问题解答。 设备供应商负责设备终身维修和备件提供，在设备发生故障时,设备供应商应在接到通知 72 小时内赶到现场解决问题。 由于设备本身质量性能原因所造成的设备损坏及相应的经济损失由设备制造商承担。 必需 必需 必需 □是/□否 □是/□否 □是/□否 URS83 URS84 必需 □是/□否 □是/□否 URS85 售后服务： 必需 1. 承包方应提供不少于1年的系统和设备的质量保证期。 2. 在质保期限内,所供货物在操作规程内出现任何问题, 乙方负责无偿维修或更换；质保期后, 乙方终生提供及时的维修、维护。 3. 提供可满足两年设备运行需要的易损零部件及零部件清单。
5、风险评估及降低风险的建议措施 部件名称 失效形式 纯化水停产（自来水不上水） （1-9）风存在风险因素 险等级 1、电路老化 2、胶垫老化 3、泥沙堵塞 铁离子浊度升高、胶体大分子超标 1、除氯性能下降2、吸附有机物 性质下降 滤芯脏至堵9 8 9 9 建议措施 1、电工定期巡检电路 2、更换脚垫或整个阀体 3、水暖工定期检查阀体 2年更换内部石英砂、锰砂；选好厂家选好质量，吸附性好、易冲洗 1、8-9个月更换活性炭 2、选择优质果壳活性炭（制取的纯化水除氯含量大于0.1mg/L） 1个月更换精滤芯 原水箱电磁阀 多介质过滤器 电导率超标 电导率超标 精密过滤器 产水量下降 7 7 7 塞，压力超3.0MPa 产水量急降、脱盐率降低 反渗透膜 电导率攀升不合格 影响纯化水膜水量 金属离子、有机物堵塞 O型圈、膜连接渗漏脱落 7 1 1 1 3 3 3 3 选择优质聚丙烯熔喷滤芯，内壁带骨架，防爆裂 酸、碱药液清洗 找到异响处或电导率失控处或膜更换O型圈或链接O型圈 更换RO膜 每周灭菌时拧开考克及时用臭氧水冲洗干净。 必要时卸下玻璃管用无水酒精的棉球 严格记录紫外灯开启时间累计数定期更换 每日巡检、发现问题及时处理，更换备用玻璃套管 接近3.0MPa警示压力马上更换滤芯；严把滤芯质量；安装到位拧紧螺丝 定期更换紫外灯 定期更换微滤芯 严格每周臭氧灭菌清洗管路 纯化水箱液位计 膜性能失去表面张力、活性 玻璃管壁粘成为纯化水的污染源 化、有机物附着 下端考克污染 细菌滋生 1、超过正常灭损坏不亮，失去杀菌作用 菌有效期 2、玻璃管爆裂 超过正常滤菌及有机物有效期 1、紫外灯失效 2、微滤芯失效 3、灭菌不及时；清洗不及时 紫外灯 微滤过滤器 超压停泵；失去过滤体作用 微生物超标污染 2 2 2 2 纯化水管路 6、术语
URS：User Requirement Specification 用户需求标准 GMP：Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
SFDA：State Food and Drug Administration （中国）食品药品监督管理局 FDA：Food and Drug Administration （美国）食品及药物管理局 IEC：International Electrotechnical Commission 国际电工委员会 HMI：Human – Machine Interface 人—机界面
ISO：International Organization for Standardization 国际标准化组织
OIP：Operator Interface Panel 操作员界面面板 RFI：Radio Frequency Interference 无线电频率干扰 DQ：Design Qualification 设计确认
FAT：Factory Acceptance Testing 工厂验收测试 SAT：Site Acceptance Testing 现场验收测试 IQ：Installation Qualification 安装确认 OQ：Operation Qualification 运行确认 PQ：Performance Qualification 性能确认
PLC：Programmable Logic Controller 可编程逻辑控制器 PQP：Project and Quality Plan 项目质量计划 RA：Risk Assessment 风险评估
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