执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选及答案0721-8

执业药师考试《药事管理与法规》章节练习

题精选及答案0721-8

1、根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（） 【多选题】 A.药品批发企业经营范围的变更 B.拟开办药品批发企业的企业名称审核 C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证 D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证 正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品经营许可管理。这个题出的很巧妙，考了许可事项变更和市批带项，注意企业名称属于登记事项变更，属于工商管理部门的职责。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业以下收货人员收货程序不合法的是（） 【单选题】 A.对到货药品逐批进行收货、验收

B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求 C.对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符

D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进

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行验收 正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。收货人员对符合收货要求的药品，应按品种特性要求放于相应待验区域，或设置状态标志，通知验收。这涉及企业内收货、验收人员间的分工。故答案为D。

3、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行（） 【单选题】 A.质量査询 B.综合评审 C.复核 D.定期检查 正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购，药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。 4、《药品经营质量管理规范》的核心是（）【单选题】 A.通过严格的人事管理制度来约束企业的行为，对药品批发全过程进行质量控制

B.通过严格的质量管理制度来约束企业的行为，对药品流通全过程进行质量控制

C.通过严格的营销管理制度来约束企业的行为，对药品流通全过程进行货源控制

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