委托第三方医药物流储运审计表

XXXXX有限公司

委托第三方药品物流业务药品质量管理审计表

被审计对象（第三方药品物流企业）名称：

审计项目 序号 审 计 内 容 审计结果 ?符合要求 ?不符合要求 ?符合要求 ?不符合要求 ?符合要求 ?不符合要求 ?符合要求 ?不符合要求 不符合结果描述 1 依法取得第三方物流资质，并在效期内。 资质与能力 2 符合新修订药品GSP要求。 3 第三方药品物流业务范围涵盖委托企业拟委托的范围。 4 药品的储存和配送业务能力符合委托企业要求。 5 设立与其业务活动和质量管理相适应的组织机构，明确规定其职责、权限及相互关系。 ?符合要求 ?不符合要求 6 从事药品储存和质量管理工作的人员，以及计算机技术专职人员和物流师符合规定的资格要求，不存在相关法律法规禁止从业的情形。 ?符合要求 ?不符合要求 ?符合要求 ?不符合要求 ?符合要求 ?不符合要求 7 从事质量管理、验收工作的人员在职在岗，不兼职其他业务工作。 机构与人员 8 按照培训管理制度制定年度培训计划，按要求对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，相关人员能正确理解并履行职责。 从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员经过相关法律法规和专业知识培训并考核合格。 直接接触药品岗位人员经岗前及年度健康检查合格，未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病。 9 ?符合要求 ?不符合要求 10 ?符合要求 ?不符合要求 ?符合要求 ?不符合要求 ?符合要求 ?不符合要求 ?符合要求 ?不符合要求 11 仓库库房面积和货位数量与其经营规模相适应，并能满足委托企业的业务量需求。 设施与设备 12 药品储存条件符合规定，并满足委托企业相关药品的储存质量要求。 13 药品储存温湿度自动监测系统能24小时自动监测、记录和调控温湿度状况以及异常情况自动报警，支持与药品监督管理部门联网管理。