临床试验
仇玉兰
上海交通大学医学院
QIU YuQIU Yu--lanlanShanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai Jiao Tong University School of Medicine
实验流行病学(experimental epidemiology)研究,是通过比较干预措施后的实验组人群与对照组人群的结局,从而判断干预措施效果的一种前瞻性研究方法。又称干预研究、流行病学实验研究等。
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概述
一、简史
1. 1919年,英国的Topley提出“实验流行病学方法”,同期Wilson和Greenwood、
Webster等先后以实验流行病学为题报告了动物群感染模型。
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2. 迄今规模最大的人群实验是1955年Francis进行的疫苗现场试验(脊髓灰质炎)。1980~1983年,英国Leeds市的Smithells等和威尔士国立医院Lanrence等先后开展了给予叶酸和多种维生素或改善孕妇膳食以降低神经管缺陷复现率的效果研究。
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二、实验的概念
将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组,研究者对实验组人群施加某种干预措施后,随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健康状况有无差别及差别大小,从而判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。
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